Lancement d'un nouveau médicament à TDAH à libération prolongée et à désintégration orale

January 09, 2020 21:04 | Actualités Et Recherche Adhd

Neos Therapeutics a annoncé la sortie américaine de Adzenys XR-ODT, le premier médicament à désintégration orale pour le traitement du TDAH chez les patients de 6 ans et plus.

Le médicament, une amphétamine, se présente sous la forme d'un comprimé à saveur d'orange qui se dissout dans la bouche lorsqu'il est pris avec ou sans eau. Adzenys XR-ODT est formulé pour un dosage une fois par jour, dit Neos, en utilisant deux types différents de «microparticules» qui se dissolvent à des vitesses différentes. Cinquante pour cent se dissolvent immédiatement après l’administration du médicament, tandis que les 50 pour cent restants se dissolvent lentement pour libérer le médicament régulièrement tout au long de la journée.

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Adzenys XR-ODT a été approuvé par la Food and Drug Administration en janvier 2016, après que Neos a présenté des données montrant qu'il est le bioéquivalent de Adderall XR, un médicament amphétamine précédemment approuvé. Adzenys XR-ODT sera disponible en six dosages: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg et 18,8 mg. Pour les enfants, la dose initiale recommandée est de 6,3 mg, à titrer jusqu'à un maximum de 18,8 mg à intervalles hebdomadaires. Pour les adultes, la dose quotidienne recommandée est de 12,5 mg. Les patients déjà traités par Adderall XR peuvent utiliser un tableau de comparaison, disponible sur le

Site Web d'Adzenys XR-ODT, pour convertir leur dose actuelle d'Adderall en une dose d'Adzenys XR-ODT.

Cliquez ici pour les informations patient requises par la FDA sur Adzenys XR-ODT.

Les effets secondaires d'Adzenys XR-ODT seraient similaires à Adderall et à d'autres médicaments stimulants, et comprennent une diminution de l'appétit, des difficultés à dormir et des douleurs à l'estomac ou des nausées. Chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, une perte de poids a été signalée comme un effet secondaire possible, tandis que les adultes peuvent voir une augmentation des infections des voies urinaires, selon un communiqué de presse de la société.

Bien qu'Adzenys XR-ODT soit son premier médicament de marque pour le TDAH, Neos cherche également à obtenir l'approbation de la FDA pour deux autres formulations.

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"Neos s'engage à répondre aux besoins de chaque patient en proposant de nouvelles options de traitement aux personnes souffrant de troubles chroniques comme le TDAH", a déclaré Vipin Garg, Ph. D., président et chef de la direction de Neos, dans un rapport.

Mis à jour le 8 août 2017

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