Serait-ce le premier jeu vidéo approuvé par la FDA pour le TDAH?

18 décembre 2017

L'entreprise basée à Boston Akili Interactiveannoncé la semaine dernière que son jeu vidéo thérapeutique améliore l'attention et la maîtrise de soi chez les enfants atteints de TDAH, selon une étude préliminaire. Fort de ces résultats, Akili Interactive prévoit de déposer auprès de la FDA l'approbation de son AKL-T01 sur tablette début 2018, en espérant qu'il devienne le premier jeu vidéo approuvé par la FDA aux États-Unis.

Le jeu AKL-T01 sur tablette - commercialisé comme «médecine numérique» - utilise un algorithme adaptatif pour présenter aux joueurs des stimuli qui activent des zones ciblées du cortex pré-frontal. En dehors de cette fonctionnalité, la société dit que l'AKL-T01 ressemble à d'autres jeux vidéo commercialement conçus avec des fonctionnalités de narration et de récompenses.

L'étude, intitulée STARS-ADHD, était un essai contrôlé randomisé portant sur 348 enfants âgés de 8 à 12 ans qui avaient reçu un diagnostic de TDAH. Les enfants ont été appelés à jouer à AKL-T01 ou à un jeu de «contrôle» pendant quatre semaines. Le jeu de contrôle a suivi un format similaire à AKL-T01, a déclaré la société, mais il manquait de stimuli thérapeutiques.

Après quatre semaines, les enfants ont été testés en utilisant le Test des variables et de l'attention (TOVA), une mesure courante de la gravité des symptômes du TDAH. Les enfants qui avaient été chargés de jouer à AKL-T01 ont montré une amélioration statistiquement significative de leurs scores TOVA, a indiqué la société, tandis que les enfants du groupe témoin n'ont constaté aucune amélioration. Les rapports des parents sur les symptômes ont également été pris en compte, mais n'ont montré aucune différence significative entre les deux groupes. AKL-T01 était généralement bien toléré; les effets secondaires signalés comprenaient des maux de tête et de la frustration. Un seul participant a abandonné l'étude avant qu'elle ne soit terminée.

"Cette étude innovante représente, à ma connaissance, l'évaluation la plus vaste et la plus rigoureuse d'une médecine numérique", Scott Kollins, Ph. D., chercheur principal de l'étude, dit dans un communiqué. «Les améliorations objectives de l'attention observées dans l'étude suggèrent que l'AKL-T01 corrige une carence clé en TDAH qui n'est pas directement ciblée par les traitements standard.

"Étant donné que le groupe de contrôle actif de cette étude a également joué à un jeu vidéo engageant", a-t-il poursuivi, "nous sommes encouragés les différences de groupe statistiquement significatives ont été déterminées par le composant thérapeutiquement actif dans AKL-T01 et pas seulement par le jeu vidéo expérience."

Les résultats de l'étude seront soumis pour publication dans une revue à comité de lecture.

Mis à jour le 22 décembre 2017