Lyrica (capsules de prégabaline, CV) Information pour les patients

Nom de la marque: Lyrica
Nom générique: capsules de prégabaline, CV

Prononciation: (LEER- i- kah)

Lyrica Informations de prescription complètes

Lisez les informations destinées aux patients fournies avec LYRICA avant de commencer à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette notice ne tient pas lieu de parler à votre médecin de votre état ou de votre traitement. Si vous avez des questions sur LYRICA, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?

1. LYRICA peut provoquer de graves réactions allergiques.

• Appelez immédiatement votre médecin si vous pensez que vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave:
  • gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la langue ou du cou
  • avoir du mal à respirer
• D'autres réactions allergiques peuvent inclure une éruption cutanée, de l'urticaire et des cloques.

2. LYRICA peut provoquer des étourdissements et une somnolence.

• Ne conduisez pas de voiture, ne travaillez pas avec des machines et ne faites pas d'autres activités dangereuses avant de savoir comment LYRICA affecte votre niveau d'alerte. Demandez à votre médecin quand vous pouvez effectuer ces activités.

3. LYRICA peut causer des problèmes de vue, y compris une vision floue.

• Appelez votre médecin si vous avez des changements de vue.

Qu'est-ce que LYRICA?

LYRICA est un médicament d'ordonnance utilisé chez les adultes de 18 ans et plus pour traiter:

• douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui survient avec le diabète
• douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique) qui suit la guérison du zona (une éruption cutanée douloureuse qui survient après une infection par l'herpès zoster)
• crises partielles en association avec d'autres médicaments contre les crises
• fibromyalgie

LYRICA n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans.

Douleur des nerfs endommagés (douleur neuropathique)

Le diabète et le zona peuvent endommager vos nerfs. La douleur des nerfs endommagés peut être aiguë, brûlante, picotante, tirante ou engourdie. Si vous souffrez de diabète, la douleur peut être dans vos bras, mains, doigts, jambes, pieds ou orteils. Si vous avez un zona, la douleur se situe au niveau de votre éruption cutanée. Vous pouvez ressentir ce type de douleur même avec un toucher très léger. LYRICA peut aider à soulager la douleur. Certaines personnes prenant LYRICA avaient moins de douleur à la fin de la première semaine de traitement par LYRICA. LYRICA peut ne pas fonctionner pour tout le monde.

---

continuer l'histoire ci-dessous

---

Saisies partielles

Les crises partielles commencent dans une partie du cerveau. Une crise peut vous rendre craintif, confus ou tout simplement vous sentir «drôle». Vous pouvez sentir des odeurs étranges. Une crise peut provoquer des secousses ou des secousses au bras ou à la jambe. Il peut se propager à d'autres parties de votre cerveau, vous faire évanouir et provoquer des secousses de tout votre corps.

LYRICA peut réduire le nombre de crises chez les personnes qui prennent déjà des médicaments contre les crises.

Fibromyalgie

La fibromyalgie est une affection qui comprend des douleurs musculaires généralisées et des difficultés à effectuer les activités quotidiennes. LYRICA peut aider à soulager la douleur et à améliorer la fonction. Certaines personnes prenant LYRICA avaient moins de douleur à la fin de la première semaine de traitement par LYRICA. LYRICA peut ne pas fonctionner pour tout le monde.

Qui ne devrait pas prendre LYRICA?

Ne prenez pas LYRICA si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients. L'ingrédient actif est la prégabaline. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète des ingrédients de LYRICA.

Que dois-je dire à mon médecin avant de prendre LYRICA?

Informez votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avez des problèmes rénaux ou une dialyse rénale
• avez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque
• avez un problème de saignement ou une faible numération plaquettaire
• êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si LYRICA peut nuire à votre bébé à naître. Vous et votre médecin devrez décider si LYRICA vous convient pendant votre grossesse.
• allaitez. On ne sait pas si LYRICA passe dans le lait maternel et s'il peut nuire à votre bébé. Vous et votre médecin devez décider si vous devez prendre LYRICA ou allaiter, mais pas les deux.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre, les vitamines ou les suppléments à base de plantes. LYRICA et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement. En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez:

• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Vous pouvez avoir un risque plus élevé de gonflement et urticaire si ces médicaments sont pris avec LYRICA. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• Avandia® (rosiglitazone) ou Actos® (pioglitazone) pour le diabète. Vous pouvez avoir un risque plus élevé de gain de poids ou de gonflement si ces médicaments sont pris avec LYRICA. Voir "Quels sont les effets secondaires possibles de LYRICA."
• tout analgésique narcotique (comme l'oxycodone), tranquillisants ou médicaments contre l'anxiété (comme le lorazépam). Vous pouvez avoir un risque plus élevé d'étourdissements et de somnolence si ces médicaments sont pris avec LYRICA. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• tout médicament qui vous rend somnolent

Connaissez tous les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste avec vous pour montrer à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament.

Informez votre médecin si vous envisagez de concevoir un enfant. Des études animales ont montré que la prégabaline, l'ingrédient actif de LYRICA, rendait les animaux mâles moins fertiles et provoquait des anomalies du sperme. De plus, dans les études animales, des malformations congénitales sont survenues chez la progéniture d'animaux mâles traités par la prégabaline. On ne sait pas si ces effets se produiraient chez l'homme.

Comment dois-je parler à LYRICA?

• Prenez LYRICA exactement comme prescrit. Votre médecin peut ajuster votre dose pendant le traitement. Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre médecin.
• N'arrêtez pas de prendre LYRICA subitement sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez de prendre LYRICA soudainement, vous pouvez avoir des maux de tête, des nausées, de la diarrhée ou des troubles du sommeil. Discutez avec votre médecin de la façon d'arrêter lentement LYRICA.
• LYRICA est généralement pris 2 ou 3 fois par jour, en fonction de votre état de santé. Votre médecin vous dira combien de LYRICA prendre et quand le prendre. Prenez LYRICA aux mêmes heures chaque jour.
• LYRICA peut être pris avec ou sans nourriture.
• Si vous oubliez une dose de quelques heures, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S'il est proche de votre prochaine dose, prenez simplement LYRICA à votre prochaine heure régulière. Ne prenez pas deux doses en même temps.
• Si vous avez pris trop de LYRICA, appelez votre médecin ou un centre antipoison ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Que dois-je éviter en prenant LYRICA?

• Ne conduisez pas de voiture, ne travaillez pas avec des machines ou n'effectuez pas d'autres activités dangereuses avant de savoir comment LYRICA affecte votre niveau d'alerte. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez LYRICA. LYRICA et l'alcool peuvent s'influencer mutuellement et augmenter les effets secondaires tels que somnolence et vertiges. Cela peut être dangereux.

Ne conduisez pas de voiture, ne travaillez pas avec des machines et ne faites pas d'autres activités dangereuses avant de savoir comment LYRICA affecte votre niveau d'alerte. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?" Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez LYRICA. LYRICA et l'alcool peuvent s'influencer mutuellement et augmenter les effets secondaires tels que somnolence et vertiges. Cela peut être dangereux.

Quels sont les effets secondaires possibles de LYRICA?

LYRICA peut provoquer des effets secondaires, notamment:

• réactions allergiques. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• prise de poids et gonflement des mains et des pieds (œdème). La prise de poids peut affecter la gestion du diabète. La prise de poids et l'enflure peuvent également être un problème grave pour les personnes souffrant de problèmes cardiaques.
• étourdissements et somnolence. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• problèmes de vue. Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur LYRICA?"
• problèmes musculaires inexpliqués, tels que douleurs musculaires, douleur ou faiblesse. Si vous développez ces symptômes, surtout si vous vous sentez également malade et avez de la fièvre, prévenez immédiatement votre médecin.

Les effets secondaires les plus courants de LYRICA sont:

• vertiges
• vision trouble
• gain de poids
• envie de dormir
• difficulté à se concentrer
• gonflement des mains et des pieds
• bouche sèche

LYRICA a causé des lésions cutanées chez les animaux. Bien que des plaies cutanées n'aient pas été observées dans les études chez l'homme, si vous souffrez de diabète, vous devez porter une attention particulière à votre peau pendant que vous prenez LYRICA et informer votre médecin de toute plaie ou problème de peau.

LYRICA peut faire en sorte que certaines personnes se sentent «hautes». Informez votre médecin si vous avez abusé de médicaments sur ordonnance, de drogues illicites ou d'alcool par le passé.

Informez votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires de LYRICA. Pour plus d'informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Comment dois-je conserver LYRICA?

• Conservez LYRICA à température ambiante, de 59 à 86 ° F (15 à 30 ° C) dans son emballage d'origine.
• Jetez en toute sécurité LYRICA périmé ou dont vous n'avez plus besoin.
• Gardez LYRICA et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Informations générales sur LYRICA

Les médicaments sont parfois prescrits pour des conditions autres que celles répertoriées dans les brochures d'information destinées aux patients. N'utilisez pas LYRICA pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas LYRICA à d'autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait leur être nocif.

Cette brochure résume les informations les plus importantes sur LYRICA. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien des informations sur LYRICA destinées aux professionnels de la santé.

Vous pouvez également visiter le site Web de LYRICA à www. LYRICA. com ou composez le 1- 866-4LYRICA.

Quels sont les ingrédients de LYRICA?

Ingrédient actif: prégabaline

Ingrédients inactifs: lactose monohydraté, fécule de maïs, talc;

Coquille de capsule: gélatine et dioxyde de titane; Coquille de la capsule orange: oxyde de fer rouge; Enveloppe de la capsule blanche: sulfate de lauryle de sodium, dioxyde de silicium colloïdal. Le dioxyde de silicium colloïdal est un auxiliaire de fabrication qui peut ou non être présent dans les coquilles des capsules.

Encre d'impression: gomme laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, hydroxyde de potassium.

Avandia est une marque déposée de GlaxoSmithKline. Actos est une marque déposée de Takeda Chemicals Industries, Ltd. et utilisé sous licence par Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. et Eli Lilly and Co. juin 2007

RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE AUX PATIENTS

Insertion du paquet patient

Les patients doivent être informés de la disponibilité d'une notice d'information pour les patients et doivent être informés de la lecture de la notice avant de prendre LYRICA.

Angioedème

Les patients doivent être informés que LYRICA peut provoquer un œdème de Quincke, avec un gonflement du visage, de la bouche (lèvre, gencive, langue) et du cou (larynx et pharynx) pouvant entraîner des troubles respiratoires potentiellement mortels. Les patients doivent être informés de l'arrêt de LYRICA et consulter immédiatement un médecin s'ils présentent ces symptômes [voir Avertissements et precautions].

Hypersensibilité

Les patients doivent être informés que LYRICA a été associé à des réactions d'hypersensibilité telles que respiration sifflante, dyspnée, éruption cutanée, urticaire et cloques. Les patients doivent être informés de l'arrêt de LYRICA et consulter immédiatement un médecin s'ils [voir Avertissements et precautions] ressentez ces symptômes

Étourdissements et somnolence

Les patients doivent être informés que LYRICA peut provoquer des étourdissements, une somnolence, une vision trouble et d'autres signes et symptômes du SNC. En conséquence, ils devraient être avisés de ne pas conduire, utiliser des machines complexes ou se livrer à d'autres activités dangereuses jusqu'à ce qu'ils avoir acquis une expérience suffisante sur LYRICA pour évaluer s'il affecte ou non leurs performances mentales, visuelles et / ou motrices défavorablement. [voir Avertissements et precautions].

Gain de poids et œdème

Les patients doivent être informés que LYRICA peut provoquer un œdème et une prise de poids. Les patients doivent être informés qu'un traitement concomitant par LYRICA et un agent antidiabétique thiazolidinedione peut entraîner un effet additif sur l'œdème et la prise de poids. Pour les patients souffrant de problèmes cardiaques préexistants, cela peut augmenter le risque d'insuffisance cardiaque. [voir Avertissements et precautions].

Arrêt brutal ou rapide

On devrait conseiller aux patients de prendre LYRICA comme prescrit. Brusque ou rapide [voir l'arrêt peut entraîner de l'insomnie, des nausées, des maux de tête ou de la diarrhée. Avertissements et precautions].

Effets ophtalmologiques

Les patients doivent être informés que LYRICA peut provoquer des troubles visuels. Les patients doivent être informés que si des changements de vision se produisent, ils doivent en informer leur médecin [voir Avertissements et precautions].

Élévations de la créatine kinase

Les patients doivent être informés de signaler rapidement une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquées, en particulier si elles s'accompagnent de malaise ou de fièvre. [voir Avertissements et precautions].

Dépresseurs du SNC

Les patients qui nécessitent un traitement concomitant par des dépresseurs du système nerveux central tels que les opiacés ou les benzodiazépines doivent être informées qu’elles peuvent ressentir des effets secondaires additifs sur le SNC, somnolence.

De l'alcool

Il faut dire aux patients d'éviter de consommer de l'alcool pendant qu'ils prennent LYRICA, car LYRICA peut potentialiser la déficience de la motricité et les effets sédatifs de l'alcool.

Utilisation pendant la grossesse

Les patientes doivent être invitées à informer leur médecin si elles tombent enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant la thérapie, et d'informer leur médecin si elles allaitent ou ont l'intention d'allaiter pendant la thérapie [voir Utilisation dans des populations spécifiques].

Fertilité masculine

Les hommes traités par LYRICA qui envisagent de concevoir un enfant doivent être informés du risque potentiel de tératogénicité médiée par les hommes. Dans les études précliniques chez le rat, la prégabaline a été associée à un risque accru de médiation masculine [voir Tératogénicité non clinique. La signification clinique de cette découverte est une toxicologie incertaine].

Dermatopathie

Les patients diabétiques doivent être priés de porter une attention particulière à l'intégrité de la peau lorsqu'ils sont traités par LYRICA. Certains animaux traités par la prégabaline ont développé des ulcérations cutanées, bien qu'aucune augmentation de l'incidence des lésions cutanées associées à LYRICA n'ait été observée dans les essais cliniques [voir Toxicologie non clinique.]

Fabriqué par:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-14.0

retour au sommet

Dernière révision 06/2007

Lyrica Informations de prescription complètes

Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

retour à: Index d'information sur les patients en médicaments psychiatriques