LSD, MDMA, Champignons Magiques: Directives sur les psychédéliques de la FDA
7 juillet 2023
Le Administration des aliments et des médicaments (FDA) a publié son tout premier projet de directives pour les essais cliniques de médicaments psychédéliques pour traiter des conditions y compris la dépression, les troubles de l'humeur, l'anxiété, le trouble de stress post-traumatique et la consommation de substances désordre.
Les orientations visent à relever les défis uniques inhérents aux tests « classiques psychédéliques," tel que psilocybine (champignons magiques) et diéthylamide d'acide lysergique (LSD), et « entactogènes » ou « empathogènes », tels que méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) pour le traitement des troubles psychiatriques qui n'ont pas répondu aux autres thérapies. La FDA recommande des considérations d'essais cliniques concernant la sécurité des sujets, la collecte de données, les contrôles de fabrication et les exigences d'application des médicaments.
En fin de compte, "l'objectif est d'aider les chercheurs à concevoir des études qui produiront des résultats interprétables qui seront capables de soutenir de futurs médicaments applications », a déclaré Tiffany Farchione, M.D., directrice de la division de psychiatrie du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. le mois dernier.
En février 2022, des chercheurs de Médecine Johns Hopkins ont rapporté que la thérapie assistée par la psilocybine pour le trouble dépressif majeur produisait des effets antidépresseurs jusqu'à 12 mois après le traitement.1
Ari Tuckman, psychiatre. D., et Stephanie Sarkis, Ph. D., ont récemment déclaré ADDitude qu'en utilisant de très faibles (micro) doses de psychédéliques, comme le LSD et la psilocybine fait l'objet d'une attention renouvelée en tant que traitement de l'anxiété et de la dépression. "Un essai clinique est en cours en Europe utilisant une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, l'étalon-or pour la recherche sur les médicaments", ont-ils déclaré. « Les résultats sont attendus fin 2023 et offriront des conclusions beaucoup plus utiles. L'utilisation de psychédéliques sur une période prolongée devrait également être étudiée pour son efficacité continue (en supposant qu'une efficacité à court terme soit trouvée) et sa sécurité.
Le 1er juillet 2023, l'Australie est devenue le premier pays à légaliser les psychédéliques pour traiter certains problèmes de santé mentale. Les psychiatres agréés peuvent désormais prescrire de la MDMA pour le traitement du SSPT et de la psilocybine pour la dépression résistante au traitement, respectivement, selon Administration des Biens Thérapeutiques (TGA) L'organisme australien de réglementation des médicaments.
Source
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Efficacité et innocuité du traitement assisté par la psilocybine pour le trouble dépressif majeur: suivi prospectif de 12 mois. Journal de psychopharmacologie. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
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