Médicament générique contre la dépression trouvé inefficace

Il y a quelque temps, J'ai écrit sur les médicaments génériques. J'ai expliqué que les médicaments génériques sont bioéquivalents aux médicaments de marque dans une marge donnée. Les médicaments génériques peuvent utiliser des agents de liaison et d'autres agents inactifs différents des médicaments de marque. Tout cela peut conduire à un générique moins efficace que le médicament d'origine dans un petit pourcentage de cas. Habituellement cependant, le générique fonctionne très bien pour les gens et le commutateur est imperceptible.

Et toutes ces informations étaient correctes.

Mais de nouvelles informations sont apparues. Et ce sont des informations alarmantes pour moi. Il s'agit d'informations sur la manière exacte dont la bioéquivalence est déterminée pour les médicaments et, dans le cas d'un médicament générique, générique de Wellbutrin XL300 mg, elle a permis à un médicament inefficace d'être mis sur le marché pendant de nombreuses années.

Comment la bioéquivalence est-elle déterminée?

C'est important.

Je n'entrerai pas dans tous les détails mais il suffit de dire comment la bioéquivalence est déterminée par la Food and Drug Administration (FDA) a à voir avec les taux sanguins ou plasmatiques du médicament, la concentration maximale, le délai avant la concentration maximale et quelques autres choses. Une dose unique du nom de marque ou du médicament générique est administrée à un petit nombre de volontaires sains pour déterminer ces chiffres (il y a beaucoup de problèmes ici, en termes de méthodes, mais ce n'est pas ce que c'est sur).

Mais la partie vraiment choquante est la suivante: certains médicaments arrivent sur les étagères sans ce test du tout, et c'est ce qui est arrivé à la version 300 mg de Wellbutrin XL fabriqué par Impax Laboratories et commercialisé par Teva Pharmaceuticals.

Ce que la FDA a fait avec ce médicament en particulier, a effectué ses tests sur la version 150 mg du médicament générique puis utilisez les mathématiques pour extrapoler à la version 300 mg, en supposant que la version 300 mg fonctionne de la même manière.

Sérieusement. Le médicament à 300 mg n'a subi aucun test. Ce médicament aurait pu être Pez pour tout ce que la FDA savait.

Plaintes concernant le Wellbutrin générique (Bupropion)

Et tandis que la FDA pensait que c'était pêche, les patients ont remarqué la différence et s'en sont plaints. En fait, ils s'en sont plaints pendant des années avant que quiconque agisse. Je connais le problème de ce médicament depuis des années, mais honnêtement, je pensais qu'il avait été réglé. C'est un oops de ma part, mais ensuite, je ne suis pas exactement la FDA.

Mais qu'en est-il des autres médicaments génériques?

Le Wellbutrin générique en question a été retiré des étagères. Eh bien, il s'agit d'une période sanglante, mais sans doute si la FDA a utilisé cette approche avec ce médicament, elle l'a utilisée avec d'autres, non?

Droite.

Et la FDA gère très mal ce fait (si vous me demandez). Ils demandent au fabricants de médicaments pour effectuer des tests sur les génériques qui ont été approuvés en utilisant cette approche et soumettre les données d'ici mars 2013. Oh, pour l'amour de Dieu. C’est le plus grand conflit d’intérêts que l’on puisse imaginer.

Que peuvent faire les patients à propos des médicaments génériques?

Mais la partie importante est ce que vous pouvez faire pour vous-même, et en gros, c'est comme ceci: si vous passez d'un médicament de marque à un médicament générique et vous avez une réaction, le générique peut la provoquer dans votre cas particulier. C'est peut-être la faute de la FDA, peut-être du fabricant du médicament, peut-être de votre propre chimie corporelle, mais la différence est là, quoi qu'il arrive.

Si vous constatez que cela vous arrive, vous pouvez effectuer l'une des deux opérations suivantes:

1. Découvrez s'il y a un autre générique disponible et prenez-le
2. Revenez au médicament de marque

Désolé, mais ce sont à peu près vos deux seuls choix. Et oui, je me rends compte que certaines compagnies d’assurance ne couvrent pas les médicaments de marque lorsque les génériques sont disponibles, mais ensuite vous devez décider si vous pensez que le paiement de la marque en vaut la peine pour vous. (Ou vous pouvez toujours prendre votre compagnie d’assurances à l’œuvre et signaler, avec l’aide de votre médecin, que le générique ne fonctionne pas pour vous et voir si vous pouvez obtenir une certaine latitude. Cependant, je ne suis pas sûr du succès d'une telle approche.)

Et oui, vous pouvez toujours signaler tout problème que vous rencontrez à la FDA ou Santé Canada.

N'abandonnez pas les médicaments génériques

Mais regardez, il ne s'agit pas de vous effrayer en abandonnant les génériques. Je crois que la grande majorité des génériques fonctionnent la grande majorité du temps. J'utilise des génériques et si j'étais médecin, je les prescrirais généralement, mais c'est moi.

Et, espérons-le, la FDA mettra ses canards d'affilée lors des tests des futurs génériques et nous ne serons pas dans ce cornichon.

Néanmoins, il est toujours important de se rendre compte pourrait arrive que tu pourrait avoir une réponse négative au changement de générique. Au moins de cette façon, vous pouvez vérifier et voir par vous-même et prendre une décision plus éclairée.

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