Abilify (Aripiprazole) Information pour les patients

January 09, 2020 20:37 | Miscellanea
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Découvrez pourquoi Abilify est prescrit, les effets secondaires d'Abilify, les avertissements d'Abilify, les effets d'Abilify pendant la grossesse, plus - en langage simple.

Guide de médication ABILIFY® et information sur le conseil aux patients

Abilify (aripiprazole) toutes les informations posologiques

Nom générique: l'aripiprazole

Médicaments antidépresseurs, dépression et autres graves Maladies mentales, et Pensées suicidaires ou Actions

Lisez le Guide de médication fourni avec votre médicament antidépresseur ou celui de votre famille. Ce guide de médication concerne uniquement le risque de pensées et d'actions suicidaires avec les antidépresseurs. Parlez à votre fournisseur de soins de santé ou à un membre de votre famille de:

  • tous les risques et avantages du traitement avec des antidépresseurs
  • tous les choix de traitement pour la dépression ou d'autres maladies mentales graves

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur les antidépresseurs, la dépression et d'autres maladies mentales graves, et les pensées ou actions suicidaires?

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  1. Les médicaments antidépresseurs peuvent augmenter les pensées ou actions suicidaires chez certains enfants, adolescents et jeunes adultes au cours des premiers mois de traitement.
  2. La dépression et d'autres maladies mentales graves sont les principales causes de pensées et d'actions suicidaires. Certaines personnes peuvent avoir un risque particulièrement élevé d'avoir des pensées ou des actions suicidaires. Il s'agit notamment des personnes qui ont (ou ont des antécédents familiaux) bipolaire maladie (également appelée maladie maniaco-dépressive) ou pensées ou actions suicidaires.
  3. Comment puis-je surveiller et essayer de prévenir les pensées et les actions suicidaires chez moi ou un membre de la famille?
    • Portez une attention particulière à tout changement, en particulier les changements soudains, d'humeur, de comportements, de pensées ou de sentiments. Ceci est très important lors du démarrage d'un médicament antidépresseur ou lorsque la dose est modifiée.
    • Appelez immédiatement le professionnel de la santé pour signaler des changements d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments nouveaux ou soudains.
    • Gardez toutes les visites de suivi avec le fournisseur de soins de santé comme prévu. Appelez le fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous avez des inquiétudes au sujet des symptômes.

Appelez immédiatement un professionnel de la santé si vous ou un membre de votre famille présentez l'un des symptômes suivants, surtout s'ils sont nouveaux, pires ou vous inquiètent:

  • pensées suicidaires ou mourantes
  • tente de se suicider
  • dépression nouvelle ou pire
  • anxiété nouvelle ou pire
  • se sentir très agité ou agité
  • crises de panique
  • troubles du sommeil (insomnie)
  • irritabilité nouvelle ou pire
  • agir agressivement, être en colère ou violent
  • agissant sur des impulsions dangereuses
  • une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
  • autres changements inhabituels de comportement ou d'humeur


Que dois-je savoir d'autre sur les antidépresseurs?

  • N'arrêtez jamais un médicament antidépresseur sans en parler d'abord à un professionnel de la santé. L'arrêt soudain d'un médicament antidépresseur peut provoquer d'autres symptômes.
  • Les antidépresseurs sont des médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies. Il est important de discuter de tous les risques de traiter la dépression ainsi que les risques de ne pas la traiter.
    Les patients et leurs familles ou autres soignants doivent discuter de tous les choix de traitement avec le professionnel de la santé, et pas seulement de l'utilisation d'antidépresseurs.
  • Les antidépresseurs ont d'autres effets secondaires. Discutez avec le professionnel de la santé des effets secondaires du médicament prescrit pour vous ou un membre de votre famille.
  • Les médicaments antidépresseurs peuvent interagir avec d'autres médicaments. Connaissez tous les médicaments que vous ou un membre de votre famille prenez. Gardez une liste de tous les médicaments à montrer au professionnel de la santé. Ne commencez pas de nouveaux médicaments sans avoir d'abord consulté votre professionnel de la santé.
  • Tous les médicaments antidépresseurs prescrits aux enfants ne sont pas approuvés par la FDA pour une utilisation chez les enfants. Parlez au professionnel de la santé de votre enfant pour plus d'informations.

Ce guide de médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour tous les antidépresseurs.

Il convient de noter qu'ABILIFY (aripiprazole) est approuvé pour être ajouté à un antidépresseur lorsque la réponse de l'antidépresseur seul n'est pas adéquate. ABILIFY n'est pas approuvé pour les patients pédiatriques souffrant de dépression. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. ABILIFY est une marque déposée d'Otsuka Pharmaceutical Company.

Information sur le counseling des patients

Information pour les patients

Il est conseillé aux médecins de discuter des problèmes suivants avec les patients auxquels ils prescrivent ABILIFY:

Mortalité accrue chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence

Les patients et les soignants doivent être informés que les patients âgés atteints de psychoses liées à la démence et traités avec des antipsychotiques atypiques présentent un risque de décès accru par rapport au placebo. ABILIFY n'est pas approuvé pour les patients âgés atteints de psychose liée à la démence [voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS (5.1)].

Aggravation clinique du risque de dépression et de suicide

Les patients, leurs familles et leurs soignants doivent être encouragés à être attentifs à l'émergence d'anxiété, d'agitation, de crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie, manie, autres changements inhabituels dans le comportement, l'aggravation de la dépression et les idées suicidaires, surtout au début du traitement antidépresseur et lorsque la dose est ajustée ou vers le bas. Il convient de conseiller aux familles et aux soignants de rechercher l'apparition de tels symptômes au quotidien, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier s'ils sont graves, soudains ou ne font pas partie des symptômes du patient. Des symptômes comme ceux-ci peuvent être associés à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires et indiquent la nécessité d'une surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament [voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS (5.2) ].

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants les avantages et les risques associés au traitement par ABILIFY et doivent les conseiller dans son utilisation appropriée. Un guide de médication destiné aux patients sur les «Médicaments antidépresseurs, la dépression et autres maladies mentales graves et les pensées ou actions suicidaires» est disponible pour ABILIFY. Le prescripteur ou le professionnel de la santé devrait demander aux patients, à leurs familles et à leurs soignants de lire le Guide de médication et devrait les aider à comprendre son contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de discuter du contenu du Guide de médication et d'obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Il convient de noter qu'ABILIFY n'est pas approuvé en tant qu'agent unique pour le traitement de la dépression et n'a pas été évalué dans les troubles dépressifs majeurs pédiatriques.

Utilisation de comprimé à désintégration orale

N'ouvrez pas la plaquette avant d'être prêt à administrer. Pour retirer un seul comprimé, ouvrez l'emballage et décollez le papier d'aluminium sur la plaquette pour exposer le comprimé. Ne poussez pas le comprimé à travers la feuille, car cela pourrait l'endommager. Immédiatement après l'ouverture de la plaquette, à l'aide de mains sèches, retirez le comprimé et placez l'intégralité du comprimé à désintégration orale ABILIFY DISCMELT sur la langue. La désintégration des comprimés se produit rapidement dans la salive. Il est recommandé de prendre ABILIFY DISCMELT sans liquide. Cependant, si nécessaire, il peut être pris avec du liquide. N'essayez pas de diviser la tablette.

Interférence avec les performances cognitives et motrices

Parce que l'aripiprazole peut potentiellement altérer le jugement, la réflexion ou la motricité, les patients doivent être avertis les machines dangereuses, y compris les automobiles, jusqu'à ce qu'elles soient raisonnablement certaines que la thérapie à l'aripiprazole ne les affecte pas négativement [voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS (5.8)].

Grossesse

Il faut conseiller aux patientes d'informer leur médecin si elles tombent enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant le traitement par ABILIFY (aripiprazole) [voir Utilisation dans des populations spécifiques (8.1)].

Allaitement

Les patients doivent être avisés de ne pas allaiter un nourrisson s'ils prennent ABILIFY [voir Utilisation dans des populations spécifiques (8.3)] .

Médicament concomitant

Les patients doivent être informés d'informer leur médecin s'ils prennent ou envisagent de prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, car il existe un risque d'interactions [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES].

De l'alcool

On devrait conseiller aux patients d'éviter l'alcool pendant qu'ils prennent ABILIFY [voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES (7.2)].

Exposition à la chaleur et déshydratation

Les patients doivent être informés des soins appropriés pour éviter la surchauffe et la déshydratation [voir AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS (5.9)] .

Teneur en sucre

Les patients doivent être informés que chaque mL de solution buvable ABILIFY contient 400 mg de saccharose et 200 mg de fructose.

Presse-papiers HTML Phenylketonurics

La phénylalanine est un composant de l'aspartame. Chaque comprimé à désintégration orale ABILIFY DISCMELT contient les quantités suivantes: 10 mg - 1,12 mg de phénylalanine et 15 mg - 1,68 mg de phénylalanine.

Comprimés fabriqués par Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Japan ou Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Comprimés à désintégration orale, solution orale et injection fabriqués par Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Distribué et commercialisé par Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA

Commercialisé par Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Brevets américains n °: 5 006 528; 6,977,257; et 7 115 587

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Dernière mise à jour - 06/01/2008

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