Liquid Adzenys ER approuvé par la FDA
28 septembre 2017
La FDA a approuvé Adzenys ER, un médicament amphétamine liquide à libération prolongée, pour le traitement du TDAH chez les patients de 6 ans et plus. La formulation à prise unique quotidienne devrait être mise sur le marché au début de 2018.
La nouvelle était annoncé dans un communiqué de presse par le fabricant d’Adzenys ER, Neos Therapeutics, qui produit également des Adzenys XR-ODT, un comprimé d'amphétamine à désintégration orale. Adzenys - sous forme de comprimés et de liquide - est considéré comme le bioéquivalent à Adderall. Neos fait aussi Cotempla XR-ODT, un méthylphénidate se désintégrant oralement; tous les deux Cotempla et Adzenys XR ont été approuvés par la FDA au cours des deux dernières années.
Adzenys ER est un liquide aromatisé à l'orange d'une concentration de 1,25 mg / ml. Il sera vendu en bouteilles de 450 ml et n'a pas besoin d'être réfrigéré. Les effets secondaires d'Adzenys ER seraient similaires à ceux d'autres produits à base d'amphétamines, et comprennent la bouche sèche, une diminution de l'appétit, des troubles du sommeil et des changements d'humeur.
Mis à jour le 27 septembre 2017
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