Médicament contre la dépression post-partum approuvé par la FDA: Zuranolone à venir fin 2023

12 août 2023

Le premier traitement oral de la dépression post-partum (DPP), zuranolone, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et devrait être lancé plus tard cette année. Le médicament, nom de marque Zurzuvae, est pris sous forme de pilule une fois par jour pendant 14 jours, et une amélioration des symptômes peut être constatée dès trois jours après le début du traitement, ont découvert les chercheurs.

Le seul autre médicament approuvé par la FDA pour la PPD, la brexanolone (nom de marque Zulresso), doit être administré en une seule perfusion intraveineuse de 60 heures dans un établissement de santé. En raison du début d'action rapide de la zuranolone et de l'accessibilité de la formulation de la pilule, elle offre la promesse d'une aide indispensable pour des dizaines de nouvelles mères aux prises avec dépression postpartum, y compris ceux atteints de TDAH qui sont jusqu'à cinq fois plus susceptibles que leurs homologues neurotypiques de développer une PPD.

"Une maladie grave, potentiellement mortelle"

Dans un récent communiqué de presse, Tiffany R. Farchione, directeur de la division de psychiatrie du centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a décrit la PPD comme "une maladie grave et potentiellement mortelle". condition dans laquelle les femmes éprouvent de la tristesse, de la culpabilité, de l'inutilité, voire, dans les cas graves, des pensées de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant. PPD, qui survient dans 12,5 % des femmes, D'après le CDC, est un épisode dépressif majeur qui débute généralement après l'accouchement et persiste pendant des mois, voire des années. Selon un 2023 ADDitude enquête menée auprès de 1 976 femmes, 57 % de celles qui ont vécu une grossesse ont également déclaré se sentir dépression postpartum.

L'impact de la PPD est ressenti à la fois par la mère et le nourrisson, car la condition interfère souvent avec le lien parent-enfant et peut contribuer à des retards de développement. Dans des cas extrêmes, dépression postpartum provoque des idées et des comportements suicidaires, qui peuvent avoir des conséquences tragiques; Des études montrent qu'environ 1 décès maternel sur 5 après l'accouchement est causé par le suicide.¹ Selon une étude dans le Journal de la santé des femmes, seulement la moitié des femmes qui ont déclaré avoir souffert de PPD ont reçu un traitement.² Le ADDitude sondage a confirmé ce résultat.

Deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo ont été prises en compte par la FDA dans le cadre de son processus d'approbation de la zuranolone. L'étude la plus récente, publiée la semaine dernière dans le Journal américain de psychiatrie, ont constaté que, parmi 196 femmes souffrant de dépression post-partum, les participantes ayant reçu de la zuranolone à raison de 50 milligrammes par jour ont démontré "Améliorations significatives des symptômes dépressifs." À la fin du traitement de 14 jours, 57 % d'entre eux ont signalé une amélioration de 50 % ou plus dans leurs symptômes dépressifs, contre 38 % de ceux sous placebo. Quatre semaines après le traitement, 62 % des participants ayant reçu de la zuranolone, contre 54 % sous placebo, ont signalé des améliorations de 50 % ou plus.³

Les chercheurs ont découvert que les effets secondaires les plus courants associés à la zuranolone étaient la somnolence, les étourdissements, la diarrhée, la fatigue, le rhume et les infections des voies urinaires. Pour réduire le risque de préjudice, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machinerie lourde pendant au moins 12 heures après la prise de zuranolone. Le médicament peut nuire au fœtus et il est conseillé aux femmes d'utiliser une contraception pendant qu'elles prennent le médicament. Comme avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la dépression, la zuranolone peut provoquer des idées et des comportements suicidaires.

Amélioration en jours, pas en semaines

Le délai d'action rapide (dans certains cas, dans les trois jours), la courte durée du traitement (deux semaines), et sa facilité d'administration (un comprimé par jour) distingue le traitement de tous les médicaments précédents pour le PDP. Le antidépresseurs historiquement utilisés pour traiter la dépression, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que Zoloft et Prozac, prennent généralement quatre à six semaines pour atteindre leur plein effet et sont souvent pris indéfiniment. Lorsque le premier médicament spécifiquement créé pour traiter la dépression post-partum, la brexanolone, a été approuvé en 2019, il a marqué une percée dans le traitement de la maladie. Cependant, comme la brexanolone ne peut être administrée que par perfusion intraveineuse, nécessitant un séjour coûteux de deux jours dans un établissement de santé, elle n'a pas été largement utilisée.

La brexanolone et la zuranolone ont toutes deux été développées par Biogen et Sage Pharmaceuticals et fonctionnent à peu près de la même manière. Les deux médicaments modulent les niveaux d'allopregnanolone, un stéroïde neuro-actif qui est fabriqué dans le corps à partir du hormone progestérone, qui augmente pendant la grossesse et chute après la naissance.

Maintenant que la zuranolone a été approuvée par la FDA, la Drug Enforcement Administration des États-Unis doit remplir une examen au cours des 90 prochains jours, au cours desquels il attribuera un calendrier au médicament, qui est un contrôle substance. Il n'y a aucune information concernant le prix prévu du médicament, qui devrait être lancé au cours du dernier trimestre de 2023.

Les développeurs de la zuranolone ont également demandé l'autorisation d'utiliser le médicament pour le traitement de trouble dépressif majeur. La FDA n'a pas rendu de décision sur cette indication.

Le TDAH augmente le risque de dépression post-partum

Le nouveau médicament pourrait offrir un soulagement désespérément nécessaire aux nouvelles mères atteintes de TDAH, qui sont cinq fois plus susceptibles de développer une dépression post-partum selon une étude du Journal des troubles affectifs.⁴

« Le TDAH est un important facteur de risque de dépression et troubles anxieux post-partum », ont écrit les auteurs de l'étude dans le Journal des troubles affectifs. "Par conséquent, le TDAH doit être pris en compte dans les soins maternels, quels que soient les facteurs sociodémographiques et les autres troubles psychiatriques."

"La PPD rendait difficile de traverser quoi que ce soit sans entrer dans une spirale de culpabilité et de dépression", se souvient Kathyrn, une ADDitude lecteur avec TDAH qui vit à Washington. "Au début, je pensais que c'était juste l'épuisement d'être une nouvelle maman, mais il s'avère que pleurer n'est souvent pas normal, même si vous êtes épuisé. Je souhaiterais pouvoir disparaître et dormir pour toujours, alors je me sentirais coupable de penser que lorsque j'avais un tout nouvel humain que j'aimais tant, je me sentirais déprimée d'être une mauvaise mère. Spirale, répétez.

Ces symptômes déchirants ne sont que trop fréquents chez les nouvelles mères avec TDAH. Selon le ADDitude enquête, les symptômes les plus courants de la PPD étaient :

• sentiment d'inutilité, honte, culpabilité ou insuffisance: 76 %
• crises de larmes: 76 %
• sautes d'humeur: 66 %
• irritabilité: 62%

Un tiers des répondants qui ont fait l'expérience de la PPD ont déclaré avoir pensé à se faire du mal ou à blesser les autres, et 6 % ont déclaré s'être automutilés.

La dépression post-partum commence généralement après l'accouchement et peut persister pendant plusieurs mois, voire plusieurs années. Parmi ADDitude lecteurs qui ont connu PPD, la dépression a duré:

• 1-3 mois: 13 %
• 4-6 mois: 19 %
• 7-13 mois: 22 %
• 1-2 ans: 14 %
• Plus de deux ans: 14 %

Alors que l'approbation de la zuranolone marque un bond en avant dans le traitement de la PPD, des questions importantes demeurent. Les participants n'ont pas été suivis au-delà de 45 jours, ce qui rend incertaine la durabilité du traitement au-delà de ce point. On ne sait pas non plus si la zuranolone sera sans danger pour les mères qui allaitent, et il n'y a aucune information sur le coût du traitement, une considération primordiale pour de nombreuses mères. Pourtant, l'approbation de la zuranolone offre sans aucun doute de l'espoir à d'innombrables nouvelles mères et à leurs familles.

Dit Farchione: "Avoir accès à un médicament oral sera une option bénéfique pour de nombreuses femmes aux prises avec des sentiments extrêmes, et parfois mortels."

Obtenir de l'aide

Pour contacter Suicide & Crisis Lifeline, appelez ou envoyez un SMS au 988 ou visitez www.988lifeline.org.

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