Nouvelle étude: Dasotraline efficace pour traiter le TDAH chez les enfants
5 septembre 2019
Encourager de nouvelles recherches suggère que le médicament dasotraline, une dopamine à double effet et l'inhibiteur de recapture de la noradrénaline (DNRI), pourrait être un pas de plus vers l'approbation de la FDA pour le traitement du TDAH chez les enfants. L'étude, publiée dans le Journal des troubles de l'attention,1 ont constaté que 4 mg de dasotraline sont un traitement efficace et tolérable du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH ou ADD) chez les enfants de 6 à 12 ans.
La recherche a été menée par le fabricant de dasotraline Sunovion Pharmaceuticals Inc., en collaboration avec AVIDA Inc. et le Centre de psychiatrie et de médecine comportementale à Las Vegas, en réponse à la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et à sa demande de 2018 de données cliniques supplémentaires sur l'efficacité et la tolérabilité de la dasotraline pour le traitement du TDAH. La FDA a déclaré qu'elle ne pouvait pas approuver la demande de nouveau médicament pour le traitement du TDAH de la dasotraline sans des recherches supplémentaires comme celle-ci..
L'étude randomisée en double aveugle a inclus 112 enfants atteints de TDAH, âgés de 6 à 12 ans, dont la moitié ont reçu une dose du soir de dasotraline 4 mg ou un placebo pendant 14 jours. Les jours 0 et 15, les chercheurs ont mesuré la gravité des symptômes du TDAH en administrant Swanson, Kotkin, Échelle de notation Agler, M-Flynn et Pelham (SKAMP) et calcul de la mesure permanente de la performance du produit (PERMP) tester.
Les participants traités quotidiennement avec de la dasotraline présentaient une amélioration moyenne des moindres carrés (LS) significativement base au jour 15 dans le score combiné SKAMP, dans le score sous-échelle SKAMP-attention et dans la sous-échelle SKAMP-déport scores. Malgré les effets indésirables potentiels de l'insomnie (prévalence de 19,6% vs 3,6% dans le groupe placebo), maux de tête (10,7% vs 8,9%) et une diminution de l'appétit (10,7% contre 3,6%), les chercheurs ont trouvé que la dasotraline était un Médicaments contre le TDAH.
La dasotraline n'a pas été approuvée par la FDA pour le traitement du TDAH ou de l'hyperphagie boulimique, pour laquelle elle est également indiquée.
Sources
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J… Goldman, R. "Efficacité et sécurité de la dasotraline chez les enfants atteints de TDAH: une étude en classe en laboratoire." Journal des troubles de l'attention. (Août 2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Mis à jour le 5 décembre 2019
Depuis 1998, des millions de parents et d'adultes ont fait confiance aux conseils et au soutien d'experts d'ADDitude pour mieux vivre avec le TDAH et ses problèmes de santé mentale. Notre mission est d'être votre conseiller de confiance, une source inébranlable de compréhension et d'orientation sur le chemin du bien-être.
Obtenez un numéro gratuit et un livre électronique ADDitude gratuit, et économisez 42% sur le prix de vente.
