Le processus d'approbation des médicaments
La FDA n'autorise la vente d'un médicament particulier qu'après que des «essais sur le terrain» aient prouvé qu'il était à la fois sûr et efficace. En règle générale, ces essais ne concernent que des adultes; il n’est pas rentable pour les fabricants de médicaments de mener des essais sur des enfants. La présomption est qu'un médicament qui est sûr pour les adultes l'est aussi pour les enfants - mais cela est rarement prouvé. Ainsi, lorsque les médecins prescrivent des médicaments aux enfants, ils le font généralement sans l'approbation officielle de la FDA. Pas une situation idéale, c'est le moins qu'on puisse dire.
L'American Academy of Child and Adolescent Psychiatry et l'American Academy of Pediatrics ont exhorté la FDA à exiger des essais sur le terrain pour les enfants, mais je ne retiens pas mon souffle.
Mis à jour le 24 avril 2017
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