Loxitane (Loxapine) Information complète sur la prescription
Nom de marque: Loxitane
Nom générique: Loxapine
Le loxitane (Loxapine) est un médicament antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie. Utilisations, posologie, effets secondaires de Loxitane.
En dehors des États-Unis, les noms de marque sont également connus sous le nom de Loxapac.
Loxitane - Informations complètes de prescription (PDF)
Contenu:
La description
Pharmacologie
Indications et usage
Contre-indications
Avertissements
Précautions
Interactions médicamenteuses
Effets indésirables
Surdosage
Dosage
Fourni
La description
La loxapine (Loxitane) est un médicament antipsychotique utilisé pour traiter la psychose et la pensée désorganisée associée à la schizophrénie.
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Pharmacologie
La loxapine est un antipsychotique tricyclique dibenzoxazépine, qui produit des réponses pharmacologiques chez diverses espèces animales caractéristiques de celles observées avec la majorité des antipsychotiques drogues.
Le mécanisme d'action précis n'est pas connu. L'administration de succinate de loxapine entraîne une forte inhibition de l'activité motrice spontanée.
Après administration orale d'une dose unique de 25 mg de loxapine, le début de l'effet sédatif se produit en 15 à 30 minutes; l'effet maximal se produit dans les 1-3 heures. La durée de l'effet sédatif est d'environ 12 heures.
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Indications et usage
Le loxitane est destiné au traitement symptomatique de la schizophrénie.
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Contre-indications
La loxapine est contre-indiquée chez les patients connus pour y être hypersensibles.
États dépressifs comateux ou induits par un médicament grave.
Patients atteints d'effondrement circulatoire.
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Avertissements
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN): un complexe de symptômes potentiellement mortel parfois appelé Un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été signalé en association avec l'administration d'antipsychotiques drogues. Les manifestations cliniques du SMN sont l'hyperpyrexie, la rigidité musculaire, la modification de l'état mental et la instabilité autonome (pouls ou pression artérielle irréguliers, tachycardie, diaphorèse et cardiaque dysrythmie). Des signes supplémentaires peuvent inclure une élévation de la créatinine phosphokinase, une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
La prise en charge du SMN doit comprendre l'arrêt immédiat de tous les antipsychotiques, y compris l'olanzapine, une surveillance intensive des symptômes et le traitement de tout problème médical associé.
Si un patient nécessite un traitement médicamenteux antipsychotique après son rétablissement du SMN, la réintroduction potentielle d'un traitement médicamenteux doit être soigneusement envisagée. Le patient doit être surveillé attentivement, car des récidives de SMN ont été signalées.
Tardive Dyskinésie: Un syndrome de mouvements dyskinétiques involontaires et potentiellement irréversibles peut se développer chez les patients traités par des antipsychotiques. Bien que la prévalence du syndrome semble être la plus élevée chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de sur les estimations de prévalence pour prédire, au début du traitement antipsychotique, quels patients sont susceptibles de développer le syndrome. On ignore si les médicaments antipsychotiques diffèrent dans leur potentiel à provoquer une dyskinésie tardive.
Compte tenu de ces considérations, la loxapine doit être prescrite de la manière la plus susceptible de minimiser le risque de dyskinésie tardive. Comme pour tout médicament antipsychotique, l'olanzapine doit être réservée aux patients qui semblent tirer un bénéfice substantiel du médicament. Chez ces patients, la dose efficace la plus faible et la durée de traitement la plus courte doivent être recherchées. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée périodiquement.
Si des signes et des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous loxapine, l'arrêt du médicament doit être envisagé. Cependant, certains patients peuvent avoir besoin d'un traitement par loxapine malgré la présence du syndrome.
Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de dyscrasies sanguines ou de maladie hépatique de gravité significative.
La loxapine n'a pas été évaluée pour la prise en charge des complications comportementales chez les patients présentant un retard mental et ne peut donc pas être recommandée chez ces patients.
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Précautions
Saisies: La loxapine doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs, car elle abaisse le seuil convulsif. Des convulsions ont été rapportées chez des patients épileptiques recevant de la loxapine à des doses antipsychotiques et peuvent survenir même avec le maintien d'un traitement anticonvulsivant de routine.
Cardiovasculaire: Utilisez la loxapine avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Une augmentation du pouls et une hypotension transitoire ont été signalées chez des patients recevant des antipsychotiques.
Bien que l'expérience clinique n'ait pas démontré de toxicité oculaire, une observation attentive doit être faite pour la rétinopathie pigmentaire et pigmentation lenticulaire, car elle a été observée chez certains patients recevant certains autres antipsychotiques pendant une périodes.
En raison d'une action anticholinergique possible, utilisez la loxapine avec prudence chez les patients atteints de glaucome ou tendance à la rétention urinaire, en particulier avec l'administration concomitante d'antiparkinsoniens des médicaments.
Cancer du sein: Les médicaments neuroleptiques élèvent les niveaux de prolactine; l'élévation persiste pendant l'administration chronique. Des expériences de culture de tissus indiquent qu’environ un tiers des cancers du sein chez l’homme dépendent de la prolactine in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de ces médicaments est envisagée chez une patiente avec un sein préalablement détecté cancer. Bien que des troubles tels que la galactorrhée, l'aménorrhée, la gynécomastie et l'impuissance aient été signalés, la signification clinique des taux élevés de prolactine sérique est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été observée chez les rongeurs après l'administration chronique de médicaments neuroleptiques. Cependant, ni les études cliniques ni les études épidémiologiques menées à ce jour n'ont montré d'association entre l'administration chronique de ces médicaments et la tumeurogenèse mammaire; les preuves disponibles sont jugées trop limitées pour être concluantes à l'heure actuelle.
Utilisation chez les enfants:: Aucune étude n'a été réalisée chez l'enfant; par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 16 ans.
Grossesse et retrait: L'utilisation sûre de la loxapine pendant la grossesse ou l'allaitement n'a pas été établie; par conséquent, son utilisation pendant la grossesse, chez les mères allaitantes ou chez les femmes en âge de procréer nécessite que les avantages du traitement soient mis en balance avec les risques possibles pour la mère et l'enfant.
Interférence avec les performances cognitives ou motrices: Étant donné que la loxapine peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour tâches potentiellement dangereuses, telles que conduire une automobile ou des machines, le patient doit être averti en conséquence.
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Interactions médicamenteuses
La loxapine augmentera les effets de l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC.
AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT: INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez. Informez votre médecin de toute autre condition médicale, y compris les problèmes cardiaques ou convulsifs, les allergies, la grossesse ou l'allaitement.
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Effets indésirables
L'incidence de la sédation après l'administration de loxapine a été inférieure à celle de certaines phénothiazines aliphatiques et légèrement supérieure à celle des phénothiazines pipérazines. Une somnolence, généralement bénigne, peut survenir au début du traitement ou lorsque la posologie est augmentée. Elle disparaît généralement avec la poursuite du traitement par la loxapine.
En plus de ses effets nécessaires, la loxapine peut parfois provoquer des effets secondaires graves. Une dyskinésie tardive (un trouble du mouvement) peut survenir et ne pas disparaître après l'arrêt du traitement. Les signes de dyskinésie tardive comprennent des mouvements fins, semblables à des vers de la langue, ou d'autres mouvements incontrôlés de la bouche, de la langue, des joues, de la mâchoire ou des bras et des jambes. D'autres effets secondaires graves mais rares peuvent également survenir. Ceux-ci comprennent une raideur musculaire sévère, de la fièvre, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, un rythme cardiaque rapide, respiration difficile, transpiration accrue, perte de contrôle de la vessie et convulsions (malignes neuroleptiques syndrome). Vous et votre médecin devez discuter des bienfaits de ce médicament ainsi que des risques associés à sa prise.
Arrêtez de prendre la loxapine et obtenez immédiatement des soins d'urgence si l'un des effets indésirables suivants se produit: Rare: convulsions (convulsions); respiration difficile ou rapide; rythme cardiaque rapide ou pouls irrégulier; fièvre (élevée); pression artérielle élevée ou basse; transpiration accrue; perte de contrôle de la vessie; raideur musculaire (sévère); peau exceptionnellement pâle; fatigue ou faiblesse inhabituelle.
Vérifiez immédiatement avec votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit: Plus fréquent: claquement des lèvres ou plissement; gonflement des joues; mouvements rapides ou fins de la langue en forme de ver; mouvements de mastication incontrôlés; mouvements incontrôlés des bras ou des jambes.
Vérifiez également avec votre médecin dès que possible si l'un des effets secondaires suivants se produit: Plus fréquent (survenant avec une augmentation de la posologie): difficulté à parler ou à avaler; perte de contrôle de l'équilibre; visage en forme de masque; agitation ou désir de continuer à bouger; marche aléatoire; mouvements ralentis; raideur des bras et des jambes; tremblements et tremblements des doigts et des mains.
Moins fréquent: Constipation (sévère); miction difficile; incapacité à bouger les yeux; spasmes musculaires, en particulier du cou et du dos; démangeaison de la peau; mouvements de torsion du corps.
Rare: Maux de gorge et fièvre; augmentation des clignements ou des spasmes de la paupière; mouvements de torsion incontrôlés du cou, du tronc, des bras ou des jambes; saignements ou ecchymoses inhabituels; expressions faciales ou positions corporelles inhabituelles; yeux ou peau jaunes
Les autres effets secondaires incluent: Vision floue; confusion; étourdissements, vertiges ou évanouissements; somnolence; sécheresse de la bouche, constipation (légère); diminution de la capacité sexuelle; hypertrophie des seins (hommes et femmes); mal de crâne; sensibilité accrue de la peau au soleil; absence de menstruations; nausées ou vomissements; troubles du sommeil; sécrétion inhabituelle de lait; gain de poids.
Abus et dépendance aux drogues
Un retrait brusque après l'administration à court terme d'antipsychotiques ne pose généralement pas de problèmes. Cependant, certains patients sous traitement d'entretien éprouvent des signes dyskinétiques transitoires après un retrait brutal. Les signes sont très similaires à ceux décrits sous Dyskinésie tardive, à l'exception de la durée. Bien que l'on ne sache pas si le retrait progressif des antipsychotiques diminuera l'incidence des signes neurologiques émergents de sevrage, un retrait progressif semble souhaitable.
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Surdosage
Signes et symptômes
Les symptômes d'un surdosage sont des étourdissements (graves); somnolence (sévère); inconscience; tremblements musculaires, secousses, raideurs ou mouvements incontrôlés (graves); respiration difficile (sévère); fatigue ou faiblesse inhabituelle (sévère).
D'autres symptômes de surdosage peuvent inclure des bouffées vasomotrices, une bouche sèche, une somnolence, une confusion, une agitation, une hypertrophie des pupilles, des convulsions.
Une insuffisance rénale consécutive à un surdosage de loxapine a également été rapportée.
Traitement
Si vous ou quelqu'un que vous connaissez avez utilisé plus que la dose recommandée de ce médicament, contactez immédiatement votre centre anti-poison local ou les urgences.
Aucun antidote spécifique n'est connu.
Maintenez des voies respiratoires adéquates, videz le contenu de l'estomac et traitez selon les symptômes.
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Dosage
Ne dépassez pas la dose recommandée et ne prenez pas ce médicament plus longtemps que prescrit.
- Suivez les instructions d'utilisation de ce médicament fournies par votre médecin.
- Conservez ce médicament à température ambiante, dans un récipient hermétiquement fermé, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
- Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Information additionnelle:: Ne partagez pas ce médicament avec d'autres pour lesquels il n'a pas été prescrit. N'utilisez pas ce médicament pour d'autres problèmes de santé. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou un grand verre (8 onces) d'eau ou de lait pour réduire l'irritation de l'estomac. Le médicament liquide doit être mélangé avec du jus d'orange ou du jus de pamplemousse juste avant de le prendre pour le rendre plus facile à prendre.
La dose de loxapine sera différente selon les patients.
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
Pour les formes posologiques orales (gélules, solution buvable ou comprimés):
Adultes: Pour commencer, 10 milligrammes pris deux fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose si nécessaire. La plage thérapeutique habituelle est de 60 à 100 mg par jour. Cependant, comme avec d'autres antipsychotiques, certains patients répondent à une posologie plus faible et d'autres nécessitent une posologie plus élevée pour un bénéfice optimal. Une posologie quotidienne supérieure à 250 mg n'est pas recommandée.
Dosage d'entretien: Réduisez la dose au niveau le plus bas compatible avec le contrôle des symptômes. De nombreux patients maintiennent de façon satisfaisante des doses de l'ordre de 20 à 60 mg par jour.
Pour la forme posologique d'injection:
Adultes: 12,5 à 50 milligrammes toutes les quatre à six heures, injectés dans un muscle.
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Comment fournie
Comprimés: (et disponible sous forme de capsules dans ces dosages): 5 mg, 10 mg, 50 mg.
Injectable: Chaque ampoule de 1 ml contient: Loxapine HCl équivalent à 50 mg de loxapine pour i.m. injection. Sans tartrazine. Boîtes de 10.
Concentré oral: Chaque mL de solution limpide et incolore (pH: 5,0 à 7,0) contient: Loxapine 25 mg sous forme de loxapine HCl. Doit être mélangé avec du jus d'orange ou de pamplemousse peu de temps avant l'administration. Utilisez uniquement le compte-gouttes calibré (10, 15, 25 ou 50 mg) fourni et la seringue calibrée 2,5, 5,0, 7,5, 10,0, 12,5 ou 15,0 mg) pour le dosage. Bouteilles de 100 ml.
SI VOUS UTILISEZ CE MÉDICAMENT PENDANT UNE PÉRIODE PROLONGÉE, obtenez des recharges avant que votre stock ne soit épuisé.
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Informations détaillées sur les signes, les symptômes, les causes et les traitements de la schizophrénie
Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Dernière mise à jour 3/03.
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