Concerta (Methylphenidate HCl) Information pour les patients
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Guide de médication Concerta (méthylphénidate HCl) et information sur le counseling des patients
Concerta (méthylphénidate) Information complète sur la prescription
Guide de médication
CONCERTA®
(kon SER-ta)
(comprimés de méthylphénidate HCl à libération prolongée CII)
Lisez le Guide de Médication fourni avec CONCERTA® avant que vous ou votre enfant commencez à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce Guide de Médication ne prend pas la place de parler à votre médecin de vous ou du traitement de votre enfant avec CONCERTA®.
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur CONCERTA®?
Les cas suivants ont été rapportés avec l'utilisation de méthylphénidate HCl et d'autres médicaments stimulants:
1. Problèmes cardiaques:
- mort subite chez les patients souffrant de problèmes cardiaques ou de malformations cardiaques
- AVC et crise cardiaque chez l'adulte
- augmentation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez des problèmes cardiaques, des malformations cardiaques, une pression artérielle élevée ou des antécédents familiaux de ces problèmes.
Votre médecin doit vérifier attentivement, vous ou votre enfant, tout problème cardiaque avant de commencer CONCERTA®.
Votre médecin doit vérifier régulièrement la tension artérielle et la fréquence cardiaque de vous ou de votre enfant pendant le traitement par CONCERTA®.
Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez des signes de problèmes cardiaques tels que des douleurs thoraciques, un essoufflement ou des évanouissements lors de la prise de CONCERTA®.
2. Problèmes mentaux (psychiatriques):
Tous les patients
- comportement nouveau ou pire et problèmes de pensée
- maladie bipolaire nouvelle ou pire
- comportement agressif ou hostilité nouveau ou pire
Enfants et adolescents
- de nouveaux symptômes psychotiques (comme entendre des voix, croire des choses qui ne sont pas vraies, sont suspectes) ou de nouveaux symptômes maniaques
Informez votre médecin de tout problème mental que vous ou votre enfant avez, ou des antécédents familiaux de suicide, de maladie bipolaire ou de dépression.
Appelez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez des symptômes ou des problèmes mentaux nouveaux ou CONCERTA®, en particulier voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, croire des choses qui ne sont pas réelles ou méfiant.
Qu'est-ce que CONCERTA®?
CONCERTA® est un médicament d'ordonnance stimulant le système nerveux central. Il est utilisé pour traitement du déficit de l'attention et de l'hyperactivité (TDAH). CONCERTA® peut aider à augmenter l'attention et à diminuer l'impulsivité et l'hyperactivité chez les patients atteints de TDAH.
CONCERTA® doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement complet du TDAH pouvant inclure des conseils ou d'autres thérapies.
CONCERTA® est une substance sous contrôle fédéral (CII) car elle peut être abusée ou entraîner une dépendance. Conservez CONCERTA® dans un endroit sûr pour éviter les abus et les abus. Vendre ou donner CONCERTA® peut nuire à autrui et est contraire à la loi.
Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez (ou avez des antécédents familiaux) déjà abusé ou dépendu d'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illicites.
Qui ne devrait pas prendre CONCERTA®?
CONCERTA® ne doit pas être pris si vous ou votre enfant:
- sont très anxieux, tendus ou agités
- avez un problème oculaire appelé glaucome
- vous avez des tics ou le syndrome de Tourette, ou des antécédents familiaux de syndrome de Tourette. Les tics sont difficiles à contrôle mouvements ou sons répétés.
- prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament anti-dépression appelé inhibiteur de la monoamine oxydase ou IMAO.
- êtes allergique à tout ce qui se trouve dans CONCERTA®. Voir la fin de ce guide de médicament pour une liste complète d'ingrédients.
CONCERTA® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
CONCERTA® peut ne pas être bon pour vous ou votre enfant. Avant de commencer CONCERTA®, informez votre médecin ou celui de votre enfant de tous les problèmes de santé (ou des antécédents familiaux), notamment:
- problèmes cardiaques, malformations cardiaques ou hypertension artérielle
- problèmes mentaux, notamment psychose, manie, maladie bipolaire ou dépression
- tics ou syndrome de Tourette
- convulsions ou ont subi un test anormal des ondes cérébrales (EEG)
- œsophage, estomac ou problèmes d'intestin grêle ou de gros intestin
Informez votre médecin si vous ou votre enfant êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.
CONCERTA® peut-il être pris avec d'autres médicaments?
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous ou votre enfant prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. CONCERTA® et certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres et provoquer des effets secondaires graves. Parfois, les doses d'autres médicaments devront être ajustées lors de la prise de CONCERTA®.
Votre médecin décidera si CONCERTA® peut être pris avec d'autres médicaments.
En particulier, prévenez votre médecin si vous ou votre enfant prenez:
- médicaments anti-dépression, y compris les IMAO
- médicaments de saisie
- médicaments anticoagulants
- médicaments contre l'hypertension
- médicaments contre le rhume ou les allergies contenant des décongestionnants
Connaissez les médicaments que vous ou votre enfant prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer à votre médecin et votre pharmacien.
Ne commencez aucun nouveau médicament pendant que vous prenez CONCERTA® sans en parler d'abord à votre médecin.
Comment prendre CONCERTA®?
- Prenez CONCERTA® exactement comme prescrit. Votre médecin peut ajuster la dose jusqu'à ce qu'elle soit adaptée à vous ou à votre enfant.
- Ne mâchez pas, n'écrasez pas et ne divisez pas les comprimés. Avalez les comprimés CONCERTA® entiers avec de l'eau ou d'autres liquides. Informez votre médecin si vous ou votre enfant ne pouvez pas avaler CONCERTA® en entier. Il peut être nécessaire de prescrire un autre médicament.
- CONCERTA® peut être pris avec ou sans nourriture.
- Prenez CONCERTA® une fois par jour le matin. CONCERTA® est un comprimé à libération prolongée. Il libère des médicaments dans le corps de votre / votre enfant tout au long de la journée.
- Le comprimé CONCERTA® ne se dissout pas complètement dans le corps une fois que tous les médicaments ont été libérés. Vous ou votre enfant pouvez parfois remarquer le comprimé vide dans une selle. C'est normal.
- De temps en temps, votre médecin peut arrêter le traitement CONCERTA® pendant un certain temps pour vérifier les symptômes du TDAH.
- Votre médecin peut vérifier régulièrement le sang, le cœur et la tension artérielle pendant qu'il prend CONCERTA®. Les enfants devraient faire vérifier leur taille et leur poids souvent lorsqu'ils prennent CONCERTA®. Le traitement CONCERTA® peut être arrêté si un problème est détecté lors de ces bilans.
- Si vous ou votre enfant prenez trop de CONCERTA® ou une surdose, appelez immédiatement votre médecin ou un centre anti-poison ou recevez un traitement d'urgence.
Quels sont les effets secondaires possibles de CONCERTA®?
Voir "Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur CONCERTA®?" pour obtenir des informations sur les problèmes cardiaques et mentaux signalés.
D'autres effets secondaires graves comprennent:
- ralentissement de la croissance (taille et poids) chez les enfants
- convulsions, principalement chez les patients ayant des antécédents de convulsions
- changements de vision ou vision trouble
- obstruction de l'œsophage, de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin chez les patients qui ont déjà un rétrécissement dans l'un de ces organes
Les effets secondaires courants comprennent:
- mal de crâne
- maux d'estomac
- troubles du sommeil
- diminution de l'appétit
- nervosité
- vertiges
Parlez à votre médecin si vous ou votre enfant avez des effets secondaires gênants ou qui ne disparaissent pas.
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.
Comment devrais-je conserver CONCERTA®?
- Conserver CONCERTA® dans un endroit sûr à température ambiante, de 59 à 86 ° F (15 à 30 ° C). Protéger de l'humidité.
- Gardez CONCERTA® et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Informations générales sur CONCERTA®
Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médication. N'utilisez pas CONCERTA® pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas CONCERTA® à d'autres personnes, même si elles ont la même condition. Cela peut leur nuire et c'est contraire à la loi.
Ce Guide de Médication résume les informations les plus importantes sur CONCERTA®. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien des informations sur CONCERTA® qui ont été écrites pour les professionnels de la santé. Pour plus d'informations sur CONCERTA®, composez le 1-888-440-7903 ou visitez www.concerta.net.
Quels sont les ingrédients de CONCERTA®?
Ingrédient actif: méthylphénidate HCl
ingrédients inactifs: hydroxytoluène butylé, cire de carnuba, acétate de cellulose, hypromellose, lactose, acide phosphorique, poloxamère, polyéthylène glycol, oxydes de polyéthylène, povidone, propylène glycol, chlorure de sodium, acide stéarique, acide succinique, oxydes de fer synthétiques, dioxyde de titane et triacétine.
Ce guide de médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Fabriqué par
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043
Distribué et commercialisé par
McNeil Pediatrics
Division d'Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560
Un ALZA OROS® Produit technologique
CONCERTA® et OROS® sont des marques déposées d'ALZA Corporation.
Information sur le counseling des patients
Presse-papiers HTML
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Information pour les patients
Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants les avantages et les risques associés au traitement par le méthylphénidate et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un guide de médication pour les patients est disponible pour CONCERTA®. Le prescripteur ou le professionnel de la santé devrait demander aux patients, à leurs familles et à leurs soignants de lire le Guide de médication et devrait les aider à comprendre son contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de discuter du contenu du Guide de médication et d'obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Le texte complet du Guide de Médication est réimprimé à la fin de ce document.
Les patients doivent être informés que CONCERTA® doit être avalé entier à l'aide de liquides. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés. Le médicament est contenu dans une coquille non résorbable conçue pour libérer le médicament à un rythme contrôlé. La coque du comprimé, ainsi que les composants de base insolubles, sont éliminés du corps; les patients ne devraient pas s'inquiéter s'ils remarquent parfois dans leurs selles quelque chose qui ressemble à un comprimé.
Les stimulants peuvent nuire à la capacité du patient à utiliser des machines ou des véhicules potentiellement dangereux. Les patients doivent être avertis en conséquence jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que cela n'affecte pas négativement leur capacité à s'engager dans de telles activités. CONCERTA®.
Pour plus d'informations, composez le 1-888-440-7903.
Fabriqué par:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043
Fabriqué pour:
McNeil Pediatrics, Division d'Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560
Un produit de la technologie ALZA OROS
CONCERTA® et OROS sont des marques déposées d'ALZA Corporation.
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Révisé: juin 2008
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dernière mise à jour 06/08
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