Memantine (Namenda) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
Découvrez Namenda, un médicament pour le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Qu'est-ce que Namenda?
Namenda (mémantine) est un médicament destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. Il a été approuvé par la FDA en octobre 2003.
Quel genre de drogue est Namenda?
Namenda est classé comme un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) d'affinité faible à modérée non compétitif, le premier médicament contre la maladie d'Alzheimer approuvé aux États-Unis. Il semble fonctionner en régulant l'activité du glutamate, l'un des produits chimiques messagers spécialisés du cerveau impliqués dans le traitement, le stockage et la récupération des informations. Le glutamate joue un rôle essentiel dans l'apprentissage et la mémoire en déclenchant les récepteurs NMDA pour permettre une quantité de calcium à s'écouler dans une cellule nerveuse, créant l'environnement chimique requis pour l'information espace de rangement.
L'excès de glutamate, d'autre part, surstimule les récepteurs NMDA pour permettre trop de calcium dans les cellules nerveuses, conduisant à la perturbation et à la mort des cellules. La mémantine peut protéger les cellules contre le glutamate en excès en bloquant partiellement les récepteurs NMDA.
L'action de la mémantine diffère du mécanisme des inhibiteurs de la cholinestérase précédemment approuvés aux États-Unis pour le traitement des symptômes d'Alzheimer. Les inhibiteurs de la cholinestérase augmentent temporairement les niveaux d'acétylcholine, un autre messager chimique qui devient déficient dans le cerveau d'Alzheimer.
Quelles sont les preuves que Namenda peut aider les symptômes d'Alzheimer?
Lors de l'examen de la demande d'approbation de la mémantine par les laboratoires forestiers, les membres du comité consultatif des médicaments du système nerveux central et périphérique de la FDA a voté à l'unanimité que les deux essais cliniques suivants soutiennent l'innocuité et l'efficacité de la mémantine dans le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère:
(1) Une étude américaine de 28 semaines portant sur 252 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère et des scores initiaux allant de 3 à 14 au Mini-Mental State Examination (MMSE). Dans cette étude en double aveugle, les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit 10 mg de mémantine deux fois par jour ou un placebo. Ceux qui reçoivent de la mémantine ont montré un avantage faible mais statistiquement significatif dans leur capacité à effectuer des activités quotidiennes et sur la batterie pour troubles graves, un test conçu pour évaluer la mémoire, la pensée et le jugement chez les personnes gravement handicapées personnes. Sur l’impression du changement basée sur l’interview du clinicien, apport de soignant, une mesure de l’ensemble fonction, les bénéficiaires de la mémantine ont également montré un avantage significatif dans une analyse, mais un autre.
Lorsque les participants à l'étude avec des scores MMSE inférieurs à 10 étaient considérés comme un groupe distinct, la mémantine les receveurs n'ont montré aucun avantage par rapport à ceux qui ont reçu un placebo dans le cadre d'activités quotidiennes ou dans l'ensemble une fonction.
Les résultats d'une prolongation de six mois de cet essai ont été publiés en janvier 2006 Archives de neurologie. Tous les participants qui ont choisi de continuer ont reçu de la mémantine, mais ni les chercheurs ni les patients ne savaient qui avait initialement pris de la mémantine jusqu'à la fin de l'extension.
Les résultats ont montré que les participants qui sont passés du placebo à la mémantine ont diminué plus lentement que le placebo dans les évaluations de la mémoire, des activités quotidiennes et de la fonction globale. Ceux qui sont restés sous mémantine pendant toute l'année ont maintenu leur taux de déclin plus lent observé dans l'essai initial.
(2) Une étude américaine de 24 semaines portant sur 404 personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère et les scores MMSE initiaux de 5 à 14 ans qui prenaient du donépézil (Aricept) depuis au moins six mois, avec une dose stable depuis au moins trois mois. Dans cette étude en double aveugle, les participants ont été randomisés pour recevoir soit 10 mg de mémantine deux fois par jour ou un placebo en plus de leur donépézil. Ceux qui reçoivent de la mémantine ont montré un avantage statistiquement significatif dans l'exécution des activités quotidiennes et sur la batterie pour troubles graves, tandis que les participants prenant du donépézil plus un placebo ont continué de baisser.
Certains membres du comité consultatif ont estimé que l'effet de la mémantine était modeste, d'une ampleur similaire à celle observée avec les inhibiteurs de la cholinestérase.
En juillet 2005, la FDA a refusé d'approuver la mémantine pour traiter la maladie d'Alzheimer légère. Forest a mené trois études sur la mémantine comme traitement de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Dans une étude, les participants prenant de la mémantine s'en sont mieux sortis que ceux recevant un placebo aux tests de mémoire et de réflexion ainsi qu'aux évaluations de leurs médecins et soignants. Dans deux autres études, la mémantine n'a montré aucun avantage statistiquement significatif par rapport au placebo. Dans l'une des études qui n'ont pas montré de bénéfice, les participants prenaient déjà une dose stable d'un inhibiteur de la cholinestérase au moment où ils ont commencé à prendre de la mémantine. L'étude comprenait les trois inhibiteurs de la cholinestérase couramment prescrits: le donépézil (Aricept), la galantamine (Razadyne) (Razadyne, anciennement Reminyl) et la rivastigmine (Exelon).
Comment Namenda est-il fourni et prescrit?
Namenda est fourni sous forme de médicament oral en comprimés de 10 mg. Forest fournit des informations de prescription à www.namenda.com ou en appelant le 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Les effets secondaires de Namenda incluent les maux de tête, la constipation, la confusion et les étourdissements.
Sources:
- Namenda prescrivant des informations, Laboratoires forestiers, avril 2007.
- Communiqué de presse des Laboratoires forestiers, «Namenda (MC) (chlorhydrate de mémantine), le premier médicament approuvé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère est maintenant disponible à l'échelle nationale», janv. 13, 2003.
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