La prise de Prozac est-elle sûre pendant la grossesse?
Certains médecins craignent que trop d'accent soit mis sur le risque relativement faible de prendre Prozac pendant la grossesse par rapport à la santé de la mère.
En avril, le Centre pour l'évaluation des risques pour la reproduction humaine du National Toxicology Program, créé par le NTP et le L'Institut national des sciences de la santé environnementale a publié un rapport final sur la toxicité pour la reproduction et le développement de la fluoxétine (Prozac). Le rapport conclut que "l'exposition au troisième trimestre à des doses thérapeutiques de fluoxétine... est associée à une incidence accrue de mauvaise adaptation néonatale, "qui comprend la nervosité, tachypnée, mauvaise tonalité et autres symptômes », ainsi que l'augmentation des admissions aux soins spéciaux pépinières. "
Ayant examiné le rapport sous forme de projet et de version définitive et ayant témoigné à la réunion du groupe d'experts convoquée pour rédiger le rapport, ma plus grande préoccupation est ce que les patients et certains cliniciens peuvent faire avec conclusions. Les informations contenues dans le rapport, bien que complètes et techniquement correctes dans la plupart des cas, peuvent facilement être mal interprétées par les femmes et leurs familles.
Le rapport fournit un résumé et un examen des données existantes, avec un examen approfondi de la littérature animale et humaine sur la sécurité de la reproduction de la fluoxétine. Il ne traite pas adéquatement du contexte clinique dans lequel la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) sont utilisés. Bien que ce ne soit peut-être pas le but du projet, le fait de ne pas résoudre ce problème limite la valeur du rapport quant à sa capacité à éclairer les soins cliniques; l’absence de contexte clinique permettant d’interpréter le rapport peut conduire à des conclusions erronées et décisions de traitement clinique, mettant les femmes à risque de séquelles de dépression dépressive non traitée ou récurrente maladies.
Le rapport critique une grande partie de la littérature concernant la sécurité de reproduction de la fluoxétine, qui est compréhensible parce que les études contrôlées de l'exposition à tout médicament pendant la grossesse ne sont pas effectuées pour raisons éthiques. Les conclusions concernant la sécurité de reproduction des médicaments proviennent de diverses sources, telles que les séries de cas, les registres de surveillance post-commercialisation et les programmes de tératovigilance. Ces sources peuvent parfois fournir un nombre suffisant d'expositions de médicaments pour permettre des conclusions utiles concernant la sécurité de la reproduction.
Les conclusions du panel concernant le risque de malformations congénitales majeures associées à une exposition prénatale à fluoxétine sont conformes à la littérature et suggèrent une absence de risque accru lors de l'exposition au premier médicament. Le rapport traite également du risque de «toxicité périnatale», qui comprend généralement des symptômes de nervosité et de réactivité autonome chez le nouveau-né.
Une quantité suffisante de documentation s'est accumulée, suggérant que l'exposition au troisième trimestre aux ISRS peut être liée à un risque accru de symptômes transitoires, comme indiqué ci-dessus. La plupart des rapports n'ont pas associé une telle exposition à des séquelles indésirables à plus long terme. La fluoxétine est le seul ISRS pour lequel nous disposons de données neurocomportementales à long terme, y compris le suivi des enfants exposés de 4 à 7 ans. Aucune différence dans les résultats neurocomportementaux à long terme entre les enfants exposés et non exposés n'a été notée.
L'un des plus grands échecs du rapport NTP est qu'un facteur de confusion important en ce qui concerne les résultats de l'utilisation des ISRS pendant la grossesse est négligé: l'humeur maternelle. Dans la littérature récente, on retrouve la même «toxicité», comme des scores d'Apgar inférieurs ou des complications obstétricales, chez les enfants de mères qui souffrent de dépression non traitée pendant la grossesse. Le fait de ne pas aborder cette question de manière adéquate dans le rapport est une omission importante.
La fluoxétine est utilisée pour traiter une maladie grave; ce n'est pas une toxine environnementale potentielle, comme celles examinées par d'autres panels du NTP. Le rapport n'indique pas que les décisions concernant l'utilisation de la fluoxétine pendant la grossesse sont des choix cliniques patients dans le contexte d’une analyse risques-avantages réalisée en collaboration entre la patiente, sa famille et médecin. Mes collègues et moi avons décrit des taux élevés de rechute chez les femmes ayant des antécédents de dépression majeure récurrente qui arrêtent les antidépresseurs pendant la grossesse. La dépression pendant la grossesse est associée à des résultats-risques fœtaux et néonatals compromis qui ne sont pas reflétés dans le rapport. L'arrêt des antidépresseurs vers la fin de la grossesse semble augmenter le risque de dépression post-partum.
Le groupe d'experts note dans le rapport qu'il reconnaît que tout risque de fluoxétine doit être mis en balance avec les risques de maladie non traitée. Mais cette brève déclaration incorporée dans un long document qui décrit la fluoxétine comme "une toxine reproductive" est inadéquate. Il faut se demander comment ce rapport affectera ce qui se passe réellement lorsque les patients prennent des décisions concernant l'utilisation de ces composés.
Le Dr Lee Cohen est psychiatre et directeur du programme de psychiatrie périnatale au Massachusetts General Hospital de Boston. Il est consultant et a reçu un soutien à la recherche de fabricants de plusieurs ISRS. Il est également consultant auprès d'Astra Zeneca, Lilly et Jannsen - fabricants d'antipsychotiques atypiques. Il a initialement écrit cet article pour ObGyn News.
