Benadryl: Sleep Aid Diphenhydramine Hydrochloride (Information complète sur la prescription)
Nom générique: chlorhydrate de diphenhydramine
Nom de la marque: Benadryl
Forme posologique: élixir
Contenu:
La description
Pharmacologie
Indications et usage
Contre-indications
Avertissements
Précautions
Effets indésirables
Surdosage
Dosage et administration
Comment fournie
Fiche d'information patient sur le chlorhydrate de diphenhydramine (en anglais simple)
La description
Le chlorhydrate de diphenhydramine est un médicament antihistaminique ayant le nom chimique 2- (diphénylméthoxy) -N, N-chlorhydrate de diméthyléthylamine et a la formule moléculaire C17H21NO-HCL (poids moléculaire 291,82). Il se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche inodore et est librement soluble dans l'eau et l'alcool. La formule structurelle est la suivante:
Chaque 5 ml contient 12,5 mg de chlorhydrate de diphenhydramine et d'alcool à 14% pour administration orale.
INGRÉDIENTS INACTIFS:
Acide citrique, D&C Red No.33, FD&C Red No.40, arôme, eau purifiée, citrate de sodium et saccharose.
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Pharmacologie clinique
Le chlorhydrate de diphenhydramine est un antihistaminique aux effets anticholinergiques (desséchants) et sédatifs. Les antihistaminiques semblent entrer en compétition avec l'histamine pour les sites de récepteurs cellulaires sur les cellules effectrices.
Une dose orale unique de chlorhydrate de diphénhydramine est rapidement absorbée, l'activité maximale se produisant en environ une heure. La durée d'activité après une dose moyenne de chlorhydrate de diphenhydramine est de quatre à six heures. La diphenhydramine est largement distribuée dans tout le corps, y compris le SNC. Peu, le cas échéant, est excrété sous forme inchangée dans l'urine; la plupart apparaissent comme les produits de dégradation de la transformation métabolique dans le foie, qui sont presque entièrement excrétés en 24 heures.
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Indications et usage
Le chlorhydrate de diphenhydramine sous forme orale est efficace pour les indications suivantes:
Antihistaminique:
Pour la conjonctivite allergique due aux aliments; manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées d'urticaire et d'œdème de Quincke; amélioration des réactions allergiques au sang ou au plasma; dermatographisme; comme traitement des réactions anaphylactiques en complément de l'épinéphrine et d'autres mesures standard après contrôle des manifestations aiguës.
Mal des transports:
Pour le traitement actif et prophylactique du mal des transports.
Antiparkinsonisme:
Pour le parkinsonisme (y compris d'origine médicamenteuse) chez les personnes âgées incapables de tolérer des agents plus puissants; cas bénins de parkinsonisme (y compris d'origine médicamenteuse) dans d'autres groupes d'âge; dans d'autres cas de parkinsonisme (y compris d'origine médicamenteuse) en association avec des agents anticholinergiques à action centrale.
Aide au sommeil nocturne.
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Contre-indications
Utilisation chez les nouveau-nés ou les prématurés:
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les prématurés.
Utilisation chez les mères allaitantes:
En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général, et pour les nouveau-nés et les prématurés en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères qui allaitent.
Les antihistaminiques sont également contre-indiqués dans les conditions suivantes:
Hypersensibilité au chlorhydrate de diphenhydramine et à d'autres antihistaminiques de structure chimique similaire.
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Avertissements
Les antihistaminiques doivent être utilisés avec beaucoup de prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, ulcère gastro-duodénal sténosant, obstruction pyloroduodénale, hypertrophie prostatique symptomatique ou col vésical obstruction.
Utilisation chez les enfants:
Chez les nourrissons et les enfants, en particulier, les antihistaminiques en cas de surdosage peuvent provoquer des hallucinations, des convulsions ou la mort. Comme chez l'adulte, les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale des enfants. Chez le jeune enfant, en particulier, ils peuvent produire une excitation.
Utilisation chez les personnes âgées (environ 60 ans ou plus):
Les antihistaminiques sont les plus susceptibles de provoquer des étourdissements, une sédation et une hypotension chez les patients âgés.
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Précautions
Général:
Le chlorhydrate de diphenhydramine a une action semblable à l'atropine et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie des voies respiratoires inférieures, y compris asthme, augmentation de la pression intraoculaire, hyperthyroïdie, maladie cardiovasculaire ou hypertension.
Information pour les patients:
Les patients prenant du chlorhydrate de diphenhydramine doivent être informés que ce médicament peut provoquer une somnolence et un effet additif avec l'alcool. Les patients doivent être avertis de s'engager dans des activités nécessitant une vigilance mentale telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation d'appareils, de machines, etc.
Interactions médicamenteuses:
Le chlorhydrate de diphenhydramine a des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, etc.). Les inhibiteurs de la MAO prolongent et intensifient les effets anticholinergiques (desséchants) des antihistaminiques.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité:
Aucune étude à long terme chez l'animal pour déterminer le potentiel mutagène et cancérogène n'a été réalisée.
Grossesse:
Catégorie de grossesse B:
Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat et le lapin à des doses pouvant atteindre 5 fois la dose humaine et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'atteinte au fœtus due à la diphenhydramine chlorhydrate. Il n'y a cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la gestation que si cela est clairement nécessaire.
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Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents sont soulignés.
- Général: urticaire, éruption cutanée médicamenteuse, choc anaphylactique, photosensibilité, transpiration excessive, frissons, sécheresse de la bouche, du nez et de la gorge.
- Système cardiovasculaire: hypotension, maux de tête, palpitations, tachycardie, extrasystoles.
- Système hématologique: anémie hémolytique, thrombocytopénie, agranulocytose.
- Système nerveux: sédation, somnolence, vertiges, coordination perturbée, fatigue, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, euphorie, paresthésie, vision trouble, diplopie, vertiges, acouphènes, labyrinthite aiguë, névrite, convulsions.
- Système GI: détresse épigastrique, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
- Système GU: fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.
- Système respiratoire: épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
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Surdosage
Les réactions de surdosage antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation. La stimulation est particulièrement probable chez les enfants. Signes et symptômes de type atropine, bouche sèche; pupilles fixes et dilatées; des rougeurs et des symptômes gastro-intestinaux peuvent également survenir.
Si des vomissements ne se sont pas produits spontanément, le patient doit être amené à vomir. Le mieux est de lui faire boire un verre d'eau ou de lait, après quoi il devrait le faire bâillonner. Des précautions contre l'aspiration doivent être prises, en particulier chez les nourrissons et les enfants.
Si les vomissements échouent, un lavage gastrique est indiqué dans les 3 heures suivant l'ingestion et même plus tard si de grandes quantités de lait ou de crème ont été administrées au préalable. La solution saline isotonique ou 1/2 isotonique est la solution de lavage de choix.
La cathartique saline, comme le lait de magnésie, par osmose attire l'eau dans l'intestin et est donc précieuse pour son action dans la dilution rapide du contenu intestinal.
Les stimulants ne doivent pas être utilisés.
Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.
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Dosage et administration
LA POSOLOGIE DEVRAIT ÊTRE INDIVIDUALISÉE SELON LES BESOINS ET LA RÉPONSE DU PATIENT.
Une dose orale unique de chlorhydrate de diphénhydramine est rapidement absorbée, l'activité maximale se produisant en environ une heure. La durée d'activité après une dose moyenne de chlorhydrate de diphenhydramine est de quatre à six heures.
ADULTES: 25 à 50 mg trois ou quatre fois par jour. La dose de somnifère nocturne est de 50 mg au coucher.
ENFANTS: (plus de 20 lb): 12,5 à 25 mg trois ou quatre fois par jour. La posologie quotidienne maximale ne doit pas dépasser 300 mg. Pour les médecins qui souhaitent calculer la dose en fonction du poids corporel ou de la surface, la posologie recommandée est de 5 mg / kg / 24 heures ou 150 mg / m2/24 heures.
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du chlorhydrate de diphenhydramine comme somnifère nocturne chez les enfants de moins de 12 ans.
La base pour déterminer le schéma posologique le plus efficace sera la réponse du patient aux médicaments et l'état sous traitement.
En cas de mal des transports, une posologie complète est recommandée pour une utilisation prophylactique, la première dose à administrer 30. minutes avant l'exposition au mouvement et à des doses similaires avant les repas et à la retraite pour la durée de exposition.
STOCKAGE: Gardez bien fermé. Conserver à une température ambiante contrôlée de 15 à 30 ° C (59 à 86 ° F). Protéger de la lumière.
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Comment fournie
Diphenhydramine HCL Elixir (de couleur rose) est fourni dans les formes posologiques orales suivantes: NDC 0121-0489-05 (tasses unidoses de 5 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-10 (tasses unidoses de 10 ml, 10 x 10), NDC 0121-0489-20 (tasses unidoses de 20 ml, 10 x 10). Chaque 5 ml d'élixir contient 12,5 mg de diphenhydramine HCL avec 14% d'alcool.
Dernière mise à jour: 05/06
Fiche d'information patient sur le chlorhydrate de diphenhydramine (en anglais simple)
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Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
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