Que savons-nous du traitement du TDAH avec des aliments médicaux?

Les aliments médicaux ne sont pas simplement des aliments recommandés par un médecin. Ils ne sont pas suppléments ou médicaments, Soit. Vous n'avez pas besoin d'une ordonnance pour un aliment médical, mais il doit être consommé ou administré sous la supervision d'un médecin. le La FDA n'approuve ni ne réglemente les aliments médicaux, cependant, il définit et applique leurs exigences en matière d'étiquetage. Les produits utilisés pour le traitement du diabète ou pour la grossesse ne sont pas considérés comme des aliments médicaux par la FDA, mais un produit utilisé pour traiter le TDAH l'est.

Vous êtes encore confus? Vous êtes en bonne compagnie.

Selon un article publié en 2017 dans le Journal sur le droit des aliments et drogues écrit par Bruce P. Burnett, Ph. D. et Robert M. Levy, MD, «Les aliments médicaux ne sont pas largement compris par la communauté médicale ou utilisés chez tous les patients qui en ont besoin en raison de l'absence d'un processus d'approbation par la FDA, peu clairs et des directives contradictoires, en particulier en ce qui concerne la nécessité d'une application expérimentale de nouveau médicament (IND), et aucune réglementation claire concernant leur développement et commercialisation."

Dans le même temps, de nouvelles recherches suggèrent que les aliments médicaux développés pour la gestion des symptômes du TDAH chez les enfants peuvent améliorer l'humeur et le comportement, avec peu d'effets secondaires. Il semble donc que ce traitement naturel et complémentaire pour le TDAH mérite un examen plus approfondi - et une explication claire et claire.

Qu'est-ce qu'un aliment médical?

Il est assez facile d'énumérer toutes les choses qu'un aliment médical n'est pas (comme nous l'avons fait ci-dessus). Il est beaucoup plus difficile d'expliquer ce qu'est réellement un aliment médical. Selon le Administration américaine des aliments et drogues (FDA), c'est «un aliment qui est formulé pour être consommé ou administré par voie entérale sous la surveillance d'un médecin et qui est destiné à l'alimentation spécifique prise en charge d'une maladie ou d'une affection pour laquelle des besoins nutritionnels distincts, fondés sur des principes scientifiques reconnus, sont établis par évaluation médicale. »

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La terminologie entourant le médical aliments et compléments alimentaires (sans parler des aliments fonctionnels et des nutraceutiques) est source de confusion. L'essentiel, c'est que les aliments médicaux ne sont pas réellement des «aliments». Ce sont plutôt des applications prescrites créées à partir d'éléments naturels à base d'aliments. Leur mécanisme est la livraison de composants de qualité pharmaceutique à l'organisme dans le but de rétablir l'équilibre et les processus métaboliques de routine.

Les aliments médicaux contiennent des ingrédients naturels hautement concentrés et purifiés désignés comme GRAS (généralement reconnu comme sûr), une norme mise en avant par la FDA. Contrairement aux compléments alimentaires, qui sont destinés au maintien d'un corps sain et normal par ailleurs esprits, les aliments médicaux sont conçus pour fournir des nutriments et restaurer la fonction pour une condition spécifique ou désordre.

Comment les aliments et suppléments médicaux diffèrent-ils?

Depuis l’adoption de la loi sur les compléments alimentaires et la santé de 1994, la FDA a publié plusieurs règlements clés sur la déclaration d'identité, l'étiquetage nutritionnel, l'étiquetage des ingrédients, la teneur en éléments nutritifs et les allégations santé des compléments alimentaires. Ces suppléments, qui peuvent être achetés sans ordonnance et pris en grande partie sans surveillance médicale, sont très réglementés pour protéger les consommateurs.

La FDA ne réglemente pas les aliments médicaux de la même manière que les médicaments ou les compléments alimentaires. Au lieu de cela, il surveille les aliments médicaux comme tout autre aliment - tout produit qui porte une allégation fausse ou trompeuse serait considéré comme mal étiqueté en vertu de l'article 403 (a) (1) de la Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques (Loi FD&C). Il publie également un manuel d'orientation du programme de conformité intitulé «Programme des aliments médicaux - Importation et production domestique» pour aider les inspecteurs de la FDA dans l'évaluation des aliments médicaux et de leurs processus / installations de fabrication, et dans la collecte d'échantillons conformément aux FD&C Acte.

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La FDA définit également ce qui constitue un aliment médical; si un produit répond aux critères ci-dessous, il est exempté des exigences d'étiquetage nutritionnel.

• Il s'agit d'un produit spécialement formulé et transformé (par opposition à un aliment naturel utilisé à l'état naturel) pour l'alimentation partielle ou exclusive d'un patient par voie orale ou alimentation entérale par sonde, c'est-à-dire une sonde ou un cathéter qui achemine les nutriments au-delà de la cavité buccale directement dans l'estomac ou les petits intestin.
• Il est destiné à la gestion diététique d'un patient qui, en raison de besoins médicaux thérapeutiques ou chroniques, a une capacité limitée ou altérée à ingérer, digérer, absorber ou métaboliser l'ordinaire denrées alimentaires ou certains nutriments, ou qui ont d'autres besoins nutritionnels spéciaux déterminés médicalement, dont la gestion alimentaire ne peut être obtenue par la modification du régime alimentaire normal seul.
• Il fournit un soutien nutritionnel spécifiquement modifié pour la gestion des besoins nutritionnels uniques qui résultent de la maladie ou de l'état spécifique, tel que déterminé par l'évaluation médicale.
• Il est destiné à être utilisé sous surveillance médicale.
• Il est destiné uniquement à un patient bénéficiant d'une surveillance médicale active et continue dans lequel le patient nécessite des soins médicaux sur une base récurrente pour, entre autres, des instructions sur l'utilisation du nourriture.

Selon le Loi de 2004 sur l'étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs (FALCPA), les étiquettes des aliments médicaux doivent énumérer tous les allergènes alimentaires majeurs - tels que le lait, les œufs et les arachides - contenus dans le produit.

Il existe aujourd'hui des aliments médicaux formulés pour traiter les anomalies hématologiques comme l'anémie falciforme, la génétique non hématologique des maladies comme la fibrose kystique et des conditions de malabsorption comme la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et le reflux gastro-œsophagien maladie. Ceux-ci prennent la forme d'une formule en poudre, d'une capsule, d'une formule liquide ou d'une émulsion.

Couverture d'assurance pour les aliments médicaux

L'assurance médicale ne couvre généralement pas le coût des aliments médicaux. Bien qu'une ordonnance ne soit pas nécessaire pour acheter un aliment médical, votre assureur peut exiger que votre assurance soit traitée. Même lorsqu'un médecin émet une ordonnance écrite indiquant qu'un aliment médical est nécessaire au succès d'un patient traitement, le fournisseur d'assurance peut le considérer comme un médicament de deuxième ou troisième niveau, ce qui signifie frais. Pour les patients couverts par Medicare Part D, les thérapies non approuvées par la FDA peuvent ne pas recevoir de remboursement de pharmacie du tout.

Aliments médicaux abandonnés pour le TDAH: Vayarin

En mars 2019, société mère VAYA a brutalement interrompu la vente de ses produits alimentaires médicaux indiqué pour la prise en charge du TDAH - à savoir Vayarin, qui est conçu pour contrôler les déséquilibres lipidiques associés au TDAH. (Les lipides sont des graisses saines comme oméga-3 que le cerveau aime; plusieurs études démontrent que les patients atteints de TDAH ont des niveaux inférieurs à ceux des personnes sans trouble.) Vayarin contient la phosphatidylsérine-oméga-3, enrichie en EPA (acide eicosapentaénoïque), qui est un type d'acide gras oméga-3 présent dans le poisson et fruits de mer.

Recherche sur PS-Omega3, le principal produit lipidique fabriqué par VAYA Pharmaceuticals, a déclaré: «Une analyse préliminaire suggère que ce traitement être particulièrement efficace dans un sous-groupe de TDAH hyperactif-impulsif, émotionnellement et comportementalement dérégulé les enfants. "¹

La recherche n'a trouvé aucun risque significatif rapporté associé à la prise de Vayarin. La plupart des enfants l'ont bien toléré, bien que l'inconfort gastro-intestinal soit cité comme un effet secondaire indésirable. Une étude montre que le coût et l'objection des patients au goût de Vayarin étaient les principales raisons de l'échec du traitement.²

Qu'ont dit les patients atteints de TDAH à propos de Vayarin?

Les commentaires des patients sur l'efficacité de Vayarin étaient loin d'être concluants, en partie parce que si peu de gens ont essayé de traiter le TDAH avec des aliments médicaux. Selon un ADDitude lecteur, «Vayarin a aidé mon fils, qui souffre de TDAH avec autisme de haut niveau. Il est beaucoup plus affectueux et moins émotif quand les choses ne se passent pas comme lui. Je n'ai pas remarqué de différence avec mon fils uniquement TDAH. (Vayarin) a aussi aidé ma fille, mais elle ne se soucie pas du goût. "

Pourtant, un autre parent a eu une expérience très différente: «J'ai essayé Vayarin avec mes deux fils - deux pilules deux fois par jour pendant trois mois, comme indiqué… Après trois mois, il n'y a eu aucun effet notable, nous avons donc cessé d'utiliser il."

Le Dr Maria Zangara, médecin naturopathe à New York et dans le Connecticut, déclare: «Vayarin n'est pas une solution miracle. Vous ne pouvez pas mettre quelque chose dans un baril vide et vous attendre à ce que cela fonctionne. Le baril doit être rempli du bon équilibre d'ingrédients - repos, alimentation, pleine conscience et exercice - pour qu'il y ait un changement positif. »

Une mauvaise alimentation comprenant de la restauration rapide, des additifs et des conservateurs a été associée à des symptômes aggravés chez les personnes atteintes de TDAH.³ Le sucre, en outre, crée une tempête parfaite dans le corps et le cerveau du TDAH, exacerbant l'hyperactivité et l'aggravation des symptômes dans l'ensemble. La bonne recette de nutriments, vitamines et minéraux, et même des herbes peut faire la différence pour certains patients.⁴

[Guide de traitement naturel en 9 parties d'ADDitude]

Notes de bas de page

¹ Magen A et al. "L'effet de la phosphatidylsérine contenant des acides gras oméga3 sur les symptômes du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention chez les enfants." Psychiatrie européenne. 2012 Jul; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen et al. "Efficacité de la phosphatidylsérine-oméga-3 enrichie en EPA (Vayarin) sur les enfants atteints de TDAH" American Academy of Neurology. 2015 avril; vol. 82 no. P7.336. ISSN: 0028-3878 ISSN en ligne: 1526-632X

³ Kim KM1 et al. «Associations entre les symptômes du trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité et les habitudes alimentaires des élèves du primaire.» Appétit. 1 août 2018; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. «Thérapies médicales complémentaires et alternatives pour les enfants souffrant de troubles du déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH).» Alternative Medical Review. 2011 Dec; 16(4):323-37.

Mis à jour le 20 mars 2019