SAMe (S-Adensoly-L-méthionine)
Rapport gouvernemental détaillé sur l'efficacité de la SAMe dans le traitement de la dépression, de l'arthrose et des maladies du foie.
S-adénosyl-L-méthionine pour le traitement de la dépression, de l'arthrose et des maladies du foie
Sommaire
Dans le cadre de son programme de pratique factuelle, l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) développe des des informations pour d'autres agences et organisations sur lesquelles fonder des directives cliniques, des mesures de performance et d'autres qualités outils d'amélioration. Les institutions contractantes examinent toute la littérature scientifique pertinente sur les sujets de soins cliniques assignés et produisent des rapports sur les preuves et la technologie évaluations, mener des recherches sur les méthodologies et l'efficacité de leur mise en œuvre, et participer à l'assistance technique Activités.
- Aperçu
- Communication des preuves
- Méthodologie
- Résultats
- La recherche future
- Disponibilité du rapport complet
Aperçu
L'objectif de ce rapport était d'effectuer une recherche dans la littérature publiée sur l'utilisation de la S-adénosyl-L-méthionine (SAMe) pour le traitement de l'arthrose, de la dépression et des maladies du foie; et, sur la base de cette recherche, d'évaluer les preuves de l'efficacité du SAMe. Une vaste recherche a révélé une documentation suffisante pour étayer une examen de l'utilisation de SAMe pour trois conditions: dépression, arthrose et cholestase de la grossesse et cholestase intrahépatique associée au foie maladie.
La dépression affectera 10 à 25% des femmes et 5 à 12% des hommes aux États-Unis au cours de leur vie. Environ 10 à 15 millions de personnes souffrent de dépression clinique au cours d'une année donnée. Le coût annuel du traitement et la perte de salaire sont estimés entre 43,7 et 52,9 milliards de dollars.
L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante. On estime que 15% des Américains souffrent d'arthrite, et le coût annuel pour la société est estimé à 95 milliards de dollars. Il s'agit de la deuxième cause la plus fréquemment citée dans les demandes de prestations d'invalidité de la sécurité sociale.
La cholestase intrahépatique de la grossesse survient dans 1 sur 500 à 1000 grossesses et est associée à un risque accru d'accouchement prématuré et de mort fœtale. La cholestase intrahépatique est une complication relativement courante d'un certain nombre de maladies hépatiques aiguës et chroniques telles que l'hépatite virale, l'hépatite alcoolique et les maladies hépatiques auto-immunes. Dans deux séries de patients atteints d'une maladie hépatique chronique, 35 pour cent avaient une cholestase intrahépatique caractérisée par des élévations de la bilirubine et des enzymes hépatiques. Bien qu'un coût économique soit difficile à attribuer à la cholestase, le prurit provoque une morbidité importante chez les patients atteints.
Des preuves empiriques de l'efficacité de la SAMe pour le traitement de ces trois conditions seraient utile aux fournisseurs de soins de santé qui les gèrent et serait utile pour identifier les domaines futurs recherche.
Communication des preuves
Les recherches dans la littérature ont donné 1 624 titres, dont 294 ont été sélectionnés pour examen; ces derniers comprenaient des méta-analyses, des essais cliniques et des rapports contenant des informations supplémentaires sur SAMe. Quatre-vingt-dix-neuf articles, représentant 102 études individuelles, répondaient aux critères de sélection. Ils se sont concentrés sur le traitement SAMe pour la dépression, l'arthrose ou les maladies du foie et ont présenté des données issues d'essais cliniques sur l'homme. Sur ces 102 études, 47 portaient sur la dépression, 14 sur l'arthrose et 41 sur les maladies du foie (toutes affections confondues).
Méthodologie
Un panel d'experts techniques représentant diverses disciplines a été constitué pour conseiller les chercheurs tout au long de la recherche. En consultation avec les organismes de financement et en tenant compte des utilisations pour lesquelles SAMe était généralement recommandé, l’utilisation de SAMe pour traiter la dépression, l’arthrose et les maladies du foie a été choisie comme le rapport. L'objectif était d'effectuer une méta-analyse chaque fois que la littérature était appropriée pour une telle analyse.
Stratégie de recherche
Vingt-cinq bases de données biomédicales ont été recherchées jusqu'en 2000: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Allied and Complementary Medicine, Cochrane ™ Bibliothèque, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB et plusieurs bases de données pharmaceutiques. Les chercheurs ont effectué des recherches en utilisant le terme SAMe et ses nombreux synonymes pharmacologiques, les trois états pathologiques ciblés, la conception de l'étude et le type d'article. Ils ont également recherché les bibliographies des articles de revue et de méta-analyse et interrogé des experts pour identifier des citations supplémentaires. 62 articles supplémentaires ont été identifiés à partir de ces sources, en particulier à partir d'articles de revue et de citations suggérées par les conseillers.
Les critères de sélection
Les rapports ont été inclus dans la synthèse des preuves s'ils se concentraient sur la SAMe pour l'une des maladies sélectionnées et présentaient les résultats des essais cliniques randomisés sur des sujets humains. La langue de publication n'était pas un obstacle à l'inclusion. Environ 25% des études sélectionnées étaient en langues étrangères, principalement l'italien.
Collecte et analyse des données
Tous les titres, résumés et articles sélectionnés, dans toutes les langues, ont été examinés indépendamment par deux les examinateurs qui parlaient couramment la langue appropriée, et tous les désaccords ont été résolus par consensus. Des informations ont été recueillies sur la démographie des patients, l'état de la maladie, l'intervention, la conception de l'étude et les résultats. Un nombre suffisant d'études homogènes existait pour permettre une méta-analyse de l'efficacité de SAMe pour le traitement de quatre conditions: dépression versus placebo et thérapie active (pharmacologique), arthrose versus placebo et thérapie active (pharmacologique), cholestase de la grossesse versus placebo et thérapie active, et cholestase intrahépatique associée à une maladie du foie versus placebo. Les autres études sur les maladies du foie étaient trop hétérogènes pour une analyse groupée et ont été évaluées qualitativement.
Résultats
Les chercheurs ont identifié 102 études pertinentes dans les trois domaines sélectionnés: 47 études sur la dépression, 14 études sur l'arthrose et 41 études sur les maladies du foie. La majorité des études ont recruté un petit nombre de patients et la qualité des études variait considérablement, à en juger par les critères de Jadad. Les résultats sont résumés dans cinq tableaux de données probantes. Après la suppression des études en double, la répartition des études dans les trois domaines sélectionnés était la suivante:
Sur 39 études uniques considérées, 28 études ont été incluses dans une méta-analyse de l'efficacité de la SAMe pour diminuer les symptômes de la dépression.
Comparé au placebo, le traitement par SAMe a été associé à une amélioration d'environ 6 points dans le score de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression mesurée à 3 semaines (IC à 95% [2,2, 9.0]). Ce degré d'amélioration est statistiquement et cliniquement significatif et équivaut à une réponse partielle au traitement. Trop peu d'études étaient disponibles pour lesquelles un rapport de risque pouvait être calculé pour une amélioration de 25% ou 50% de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression. Par conséquent, une analyse groupée n'a pas pu être effectuée, mais les résultats ont généralement favorisé la SAMe par rapport au placebo.
Comparé au traitement avec la pharmacologie conventionnelle des antidépresseurs, le traitement par SAMe n'était pas associé à un effet statistiquement significatif différence dans les résultats (les ratios de risque pour un 25 et pour une diminution de 50% du score de Hamilton pour la dépression étaient de 0,99 et 0,93, respectivement; la taille de l'effet du score de Hamilton pour la dépression mesurée en continu était de 0,08 (IC à 95% [-0,17, -0,32])).
Sur 13 études uniques considérées, 10 études ont été incluses dans une méta-analyse de l'efficacité de la SAMe pour diminuer la douleur de l'arthrose.
Un grand essai clinique randomisé a montré une taille d'effet en faveur de la SAMe de 0,20 (IC à 95% [-0,39, - 0,02]) par rapport au placebo, démontrant ainsi une diminution de la douleur de l'arthrose.
Comparé au traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement par SAMe n'était pas associé à une différence statistiquement significative dans les résultats (taille de l'effet 0,11; IC à 95% [0,56, 0,35]).
Huit études uniques ont été incluses dans une méta-analyse de l'efficacité de la SAMe pour soulager le prurit et diminuer les taux élevés de bilirubine sérique associés à la cholestase de la grossesse.
Comparé au placebo, le traitement par SAMe était associé à une taille d'effet de presque un écart-type complet (-0,95; IC à 95% [-1,45, -0,45]) pour la diminution du prurit et de plus d'un et un tiers des écarts-types (-1,32; IC à 95% [-1,76, -0,88]) pour la diminution des taux sériques de bilirubine.
Dans deux essais cliniques non regroupés, le traitement conventionnel (acide ursodésoxycholique) a été préféré au SAMe pour le traitement du prurit. L'un d'eux était statistiquement significatif. Pour la bilirubine sérique, les résultats de trois petits essais variaient et aucune conclusion n'a pu être tirée.
Sur 10 études uniques considérées, six études ont été incluses dans une méta-analyse de l'efficacité de la SAMe pour soulager prurit et diminution des taux élevés de bilirubine associés à une cholestase intrahépatique causée par une variété de foie maladies.
Comparé au placebo, le traitement par SAMe pour le prurit était associé à un rapport de risque de 0,45, ce qui signifie que les patients traités par SAMe étaient deux fois plus susceptibles que les patients sous placebo d'avoir une réduction du prurit (IC à 95% [0,37, 0.58]).
Les études comparant la SAMe à la thérapie active étaient en nombre insuffisant pour permettre une analyse groupée.
Vingt études restantes étaient trop hétérogènes en ce qui concerne à la fois le diagnostic (une grande variété d'affections hépatiques) et les résultats pour permettre une analyse groupée. Ils ont été évalués qualitativement.
La recherche future
L'examen a identifié un certain nombre de domaines prometteurs pour de futures recherches. Ces domaines sont abordés brièvement.
Il existe un besoin d'études de revue supplémentaires, d'études élucidant la pharmacologie de la SAMe et d'essais cliniques. Une meilleure compréhension du rapport bénéfice / risque de la SAMe par rapport au traitement conventionnel, en particulier pour la dépression et l'arthrose, est très importante. À cette fin, une analyse supplémentaire des données existantes pourrait être effectuée, mais il serait probablement plus productif de soutenir de nouvelles études cliniques définitives pour résoudre ce problème.
De bonnes études d’escalade de dose n’ont pas été réalisées en utilisant la formulation orale de SAMe pour la dépression, l’arthrose ou les maladies du foie. Une fois que l'efficacité de la dose orale la plus efficace de SAMe a été démontrée, de plus grands essais cliniques sont indiqués pour l'utilisation de SAMe dans la dépression, l'arthrose et la cholestase. De tels essais devraient recruter un grand nombre de patients avec des diagnostics homogènes et se concentrer sur des résultats cliniques significatifs. Idéalement, ils compareraient SAMe au placebo et aux soins standard. Des informations sur les effets secondaires et les événements indésirables doivent être systématiquement collectées dans ces essais.
Pour les affections hépatiques autres que la cholestase, des essais supplémentaires plus petits doivent être menés pour déterminer quel patient les populations bénéficieraient le plus de la SAMe, et quelles interventions (dose et voie d'administration) sont les plus efficace. De plus petits essais cliniques de nature exploratoire devraient être menés pour étudier les utilisations de la SAMe pour diminuer la latence de l'efficacité des antidépresseurs conventionnels et pour traiter le post-partum la dépression.
Disponibilité du rapport complet
Le rapport complet sur les preuves dont ce résumé a été tiré a été préparé pour l'AHRQ par le Southern California Evidence-Based Practice Center (EPC) sous le numéro de contrat 290-97-0001. Des exemplaires imprimés peuvent être obtenus gratuitement auprès du Centre d'échange d'informations de l'AHRQ en composant le 1-800-358-9295. Les demandeurs doivent demander un rapport de preuve / évaluation technologique n ° 64, S-adénosyl-L-méthionine pour le traitement de la dépression, de l'arthrose et des maladies du foie.
Le rapport sur les preuves est également en ligne sur Bibliothèque nationale de bibliothèque de médecine.
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