Médicament non stimulant pour le TDAH Qelbree (Viloxazine) approuvé par la FDA
3 mai 2022
Le premier médicament non stimulant pour le TDAH pour adultes introduit en deux décennies, Qelbree a été approuvé la semaine dernière par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une utilisation chez les patients âgés de 18 à 65 ans. Qelbree (viloxazine) est une capsule à libération prolongée prise une fois par jour qui n'a montré aucune preuve de potentiel d'abus dans les études cliniques. L'approbation de la FDA fait suite à l'examen d'une étude de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de Qelbree chez des adultes atteints de TDAH qui a montré "l'efficacité et l'amélioration des symptômes" au début du traitement, selon le fabricant de médicaments Supernus Médicaments. (Qelbree a reçu l'approbation de la FDA pour le traitement du TDAH chez les enfants âgés de 6 à 17 ans en avril 2021.)
"Jusqu'à aujourd'hui, options de TDAH non stimulantes pour les adultes ont été très limités », a déclaré Greg Mattingly, M.D., partenaire fondateur de St. Charles Psychiatric Associates, dans un communiqué. "Cette approbation est une bonne nouvelle et offre une nouvelle option pour les millions d'adultes américains qui essaient de trouver le bon traitement pour gérer leurs symptômes du TDAH.
Supernus a déclaré dans un communiqué de presse que Qelbree "a un profil d'innocuité et de tolérabilité prouvé", comme l'a démontré son essai de phase III, qui a administré une dose quotidienne dose flexible de 200 mg à 600 mg et résultats mesurés sur la base de l'échelle d'évaluation des symptômes de l'investigateur du TDAH chez l'adulte (AISRS). Supernus n'a pas encore annoncé quand Qelbree sera disponible pour les patients adultes aux États-Unis.
Le médicament anti-TDAH non stimulant à dose unique et à dose flexible appartient au groupe de médicaments des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline (IRSN). Les informations de sécurité peuvent être trouvées sur qelbree.com.
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