Vyvanse générique approuvé par la FDA: mise à jour sur les médicaments contre le TDAH
1er septembre 2023
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé plusieurs formes génériques de Vyvanse (dimésylate de lisdexamfétamine), le médicament stimulant utilisé pour traiter le TDAH chez les patients de six ans ou plus et l'hyperphagie boulimique modérée à sévère chez les patients adultes.1
Quatorze sociétés peuvent désormais fabriquer et vendre des versions génériques de Vyvansé capsules et comprimés à croquer, selon la FDA. Le brevet américain de Takeda Pharmaceuticals pour Vyvanse a expiré le 24 août. Les versions génériques des médicaments, qui offrent les mêmes avantages et risques cliniques que leurs homologues de marque, sont souvent disponibles avec des économies significatives pour les patients. La FDA stipule que médicaments génériques pour le TDAH contiennent exactement les ingrédients actifs que leurs homologues de marque; cependant, les composés des médicaments génériques peuvent inclure différents produits chimiques de liaison, charges et couleurs.
Vyvanse était le stimulant sur ordonnance le plus populaire selon une étude de juillet 2023 ADDitude enquête auprès de 11 000 lecteurs sur le traitement du TDAH. Près d'un quart des personnes interrogées ont déclaré qu'elles (ou leur enfant) prenaient actuellement Vyvanse pour traiter les symptômes du TDAH, ce qui dépasse le nombre d'autres stimulants sur ordonnance utilisés par ADDitude lecteurs, y compris Adderall (15%), Adderall XR (13 %), et Ritaline (10%). On estime qu’un million d’Américains prennent régulièrement du Vyvanse, générant 2,5 milliards de dollars de ventes par an.
Parmi ADDitude répondants à l'enquête prenant Vyvanse, 44 % ont déclaré que le médicament est extrêmement ou très efficace pour traiter leur Symptômes du TDAH.
"Vyvanse a, sans exagération, changé ma vie et fait de moi le genre de personne que j'ai toujours voulu être", a déclaré une personne interrogée.
Un autre lecteur a rapporté que Vyvanse avait amélioré sa concentration: « Je suis moins distrait au travail. J’ai l’impression que ma mémoire de travail s’améliore légèrement.
Obstacles à Vyvanse
L'annonce de la FDA intervient au milieu d'une pénurie de médicaments stimulants qui dure depuis un an, qui a laissé des millions de personnes des patients et des soignants qui ont du mal à exécuter les ordonnances d’Adderall XR et de bon nombre de ses alternatives. Le La FDA a signalé pour la première fois une pénurie d'Adderall (le nom de marque de la formulation à libération immédiate de sels mixtes d'amphétamine utilisée pour traiter le TDAH) en octobre 2022 et cette pénurie, associée avec une demande qui monte en flèche et des quotas inamovibles de la Drug Enforcement Agency (DEA), cela a entraîné des problèmes de disponibilité des médicaments à l'échelle de l'industrie. depuis. Adderall et Vyvanse sont tous deux des médicaments stimulants du système nerveux central à base d’amphétamines de l’annexe II.
« Ma sœur prenait du Vyvanse jusqu'à la pénurie de [stimulants sur ordonnance]. Cela a fonctionné et a eu les effets secondaires les plus faibles. Maintenant, elle ne peut pas l'obtenir », a déclaré l'un d'eux. ADDitude rapporte le lecteur.
La production accrue de dimésylate de lisdexamfétamine promet non seulement de réduire les problèmes d’accessibilité mais apporter un soulagement financier aux plus d'un million d'Américains qui prennent Vyvanse pour traiter le TDAH ou LIT. Bloomberg a indiqué que le coût du médicament n'a cessé d'augmenter depuis son introduction en 2007; un approvisionnement de 30 jours de la marque Vyvanse coûte désormais 369 $. Les versions génériques, lorsqu'elles sont disponibles, coûteront considérablement moins cher.
Plusieurs répondants à l’enquête ont souligné les obstacles liés au coût et à l’assurance pour recevoir le stimulant sur ordonnance. "J'aimerais passer à Vyvanse pour une couverture plus longue, mais c'est trop cher et mon assurance ne couvrira pas le coût", a déclaré un lecteur.
Un lecteur s’inquiétait de sa capacité à long terme à payer pour Vyvanse. « Je travaille toujours et j'ai une assurance commerciale, mais une fois que je ne travaillerai plus et que je bénéficierai de Medicare, je ne sais pas si je pourrai me permettre quoi que ce soit pour mon argent. TDAH, surtout pas Vyvanse, même en tant que générique », a déclaré le lecteur.
Effets secondaires de Vyvanse
Selon les informations fournies par le fabricant, les effets secondaires associés à Vyvanse comprennent l'anxiété, l'anorexie, diminution de l'appétit, étourdissements, perte de poids, bouche sèche, diarrhée, irritabilité, nausées, insomnie, maux d'estomac et vomissement.
Le plus courant Effets secondaires de Vyvanse vécu par ADDitude les répondants à l'enquête comprenaient la perte d'appétit (46 %), la bouche sèche (30 %), l'irritabilité ou les sautes d'humeur (29 %) et les troubles du sommeil (26 %).
Dix-huit pour cent des répondants n'ont signalé aucun effet secondaire du médicament.
Étant donné que le dimésylate de lisdexamfétamine est une amphétamine et une substance contrôlée par le gouvernement fédéral (CII), la FDA recommande que les médecins les praticiens évaluent la possibilité d’abus de drogues avant de prescrire le médicament générique et surveillent les signes d’abus et dépendance. Les informations de prescription des gélules et des comprimés à croquer de dimésylate de lisdexamfétamine contiennent un avertissement encadré informant les prestataires et les patients du risque potentiel d'abus et de dépendance.
Avantages des stimulants sur ordonnance pour traiter le TDAH
Les médicaments constituent le traitement de première intention du TDAH. Le lignes directrices de pratique clinique élaborées par l'American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) recommander des médicaments comme traitement principal du TDAH chez les enfants d'âge scolaire, citant une revue formelle de 78 études sur le traitement du TDAH, qui « soutenaient systématiquement la supériorité des stimulants sur les médicaments non médicamenteux ». traitement."
Des études de recherche comme celui-ci mené par des scientifiques de l'Université McGill ont découvert que « les médicaments stimulants sont les plus efficaces et que l’association de médicaments et d’un traitement psychosocial constitue l’option de traitement la plus bénéfique pour la plupart des patients adultes atteints de TDAH ».2
"Stimulant Médicaments contre le TDAH sont parmi les traitements les plus efficaces de toute la médecine », a déclaré William Dodson, M.D., LF-APA, clinicien, écrivain et consultant en médecine du TDAH. « Ils « stimulent » littéralement le cerveau pour qu’il produise davantage de noradrénaline et de dopamine – les principaux neurotransmetteurs déficients chez les patients atteints de TDAH.
Les patients doivent consulter un prestataire médical agréé concernant toutes les décisions de traitement du TDAH.
Voir les sources des articles
1La FDA approuve plusieurs génériques pour le traitement du TDAH et du BED. FDA. Publié le 28 août 2023. Consulté le 28 août 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-multiple-generics-adhd-and-bed-treatment? utm_medium=email&utm_source=govdelivery
2Kolar, D., Keller, A., Golfinopoulos, M., Cumyn, L., Syer, C., Hechtman, L. (2008). Traitement des adultes atteints de trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité. Traitement des troubles neuropsychiatriques. https://doi.org/10.2147/ndt.s6985
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