Humalog pour le traitement du diabète
Noms commerciaux des cartouches Humalog, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Nom générique: insuline lispro
Forme posologique: injection
La description
Pharmacologie
Indications et usage
Contre-indications
Avertissements
Précautions
Interactions médicamenteuses
Effets indésirables
Surdosage
Dosage
Fourni
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patient information (en anglais simple)
La description
Humalog® Mix75 / 25 ™ [suspension d'insuline lispro protamine à 75% et injection d'insuline lispro à 25%, (origine ADNr)] est un mélange d'insuline lispro, un hypoglycémiant à action rapide et une suspension d'insuline lispro protamine, un hypoglycémiant à action intermédiaire agent. Chimiquement, l'insuline lispro est un analogue de l'insuline humaine Lys (B28), Pro (B29), créé lorsque les acides aminés aux positions 28 et 29 sur la chaîne B de l'insuline sont inversés. L'insuline lispro est synthétisée dans une souche spéciale non pathogène de laboratoire de bactéries Escherichia coli qui a été génétiquement modifiée pour produire de l'insuline lispro. La suspension d'insuline lispro protamine (composant NPL) est une suspension de cristaux produite à partir de la combinaison d'insuline lispro et de sulfate de protamine dans des conditions appropriées pour la formation de cristaux.
L'insuline lispro a la structure primaire suivante:
L'insuline lispro a la formule empirique C257H383N65O77S6 et un poids moléculaire de 5808, tous deux identiques à celui de l'insuline humaine.
Les flacons et les stylos Humalog Mix75 / 25 contiennent une suspension stérile de suspension d'insuline lispro protamine mélangée à de l'insuline lispro soluble à utiliser comme injection.
Chaque millilitre d'Injection Humalog Mix75 / 25 contient de l'insuline lispro 100 unités, 0,28 mg de sulfate de protamine, 16 mg de glycérine, 3,78 mg phosphate de sodium dibasique, 1,76 mg de métacrésol, teneur en oxyde de zinc ajustée pour fournir 0,025 mg d'ion zinc, 0,715 mg de phénol et eau pour Injection. Humalog Mix75 / 25 a un pH de 7,0 à 7,8. De l'acide chlorhydrique à 10% et / ou de l'hydroxyde de sodium à 10% peuvent avoir été ajoutés pour ajuster le pH.
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Pharmacologie clinique
Activité antidiabétique
L'activité principale de l'insuline, y compris Humalog Mix75 / 25, est la régulation du métabolisme du glucose. De plus, toutes les insulines ont plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques sur de nombreux tissus du corps. Dans les muscles et autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline provoque un transport rapide du glucose et des acides aminés par voie intracellulaire, favorise l'anabolisme et inhibe le catabolisme des protéines. Dans le foie, l'insuline favorise l'absorption et le stockage du glucose sous forme de glycogène, inhibe la gluconéogenèse et favorise la conversion de l'excès de glucose en graisse.
L'insuline lispro, le composant à action rapide de Humalog Mix75 / 25, s'est avéré être équipotent à l'insuline humaine régulière sur une base molaire. Une unité d'Humalog® a le même effet hypoglycémiant qu'une unité d'insuline humaine régulière, mais son effet est plus rapide et de plus courte durée. Humalog Mix75 / 25 a un effet hypoglycémiant similaire à Humulin® 70/30 unité par unité.
Pharmacocinétique
Absorption
Des études chez des sujets non diabétiques et des patients atteints de diabète de type 1 (insulino-dépendant) ont démontré que Humalog, le composant à action rapide d'Humalog Mix75 / 25, est absorbé plus rapidement que l'insuline humaine ordinaire (U-100). Chez les sujets non diabétiques ayant reçu des doses sous-cutanées d'Humalog allant de 0,1 à 0,4 U / kg, des concentrations sériques maximales ont été observées 30 à 90 minutes après l'administration. Lorsque les sujets non diabétiques ont reçu des doses équivalentes d'insuline humaine régulière, les concentrations maximales d'insuline se sont produites entre 50 et 120 minutes après l'administration. Des résultats similaires ont été observés chez les patients atteints de diabète de type 1.
Figure 1: Concentrations d'insuline immunoréactive sérique (IRI), après injection sous-cutanée de Humalog Mix75 / 25 ou Humulin 70/30 chez des sujets sains non diabétiques.
Humalog Mix75 / 25 a deux phases d'absorption. La phase précoce représente l'insuline lispro et ses caractéristiques distinctes d'apparition rapide. La phase tardive représente l'action prolongée de la suspension d'insuline lispro protamine. Chez 30 sujets sains non diabétiques ayant reçu des doses sous-cutanées (0,3 U / kg) d'Humalog Mix75 / 25, des concentrations sériques maximales ont été observées 30 à 240 minutes (médiane, 60 minutes) après l'administration (voir figure 1). Des résultats identiques ont été trouvés chez les patients atteints de diabète de type 1. Les caractéristiques d'absorption rapide d'Humalog sont maintenues avec Humalog Mix75 / 25 (voir figure 1).
La figure 1 représente les courbes de concentration d'insuline sérique en fonction du temps de Humalog Mix75 / 25 et Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 a une absorption plus rapide que Humulin 70/30, ce qui a été confirmé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Distribution
Aucune étude de distribution radiomarquée d'Humalog Mix75 / 25 n'a été réalisée. Cependant, le volume de distribution après injection d'Humalog est identique à celui de l'insuline humaine régulière, avec une plage de 0,26 à 0,36 L / kg.
Métabolisme
Aucune étude du métabolisme humain de Humalog Mix75 / 25 n'a été réalisée. Des études chez l'animal indiquent que le métabolisme d'Humalog, le composant à action rapide d'Humalog Mix75 / 25, est identique à celui de l'insuline humaine ordinaire.
Élimination
Humalog Mix75 / 25 a deux phases d'absorption, une phase rapide et une phase prolongée, représentatives des composants de la suspension d'insuline lispro et d'insuline lispro protamine du mélange. Comme pour les autres insulines à action intermédiaire, une demi-vie de phase terminale significative ne peut pas être calculée après l'administration d'Humalog Mix75 / 25 en raison de la suspension prolongée d'insuline lispro protamine absorption.
Pharmacodynamique
Des études menées chez des sujets non diabétiques et des patients atteints de diabète ont montré qu'Humalog a un une activité hypoglycémiante, un pic plus précoce d'hypoglycémie et une durée d'activité hypoglycémiante plus courte que Insuline humaine régulière. Le début d'activité précoce d'Humalog Mix75 / 25 est directement lié à l'absorption rapide d'Humalog. La durée d'action de l'insuline et des analogues de l'insuline, tels que Humalog (et donc Humalog Mix75 / 25), peut varier considérablement d'un individu à l'autre ou au sein d'un même individu. Les paramètres de l'activité Humalog Mix75 / 25 (heure de début, heure de pointe et durée) tels que présentés dans les figures 2 et 3 ne doivent être considérés que comme des lignes directrices générales. Le taux d'absorption de l'insuline et, par conséquent, le début de l'activité sont connus pour être affectés par le site d'injection, l'exercice et d'autres variables (voir Général sous PRÉCAUTIONS).
Dans une étude sur la pince à glucose réalisée chez 30 sujets non diabétiques, le début de l'action et l'activité hypoglycémiante de Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 et la suspension d'insuline lispro protamine (composant NPL) ont été comparés (voir Figure 2). Les graphiques du débit moyen de perfusion de glucose en fonction du temps ont montré un profil d'activité d'insuline distinct pour chaque formulation. Le début rapide de l'activité hypoglycémiante caractéristique d'Humalog a été maintenu dans Humalog Mix75 / 25.
Dans des études distinctes sur la pince à glucose réalisées chez des sujets non diabétiques, la pharmacodynamique de Humalog Mix75 / 25 et Humulin 70/30 a été évaluée et est présentée à la figure 3. Humalog Mix75 / 25 a une durée d'activité similaire à celle d'Humulin 70/30.
Figure 2: Activité insulinique après injection d'Humalog, d'Humalog Mix50 / 50, d'Humalog Mix75 / 25 ou de la suspension d'insuline lispro protamine (composant NPL) chez 30 sujets non diabétiques.
Figure 3: Activité insulinique après injection d'Humalog Mix75 / 25 et d'Humulin 70/30 chez des sujets non diabétiques.
Les figures 2 et 3 représentent les profils d'activité de l'insuline tels que mesurés par des études de clamp de glucose chez des sujets sains non diabétiques.
La figure 2 montre les profils d'activité temporelle d'Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 et la suspension de protamine d'insuline lispro (composant NPL).
La figure 3 est une comparaison des profils d'activité temporelle de Humalog Mix75 / 25 (voir figure 3a) et de Humulin 70/30 (voir figure 3b) de deux études différentes.
Populations spéciales
Âge et Le sexe
Aucune information sur l'effet de l'âge sur la pharmacocinétique d'Humalog Mix75 / 25 n'est disponible. Les comparaisons pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre les hommes et les femmes auxquels Humalog Mix75 / 25 a été administré n'ont montré aucune différence entre les sexes. Dans les grands essais cliniques Humalog, une analyse en sous-groupe basée sur l'âge et le sexe a montré que les différences entre Humalog et l'insuline humaine régulière dans les paramètres de glucose postprandiaux sont maintenus à travers sous-groupes.
Fumeur
L'effet du tabagisme sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié.
Grossesse
L'effet de la grossesse sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié.
Obésité
L'effet de l'obésité et / ou de l'épaisseur de graisse sous-cutanée sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié. Dans les grands essais cliniques, qui incluaient des patients avec un indice de masse corporelle allant jusqu'à 35 kg / m2 inclus, aucun des différences constantes ont été observées entre Humalog et Humulin® R en ce qui concerne le glucose postprandial paramètres.
Rénal Dépréciation
L'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié. Dans une étude portant sur 25 patients atteints de diabète de type 2 et un large éventail de fonctions rénales, les différences pharmacocinétiques entre Humalog et l'insuline humaine régulière ont été généralement maintenues. Cependant, la sensibilité des patients à l'insuline a changé, avec une réponse accrue à l'insuline à mesure que la fonction rénale diminuait. Une surveillance attentive de la glycémie et des réductions de dose d'insuline, y compris Humalog Mix75 / 25, peuvent être nécessaires chez les patients présentant une dysfonction rénale.
Insuffisance hépatique
Certaines études sur l'insuline humaine ont montré une augmentation des taux d'insuline circulante chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. L'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'Humalog Mix75 / 25 n'a pas été étudié. Cependant, dans une étude portant sur 22 patients atteints de diabète de type 2, l'insuffisance hépatique n'a pas affecté la absorption sous-cutanée ou disposition générale d'Humalog par rapport aux patients sans antécédents hépatiques dysfonctionnement. Dans cette étude, Humalog a maintenu son absorption et son élimination plus rapides par rapport à l'insuline humaine ordinaire. Une surveillance attentive de la glycémie et des ajustements de dose d'insuline, y compris Humalog Mix75 / 25, peuvent être nécessaires chez les patients présentant une dysfonction hépatique.
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Indications et usage
Humalog Mix75 / 25, un mélange de 75% de suspension d'insuline lispro protamine et de 25% d'insuline lispro injectable, (origine ADNr), est indiqué dans le traitement des patients atteints de diabète sucré pour le contrôle de hyperglycémie. Humalog Mix75 / 25 présente une activité hypoglycémiante plus rapide que Humulin 70/30 tout en ayant une durée d'action similaire. Ce profil est obtenu en combinant le début rapide d'Humalog avec l'action intermédiaire de la suspension d'insuline lispro protamine.
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Contre-indications
Humalog Mix75 / 25 est contre-indiqué lors d'épisodes d'hypoglycémie et chez les patients sensibles à l'insuline lispro ou à l'un des excipients contenus dans la formulation.
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Avertissements
Humalog diffère de l'insuline humaine ordinaire par son début d'action rapide ainsi que par une durée d'activité plus courte. Par conséquent, la dose d'Humalog Mix75 / 25 doit être administrée dans les 15 minutes avant un repas.
L'hypoglycémie est l'effet indésirable le plus courant associé à l'utilisation d'insulines, y compris Humalog Mix75 / 25. Comme pour toutes les insulines, le moment de l'hypoglycémie peut différer selon les différentes formulations d'insuline. La surveillance du glucose est recommandée pour tous les patients diabétiques.
Tout changement d'insuline doit être effectué avec prudence et uniquement sous surveillance médicale. Des changements dans la force de l'insuline, le fabricant, le type (par exemple, régulier, NPH, analogique), l'espèce ou la méthode de fabrication peuvent entraîner la nécessité d'un changement de dose.
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Précautions
Général
L'hypoglycémie et l'hypokaliémie font partie des effets indésirables cliniques potentiels associés à l'utilisation de toutes les insulines. En raison des différences dans l'action d'Humalog Mix75 / 25 et d'autres insulines, des précautions doivent être prises chez les patients chez qui de tels effets secondaires potentiels pourraient être cliniquement pertinentes (par exemple, les patients à jeun, atteints de neuropathie autonome, ou qui utilisent des médicaments hypolipémiants ou des patients prenant des médicaments sensibles au potassium sérique niveau). La lipodystrophie et l'hypersensibilité sont parmi les autres effets indésirables cliniques potentiels associés à l'utilisation de toutes les insulines.
Comme pour toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de Humalog Mix75 / 25 peut varier selon les individus ou différents moments chez le même individu et dépend du site d'injection, de l'apport sanguin, de la température et de activité.
Un ajustement de la posologie de toute insuline peut être nécessaire si les patients modifient leur activité physique ou leur régime alimentaire habituel. Les besoins en insuline peuvent être modifiés en cas de maladie, de troubles émotionnels ou d'autre stress.
Hypoglycémie - Comme pour toutes les préparations d'insuline, des réactions hypoglycémiques peuvent être associées à l'administration d'Humalog Mix75 / 25. Des changements rapides des concentrations sériques de glucose peuvent induire des symptômes d'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète, quelle que soit la valeur du glucose. Les symptômes d'alerte précoce de l'hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés dans certaines conditions, la durée du diabète, la maladie du nerf diabétique, l'utilisation de médicaments tels que les bêta-bloquants ou le diabète intensifié contrôle.
Insuffisance rénale - Comme pour les autres insulines, les exigences pour Humalog Mix75 / 25 peuvent être réduites chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique - Bien que la fonction hépatique altérée n'affecte pas l'absorption ou l'élimination de Humalog, une surveillance attentive du glucose et des ajustements de dose d'insuline, y compris Humalog Mix75 / 25, peuvent être nécessaire.
Allergie - Allergie locale - Comme pour toute insulinothérapie, les patients peuvent présenter des rougeurs, des gonflements ou des démangeaisons au site d'injection. Ces réactions mineures disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines. Dans certains cas, ces réactions peuvent être liées à des facteurs autres que l'insuline, tels que des irritants dans l'agent nettoyant pour la peau ou une mauvaise technique d'injection.
Allergie systémique - L'allergie généralisée à l'insuline, qui peut provoquer une éruption cutanée, est moins fréquente, mais potentiellement plus grave. (y compris le prurit) sur tout le corps, essoufflement, respiration sifflante, diminution de la pression artérielle, pouls rapide ou transpiration. Les cas graves d'allergie généralisée, y compris la réaction anaphylactique, peuvent mettre la vie en danger. Des réactions localisées et des myalgies généralisées ont été rapportées avec l'utilisation du crésol comme excipient injectable.
Production d'anticorps - Dans les essais cliniques, des anticorps qui réagissent de manière croisée avec l'insuline humaine et l'insuline lispro ont été observés dans les groupes de traitement d'insuline humaine et de mélanges d'insuline lispro.
Information pour les patients
Les patients doivent être informés des risques et avantages potentiels d'Humalog Mix75 / 25 et des thérapies alternatives. Les patients ne doivent pas mélanger Humalog Mix75 / 25 avec une autre insuline. Ils doivent également être informés de l’importance d’un stockage adéquat de l’insuline, de la technique d’injection, du moment de la posologie, du respect de la planification des repas, de l’activité physique régulière, surveillance régulière de la glycémie, tests périodiques d'hémoglobine A1c, reconnaissance et prise en charge de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, et évaluation périodique du diabète complications.
Il faut conseiller aux patientes d'informer leur médecin si elles sont enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes.
Renvoyez les patients à la notice d'information du patient pour obtenir des informations sur l'apparence normale, le moment de l'administration (dans les 15 minutes avant un repas), la conservation et les effets indésirables courants.
Pour les patients utilisant des dispositifs d'administration de stylo à insuline: Avant de commencer le traitement, les patients doivent lire la notice d'information accompagne le produit médicamenteux et le manuel d'utilisation qui accompagne le dispositif d'administration et relisez-les chaque fois que l'ordonnance est renouvelé. Les patients doivent savoir comment utiliser correctement le dispositif d'administration, amorcer le stylo avec un jet d'insuline et éliminer correctement les aiguilles. On devrait conseiller aux patients de ne pas partager leurs stylos avec d'autres.
Tests de laboratoire
Comme pour toutes les insulines, la réponse thérapeutique à Humalog Mix75 / 25 doit être surveillée par des tests de glycémie périodiques. La mesure périodique de l'hémoglobine A1c est recommandée pour la surveillance du contrôle glycémique à long terme.
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Interactions médicamenteuses
Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les médicaments ayant une activité hyperglycémique tels que les corticostéroïdes, l'isoniazide, certains médicaments hypolipidémiants (par exemple, la niacine), les œstrogènes, les contraceptifs oraux, les phénothiazines et le remplacement de la thyroïde thérapie.
Les besoins en insuline peuvent être diminués en présence de médicaments augmentant la sensibilité à l'insuline ou ayant une activité hypoglycémique, tels que agents antidiabétiques, salicylates, sulfamides, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase), enzyme de conversion de l'angiotensine les inhibiteurs, les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, les bloqueurs bêta-adrénergiques, les inhibiteurs de la fonction pancréatique (par exemple l'octréotide), et de l'alcool. Les bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie chez certains patients.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène d'Humalog, Humalog Mix75 / 25 ou Humalog Mix50 / 50. L'insuline lispro n'a pas été mutagène dans une batterie de tests de toxicité génétique in vitro et in vivo (bactérien tests de mutation, synthèse d'ADN non programmée, test de lymphome de souris, tests d'aberration chromosomique et test du micronoyau). Aucune étude animale n'a mis en évidence une altération de la fertilité induite par l'insuline lispro.
Grossesse
Effets tératogènes - catégorie de grossesse B
Des études de reproduction avec l'insuline lispro ont été réalisées chez des rates et des lapines gravides au doses jusqu'à 4 et 0,3 fois, respectivement, la dose humaine moyenne (40 unités / jour) basée sur la surface du corps zone. Les résultats n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à l'insuline lispro. Il n'y a cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée avec Humalog, Humalog Mix75 / 25 ou Humalog Mix50 / 50 chez la femme enceinte. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Mères allaitantes
On ne sait pas si l'insuline lispro est excrétée en quantités importantes dans le lait maternel. De nombreux médicaments, dont l'insuline humaine, sont excrétés dans le lait maternel. Pour cette raison, la prudence s'impose lorsque Humalog Mix75 / 25 est administré à une femme qui allaite. Les patientes diabétiques allaitantes peuvent nécessiter des ajustements de la dose d'Humalog Mix75 / 25, du plan de repas ou des deux.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Humalog Mix75 / 25 chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques d'Humalog Mix75 / 25 n'ont pas inclus un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit tenir compte de la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse dans ce population.
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Effets indésirables
Les études cliniques comparant Humalog Mix75 / 25 à des mélanges d'insuline humaine n'ont pas démontré de différence de fréquence des événements indésirables entre les deux traitements.
Les événements indésirables couramment associés à l'insulinothérapie humaine sont les suivants:
Corps dans son ensemble - réactions allergiques (voir PRÉCAUTIONS).
Peau et annexes - réaction au point d'injection, lipodystrophie, prurit, éruption cutanée.
Autre - hypoglycémie (voir AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
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Surdosage
Une hypoglycémie peut survenir à la suite d'un excès d'insuline par rapport à l'apport alimentaire, à la dépense énergétique ou aux deux. Les épisodes légers d'hypoglycémie peuvent généralement être traités avec du glucose oral. Des ajustements de la posologie du médicament, des modes de repas ou de l'exercice peuvent être nécessaires. Des épisodes plus graves avec coma, convulsions ou troubles neurologiques peuvent être traités avec du glucagon intramusculaire / sous-cutané ou du glucose intraveineux concentré. Un apport et une observation continus de glucides peuvent être nécessaires car l'hypoglycémie peut réapparaître après une guérison clinique apparente
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Dosage et administration
Tableau 1 *: Résumé des propriétés pharmacodynamiques des produits à base d'insuline (comparaison inter-études groupée)
| |||
Produits d'insuline |
Dose, U / kg |
Période d'activité maximale, heures après le dosage |
Pourcentage de l'activité totale se produisant au cours des 4 premières heures |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
Composant NPL |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 est destiné uniquement à l'administration sous-cutanée. Humalog Mix75 / 25 ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Les schémas posologiques d'Humalog Mix75 / 25 varient selon les patients et doivent être déterminés par le fournisseur de soins de santé familier avec les besoins métaboliques, les habitudes alimentaires et les autres modes de vie du patient variables. Humalog s'est avéré être équipotent à l'insuline humaine régulière sur une base molaire. Une unité d'Humalog a le même effet hypoglycémiant qu'une unité d'insuline humaine ordinaire, mais son effet est plus rapide et de plus courte durée. Humalog Mix75 / 25 a un effet hypoglycémiant similaire à Humulin 70/30 unité par unité. L'effet hypoglycémiant plus rapide d'Humalog est lié au taux d'absorption plus rapide de l'insuline lispro à partir du tissu sous-cutané.
Humalog Mix75 / 25 commence à abaisser la glycémie plus rapidement que l'insuline humaine ordinaire, ce qui permet un dosage pratique immédiatement avant un repas (dans les 15 minutes). En revanche, les mélanges contenant de l'insuline humaine régulière doivent être administrés 30 à 60 minutes avant un repas.
Le taux d'absorption de l'insuline et, par conséquent, le début de l'activité sont connus pour être affectés par le site d'injection, l'exercice et d'autres variables. Comme pour toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de Humalog Mix75 / 25 peut varier considérablement d'un individu à l'autre ou d'un même individu. Les patients doivent être éduqués à utiliser les techniques d'injection appropriées.
Humalog Mix75 / 25 doit être inspecté visuellement avant utilisation. Humalog Mix75 / 25 ne doit être utilisé que s'il apparaît uniformément nuageux après le mélange. Humalog Mix75 / 25 ne doit pas être utilisé après sa date d'expiration.
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Comment fournie
Humalog Mix75 / 25 [suspension d'insuline lispro protamine à 75% et injection d'insuline lispro à 25% (origine ADNr)] est disponible dans les formats d'emballage suivants: chaque présentation contenant 100 unités d'insuline lispro par ml (U-100).
Flacons de 10 ml |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 dispositifs d'administration d'insuline préremplis de 3 ml (stylo) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 dispositifs d'administration d'insuline préremplis de 3 ml (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Stockage - Humalog Mix75 / 25 doit être conservé au réfrigérateur [2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F)], mais pas au congélateur. N'utilisez pas Humalog Mix75 / 25 s'il a été congelé. Les flacons non réfrigérés [à moins de 30 ° C (86 ° F)] doivent être utilisés dans les 28 jours ou jetés, même s'ils contiennent toujours Humalog Mix75 / 25. Les stylos et les KwikPens non réfrigérés [en dessous de 30 ° C (86 ° F)] doivent être utilisés dans les 10 jours ou jetés, même s'ils contiennent toujours Humalog Mix75 / 25. Protéger de la chaleur et de la lumière directes. Voir le tableau ci-dessous:
Température ambiante non utilisée (non ouverte) [inférieure à 30 ° C (86 ° F)] |
Non utilisé (non ouvert) réfrigéré |
Température ambiante en cours d'utilisation (ouverte) [inférieure à 30 ° C (86 ° F)] |
|
Flacon de 10 ml |
28 jours |
Jusqu'à la date d'expiration |
28 jours, réfrigéré / température ambiante. |
Stylo de 3 ml et KwikPen (préremplis) |
10 jours |
Jusqu'à la date d'expiration |
10 jours. Ne pas réfrigérer. |
KwikPens fabriqué par Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Stylos fabriqués par Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA ou Lilly France, F-67640 Fegersheim, France
Flacons fabriqués par Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA ou Lilly France, F-67640 Fegersheim, France pour Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
dernière mise à jour 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patient information (en anglais simple)
Informations détaillées sur les signes, les symptômes, les causes et les traitements du diabète
Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
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