Exactitude des communiqués de presse de l'étude sur les médicaments

Je suis une scientifique. Je me noie pratiquement dans ce truc. Certes, j'ai une curiosité naturelle pour à peu près tout, mais j'essaie également de me tenir au courant de ce qui se passe dans les domaines de la recherche sur les troubles de l'humeur et la psychopharmacologie. Oui, c'est beaucoup de travail.

Je n’attrape certainement pas tout, mais une chose que j’ai prise il y a quelque temps était celle-ci: «Une étude ne révèle aucune différence dans la mortalité non suicidaire entre deux médicaments antipsychotiques.”

Fondamentalement, ni Zyprexa ni Geodon ne vous tueront plus. Mais est-ce bien ce que l'étude a montré?

Geodon et le coeur

Quand Geodon (un antipsychotique couramment prescrit pour bipolaire et schizophrénie) sont allés sur le marché, il a été constaté que cela provoquait quelque chose appelé allongement du QTc. C'est une façon élégante de dire que cela allonge le temps nécessaire aux muscles cardiaques pour faire leur travail.

[Le Intervalle QT est la mesure du temps entre le début de la dépolarisation ventriculaire et la fin de la repolarisation ventriculaire.]

Cet allongement peut entraîner des arythmies cardiaques (rythme cardiaque irrégulier).

Avant l'approbation de la FDA, il n'y avait aucun moyen de prouver que cet allongement du QTc affectait ou n'affectait pas le risque de décès d'une personne. (Ils disent «effets sur la mortalité». Je dis que mort est mort.)

Étude de Geodon vs. Zyprexa

Les scientifiques ont donc décidé de étude Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, un autre antipsychotique, n'affecte pas le cœur de la même manière) Décès non liés au suicide. Une chose parfaitement bien à faire.

Ils ont recruté 18 000 schizophrènes et leur ont donné au hasard du Geodon ou du Zyprexa, puis ont mesuré leurs décès non liés au suicide au cours de la première année de traitement.

Résultats: il n'y avait pas de différence dans les décès non liés au suicide entre les groupes Geodon et Zyprexa.

Problèmes avec Geodon vs. Étude Zyprexa

Qu'est-ce que cette étude mesure vraiment de toute façon? Voici les problèmes de ma compréhension non scientifique:

1. Il n'y avait pas de groupe placebo. Donc Geodon et Zyprexa pourraient tous deux tuer des gens au même rythme, pour des raisons différentes, et nous ne le saurions jamais car il n'y a rien à comparer.
2. Il s'agissait d'un essai ouvert, en d'autres termes, les médecins savaient quel médicament leur patient recevait. Ce type d'étude peut être en proie avec biais.
3. Ce n'était qu'une année d'étude - et la première année d'utilisation à cela. Il est tout à fait possible que le nombre de décès change radicalement au cours des cinq prochaines années. (Bien sûr, pour leur défense, les études à long terme sont très difficiles à faire.)
4. L'âge médian était de 41,6 ans. C'est assez jeune pour les événements cardiaques. (Une autre étude indique que les patients âgés de 55 à 68 ans avec un QTc allongé sont les plus à risque de mort cardiaque subite (8 fois plus de risques que ceux sans QTc allongé).)

Oh, et au cas où vous vous poseriez la question, oui, Pfizer, fabricant de Geodon, a payé pour l'étude.

Geodon vs. Zyprexa - Qu'est-ce que cela signifie?

À mon avis? À mon avis non scientifique et non médical? Cette étude ne signifie pratiquement rien. Pfizer peut publier cela dans un communiqué de presse toute la journée et cela ne signifie rien pour moi. Je pense qu'il y a beaucoup trop de variables non prises en compte pour qu'il y ait de vraies conclusions tirées de ces données.

Pour info, l'un des scientifiques de l'étude est d'accord:

"Nous n'avons pas pu réfuter que le médicament provoquait des rythmes cardiaques anormaux, mais ce n'était pas le but de l'étude", explique Strom. "Notre objectif était de déterminer s'il y avait une différence de risque de décès non suicidaire, et il n'y en avait pas."

Les titres des études sur les médicaments ne signifient pas grand-chose

J'ai lu ce genre de chose toute la journée. J'examine les études, ici et là, celles que je trouve intéressantes. Et ce que je peux vous dire, c'est ceci: si vous ne regardez pas les détails de l'étude, vous n'avez aucune idée de ce que dit réellement l'étude. Maintenant, pour être honnête, les auteurs de l'étude n'écrivent pas de titres de communiqués de presse, comme le fait un marketing quelque part. Le titre réel de l'étude est:

Mortalité comparative associée à la ziprasidone et à l'olanzapine en utilisation réelle chez 18154 patients atteints de schizophrénie: l'étude d'observation de la ziprasidone sur les résultats cardiaques (ZODIAC).

Beaucoup plus ennuyeux, mais beaucoup plus précis.

Règles d'examen des études sur les médicaments

Donc, si vous êtes intéressé par une étude, Je recommande:

1. Lire attentivement les détails, même le résumé peut vous en dire long.
2. Recherche tous les mots que vous ne connaissez pas.
3. Recherche de la source d'origine sur PubMed plutôt que de simplement passer par un communiqué de presse.

Et puis, après tout ça, vous ne savez toujours pas de quoi ils parlent. C’est de la science. C’est assez compliqué. Donc parlez-en à votre médecin. Ils se spécialisent en compliqué.

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