Cymbalta (Duloxetine) Information pour les patients
Nom de marque: Cymbalta
Nom générique: Duloxetine
Cymbalta (duloxetine) Information complète sur la prescription
avertissement
Suicidalité chez les enfants et les adolescents - Les antidépresseurs ont augmenté le risque de pensée et comportement suicidaires (suicidalité) dans les études à court terme chez les enfants et les adolescents trouble dépressif majeur (TDM) et autres troubles psychiatriques. Quiconque envisage d'utiliser Cymbalta ou tout autre antidépresseur chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Les patients qui commencent un traitement doivent être étroitement surveillés en cas d'aggravation clinique, de suicidalité ou de changements inhabituels de comportement. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une observation étroite et d'une communication avec le prescripteur. Cymbalta n'est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques. (Voir Avertissements et precautions, Usage pédiatrique.) Analyses groupées d'essais à court terme (de 4 à 16 semaines) contrôlés par placebo portant sur 9 antidépresseurs (ISRS et autres) chez les enfants et les adolescents souffrant de trouble dépressif majeur (TDM), de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques (un total de 24 essais impliquant plus de 4400 patients) ont a révélé un risque accru d'effets indésirables représentant une pensée ou un comportement suicidaire (suicidalité) au cours des premiers mois de traitement chez les antidépresseurs. Le risque moyen de tels événements chez les patients recevant des antidépresseurs était de 4%, le double du risque placebo de 2%. Aucun suicide n'a eu lieu dans ces essais.
Informations de prescription de Cymbalta
À propos de l'utilisation d'antidépresseurs chez les enfants et les adolescents
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir si mon enfant reçoit un antidépresseur?
Les parents ou tuteurs doivent penser à 4 choses importantes lorsque leur enfant reçoit un antidépresseur:
1. Il existe un risque de pensées ou d'actions suicidaires
2. Comment essayer de prévenir les pensées ou les actions suicidaires chez votre enfant
3. Vous devez surveiller certains signes si votre enfant prend un antidépresseur
4. Il existe des avantages et des risques lors de l'utilisation d'antidépresseurs
1. Il existe un risque de pensées ou d'actions suicidaires
Les enfants et les adolescents pensent parfois au suicide et beaucoup déclarent avoir tenté de se suicider.
Les antidépresseurs augmentent les pensées et les actions suicidaires chez certains enfants et adolescents. Mais les pensées et les actions suicidaires peuvent également être causées par la dépression, une condition médicale grave qui est couramment traitée avec des antidépresseurs. Penser à se suicider ou à essayer de se suicider s'appelle suicidalité ou être suicidaire.
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Une grande étude a combiné les résultats de 24 études différentes sur des enfants et des adolescents souffrant de dépression ou d'autres maladies. Dans ces études, les patients ont pris soit un placebo (pilule de sucre) soit un antidépresseur pendant 1 à 4 mois. Personne ne s'est suicidé dans ces études, mais certains patients sont devenus suicidaires. Sur les pilules de sucre, 2 sur 100 sont devenus suicidaires. Sur les antidépresseurs, 4 patients sur 100 sont devenus suicidaires.
Pour certains enfants et adolescents, les risques d'actions suicidaires peuvent être particulièrement élevés. Il s'agit notamment des patients
- Maladie bipolaire (parfois appelée maladie maniaco-dépressive)
- Des antécédents familiaux de maladie bipolaire
- Antécédents personnels ou familiaux de tentative de suicide
Si l'un d'eux est présent, assurez-vous d'en informer votre fournisseur de soins de santé avant que votre enfant ne prenne un antidépresseur.
2. Comment essayer de prévenir les pensées et les actions suicidaires
Pour essayer de prévenir les pensées et les actions suicidaires de votre enfant, portez une attention particulière aux changements de son humeur ou de ses actions, surtout si les changements se produisent soudainement. D'autres personnes importantes dans la vie de votre enfant peuvent également vous aider en prêtant attention (par exemple, votre enfant, vos frères et sœurs, vos enseignants et d'autres personnes importantes). Les modifications à surveiller sont répertoriées dans la section 3, sur les éléments à surveiller.
Chaque fois qu'un antidépresseur est démarré ou que sa dose est modifiée, portez une attention particulière à votre enfant.
Après avoir commencé un antidépresseur, votre enfant devrait généralement voir son fournisseur de soins de santé
- Une fois par semaine pendant les 4 premières semaines
- Toutes les 2 semaines pour les 4 prochaines semaines
- Après avoir pris l'antidépresseur pendant 12 semaines
- Après 12 semaines, suivez les conseils de votre professionnel de la santé pour savoir à quelle fréquence revenir
- Plus souvent en cas de problèmes ou de questions (voir section 3)
Vous devriez appeler le fournisseur de soins de santé de votre enfant entre les visites si nécessaire.
3. Vous devez surveiller certains signes si votre enfant prend un antidépresseur
Contactez immédiatement le fournisseur de soins de santé de votre enfant si votre enfant présente l'un des signes suivants pour la première fois, ou s'ils semblent s'aggraver, ou vous inquiètent, votre enfant ou l'enseignant de votre enfant:
- Réflexions sur le suicide ou la mort
- Tentatives de suicide
- Dépression nouvelle ou pire
- Anxiété nouvelle ou pire
- Se sentir très agité ou agité
- Crises de panique
- Difficulté à dormir (insomnie)
- Irritabilité nouvelle ou pire
- Agir agressivement, être en colère ou violent
- Agir sur des impulsions dangereuses
- Une augmentation extrême de l'activité et de la conversation
- Autres changements inhabituels de comportement ou d'humeur
Ne laissez jamais votre enfant arrêter de prendre un antidépresseur sans en parler d'abord à son fournisseur de soins de santé. L'arrêt soudain d'un antidépresseur peut provoquer d'autres symptômes.
4. Il existe des avantages et des risques lors de l'utilisation d'antidépresseurs
Les antidépresseurs sont utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies. La dépression et d'autres maladies peuvent conduire au suicide. Chez certains enfants et adolescents, le traitement avec un antidépresseur augmente la pensée ou les actions suicidaires. Il est important de discuter de tous les risques de traiter la dépression ainsi que les risques de ne pas la traiter. Vous et votre enfant devriez discuter de tous les choix de traitement avec votre fournisseur de soins de santé, pas seulement de l'utilisation d'antidépresseurs.
D'autres effets secondaires peuvent survenir avec les antidépresseurs (voir la section ci-dessous).
De tous les antidépresseurs, seule la fluoxétine (Prozac®) a été approuvée par la FDA pour traiter la dépression pédiatrique.
Pour le trouble obsessionnel compulsif chez les enfants et les adolescents, la FDA a approuvé uniquement la fluoxétine (Prozac®), la sertraline (Zoloft®), la fluvoxamine et la clomipramine (Anafranil®).
Votre fournisseur de soins de santé peut suggérer d'autres antidépresseurs en fonction de l'expérience passée de votre enfant ou d'autres membres de la famille.
Est-ce tout ce que je dois savoir si mon enfant reçoit un antidépresseur?
Non. Il s'agit d'un avertissement concernant le risque de suicidalité. D'autres effets secondaires peuvent survenir avec les antidépresseurs. N'oubliez pas de demander à votre fournisseur de soins de santé d'expliquer tous les effets secondaires du médicament qu'il prescrit. Renseignez-vous également sur les médicaments à éviter lors de la prise d'un antidépresseur. Demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien où trouver plus d'informations.
Prozac® est une marque déposée d'Eli Lilly and Company.
Zoloft® est une marque déposée de Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® est une marque déposée de Mallinckrodt Inc.
Ce guide de médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour tous les antidépresseurs.
Documentation révisée le 22 septembre 2005
Eli Lilly and Company
Indianapolis, IN 46285, États-Unis
www. Cymbalta.com
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Informations détaillées sur les signes, les symptômes, les causes et les traitements de la dépression
Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
