Pimozide - Informations de prescription complètes

Nom de la marque: Orap
Nom générique: Pimozide

Orap, Pimozide est destiné au traitement des tics causés par Syndrôme de Tourette, prise en charge de la psychose chronique schizophrénie patients (en Europe). Utilisation, posologie, effets secondaires d'Orap.

Orap (Pimozide) Informations Médicales (PDF)

Contenu:

La description
Pharmacologie
Indications et usage
Contre-indications
Avertissements
Précautions
Interactions médicamenteuses
Effets indésirables
Surdosage
Dosage
Fourni

La description

Le pimozide (Orap) aide à réduire les tics musculaires et d'élocution causés par le syndrome de Tourette. Le pimozide peut également traiter des conditions qui peuvent vous faire entendre ou voir des choses que les autres ne voient pas.

Pharmacologie

Un antipsychotique, le Pimozide (Orap), possède des propriétés neuroleptiques qui se sont révélées utiles dans la prise en charge des patients schizophrènes chroniques. Il est relativement non sédatif et peut être administré en une seule dose quotidienne.

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Indications et usage

La gestion des manifestations de la schizophrénie chronique dont les principales manifestations ne comprennent pas l'excitation, l'agitation ou l'hyperactivité. Le pimozide a relativement peu d'action sédative et peut être utilisé comme médicament une fois par jour.

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Contre-indications

Le pimozide n'est pas indiqué dans la prise en charge des patients atteints de manie ou de schizophrénie aiguë.

Dépression du SNC, états comateux, troubles hépatiques, insuffisance rénale, dyscrasies sanguines et chez les personnes qui ont précédemment présenté une hypersensibilité au médicament. Il ne doit pas être utilisé dans les troubles dépressifs ou le syndrome de Parkinson.

Contre-indiqué chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital, les patients ayant des antécédents d'arythmies cardiaques ou les patients prenant d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT de l'ECG.

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Avertissements

Visitez votre médecin ou professionnel de la santé pour vérifier régulièrement vos progrès. Cela peut prendre plusieurs semaines avant que vous ne voyiez tous les effets du pimozide. N'arrêtez pas brusquement de prendre du pimozide. Vous devrez peut-être réduire progressivement la dose. N'arrêtez de prendre le pimozide que sur les conseils de votre médecin.

Vous pouvez devenir étourdi ou somnolent. Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne faites rien qui nécessite une vigilance mentale jusqu'à ce que vous sachiez comment le pimozide vous affecte. L'alcool peut augmenter les étourdissements et la somnolence. Évitez les boissons alcoolisées.

Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez du pimozide. Un ingrédient du jus de pamplemousse peut augmenter le risque de développer de graves problèmes cardiaques à partir du pimozide.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou professionnel de la santé que vous prenez du pimozide.

Grossesse et allaitement:
La sécurité d'utilisation du pimozide pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. Par conséquent, il ne doit pas être administré aux mères qui allaitent ou aux femmes en âge de procréer, en particulier pendant le premier trimestre de grossesse, à moins que, de l'avis du médecin, les avantages escomptés du médicament pour la patiente l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus ou enfant.

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Précautions

Les essais cliniques avec le pimozide (orap) indiquent qu'il n'est pas efficace et ne doit donc pas être utilisé prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique dont les principaux symptômes comprennent l'agitation, l'excitation et anxiété.

Des décès soudains et inattendus sont survenus avec le pimozide, principalement à des doses supérieures à 20 mg / jour. Des modifications de l'ECG ont été rapportées en association avec l'utilisation de pimozide.

Une jaunisse de type hépatite cholestatique ou des lésions hépatiques ont été rapportées avec d'autres antipsychotiques; par conséquent, administrer le pimozide avec prudence aux patients atteints d'une maladie du foie.

Dyskinésie tardive:
La dyskinésie tardive est connue pour se produire chez les patients traités avec des médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments ayant une activité antipsychotique importante. Bien que le syndrome dyskinétique puisse disparaître partiellement ou complètement si le médicament est retiré, il est irréversible chez certains patients. À l'heure actuelle, il existe une incertitude quant à savoir si les médicaments antipsychotiques diffèrent dans leur potentiel de provoquer une dyskinésie tardive.

Étant donné qu'il existe une prévalence significative de ce syndrome associée à l'utilisation d'antipsychotiques et qu'il n'existe aucun traitement efficace connu, leur utilisation chronique les médicaments doivent généralement être limités aux patients pour lesquels les antipsychotiques sont connus pour être efficaces et pour lesquels il n'y a pas de traitement alternatif disponible avec un meilleur risque acceptabilité. Si des manifestations de dyskinésie tardive sont détectées lors de l'utilisation d'un neuroleptique, le médicament doit être arrêté.

Le risque qu'un patient développe une dyskinésie tardive et que le syndrome devienne irréversible semble augmenter avec la durée du traitement et la quantité totale de médicaments administrés, bien que, dans certains cas, une dyskinésie tardive puisse se développer après des périodes de traitement relativement courtes à faible doses. Le risque de développer une dyskinésie tardive peut donc être minimisé en réduisant la dose de l'antipsychotique médicament utilisé et sa durée d’administration, conformément à la gestion efficace de la état. La poursuite de l'utilisation d'antipsychotiques doit être réévaluée périodiquement.

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Interactions médicamenteuses

AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT: INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez. Informez également votre médecin ou professionnel de la santé si vous utilisez fréquemment du jus de pamplemousse, des boissons contenant de la caféine ou de l'alcool, si vous fumez ou si vous utilisez des drogues illicites. Cela pourrait affecter la façon d'agir de vos médicaments. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé avant d'arrêter ou de commencer l'un de vos médicaments.

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Effets indésirables

Effets secondaires que vous devez signaler à votre médecin ou professionnel de la santé dès que possible:

Rare ou rare: Effets secondaires que vous devez signaler à votre médecin ou professionnel de la santé dès que possible:

• changement dans l'émotion ou le comportement, comme se sentir déprimé, en colère ou anxieux
• changement de vision - difficulté à respirer
• difficulté à avaler
• rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations)
• fièvre - incapacité à contrôler les mouvements musculaires du visage, des mains, des bras ou des jambes
• augmentation de la soif
• perte d'équilibre ou difficulté à marcher
• changements menstruels
• éruption cutanée - convulsions
• muscles ou mâchoire raides
• saisies
• difficultés sexuelles
• démangeaison de la peau
• spasmes du visage, de la langue ou de la bouche
• mouvements incontrôlables de la langue ou de la bouche

Plus commun:

• étourdissements ou vertiges
• agitation ou besoin de continuer à bouger
• tremblements ou tremblements

Autres effets secondaires:

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés:

• changements dans le désir sexuel
• constipation
• Difficulté à dormir
• difficulté à uriner
• arrosage excessif ou bave de la bouche
• maux de tête - nausées ou vomissements
• difficulté à contrôler l'urine
• gain de poids plus fréquent
• vertiges; en particulier debout en position assise ou couchée
• somnolence
• bouche sèche
• perte de poids.

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Surdosage

Signes et symptômes

En général, les signes et symptômes d'un surdosage avec le pimozide seraient une exagération des effets pharmacologiques et des effets indésirables connus, dont les plus importants seraient: les anomalies de l'ECG, les réactions extrapyramidales sévères, l'hypotension et un état comateux avec la dépression. Le risque d'arythmies cardiaques doit être pris en compte.

Traitement

Établir et maintenir une voie aérienne pour assurer une ventilation et une oxygénation adéquates. Un lavage gastrique doit être envisagé. Une surveillance des signes cardiaques et vitaux est recommandée, ainsi que des mesures générales symptomatiques et de soutien. En raison de la longue demi-vie du pimozide, les patients qui prennent un surdosage doivent être observés pendant au moins 4 jours.

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Dosage

COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT:

N'EXCÉDEZ PAS LA DOSE RECOMMANDÉE ou ne prenez pas ce médicament plus longtemps que prescrit.

Ne buvez pas de boissons alcoolisées ou de jus de pamplemousse pendant que vous prenez du pimozide ou de l'orap.

• Suivez les instructions d'utilisation de ce médicament fournies par votre médecin.
• Orap, Pimozide doit être administré une fois par jour, le matin avec ou sans nourriture. Suivez les instructions sur l'étiquette de prescription.
• Conservez ce médicament à température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
• Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas de doses doubles ou supplémentaires. Suivez les conseils de votre médecin ou professionnel de la santé sur les doses oubliées.
• N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans d'abord consulter votre médecin.

Adultes: La dose initiale recommandée chez les patients atteints de schizophrénie chronique pour lesquels le pimozide pourrait être indiqué est de 2 à 4 mg une fois par jour, avec des augmentations hebdomadaires de 2 à 4 mg jusqu'à ce qu'un niveau satisfaisant d'effet thérapeutique soit atteint ou que des effets indésirables excessifs se produisent. Dose d'entretien moyenne: 6 mg par jour; la plage habituelle est de 2 à 12 mg / jour. Des doses quotidiennes supérieures à 20 mg ne sont pas recommandées.

Information additionnelle:: Ne partagez pas ce médicament avec d'autres pour lesquels il n'a pas été prescrit. N'utilisez pas ce médicament pour d'autres problèmes de santé. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

SI VOUS UTILISEZ CE MÉDICAMENT PENDANT UNE PÉRIODE PROLONGÉE, obtenez des recharges avant que votre stock ne soit épuisé.

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Comment fournie

Chaque comprimé rond, dur, non enrobé, sécable d'un côté et portant l'inscription «McNEIL» de l'autre, contient: Pimozide 2 mg (blanc), 4 mg (vert) ou 10 mg (pêche). Contient également de la tartrazine (4 mg). Énergie: 2 mg: 1,784 kJ (0,424 kcal); 4 mg: 1,750 kJ (0,415 kcal); 10 mg: 6,208 kJ (1,474 kcal). Sodium: <1 mmol (<1 mg) / comprimé. Bouteilles de 100.

Tous les comprimés contiennent également du lactose et sont sans gluten et sans métabisulfite de sodium. Conserver dans des conteneurs bien fermés.

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Les informations contenues dans cette monographie ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, directions, précautions, interactions médicamenteuses ou effets indésirables possibles. Ces informations sont généralisées et ne sont pas destinées à un avis médical spécifique. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez ou si vous souhaitez plus d'informations, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Dernière mise à jour 3/03.

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