Aptensio XR: un nouveau médicament pour le TDAH

Un nouveau long terme Médicaments contre le TDAH connu comme Aptensio XR est publié cet été pour les enfants de plus de six ans, offrant aux parents d'enfants diagnostiqués avec le TDAH qui choisissent de prendre des médicaments une option supplémentaire pour le traitement.

Aptensio XR est une forme une fois par jour de méthylphénidate, avec le même ingrédient actif que l'on trouve dans des médicaments comme Ritalin et Daytrana. Il se présente sous forme de capsules et est disponible en 10, 15, 20, 30, 40, 50 et 60 mg. doses. Selon Rhodes Pharmaceuticals, la société qui fabrique le nouveau médicament, Aptensio XR commence à fonctionner en moins d'une heure et, lorsqu'elle est utilisée correctement, dure 12 heures. Environ 40 pour cent de l'ingrédient actif est livré immédiatement; les 60 pour cent restants sont livrés lentement pendant le reste de la journée. Aptensio XR est conçu pour délivrer deux «pics» de médication lorsque l’effet du médicament est le plus fort - un environ deux heures après sa prise et un autre environ huit heures plus tard.

Le médicament a été approuvé par la FDA en avril, après que deux études en double aveugle contrôlées par placebo sur sa sécurité et son efficacité aient donné des résultats positifs. Les deux études ont été menées sur des enfants âgés de six à 17 ans, et Aptensio XR s'est avéré significativement plus efficace qu'un placebo, à tous les niveaux posologiques. Dans une étude, 73,1% des patients ont été jugés «très améliorés» ou «très améliorés» sur le Connors Échelle de notation et Impressions cliniques mondiales (CGI), les échelles de notation les plus utilisées pour le TDAH symptômes. Une autre étude plus ancienne sur 26 adultes a montré qu'Aptensio était aussi efficace que trois doses de méthlyphénidate à courte durée d'action prises tout au long de la journée. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé dans aucune des études.

Les chercheurs et les représentants de Rhodes Pharmaceuticals espèrent que les nombreuses options de dosage différentes - combinées avec Aptensio XR début rapide et longue durée - en fera une option bienvenue pour les personnes qui ont eu des difficultés à optimiser le traitement avec un autre stimulant médicaments. La capsule peut également être ouverte et saupoudrée de yogourt ou de jus, un avantage supplémentaire pour les jeunes enfants qui ont du mal à avaler des comprimés. Des études ont montré que le médicament est tout aussi efficace lorsqu'il est mélangé à de la nourriture, bien que le moment des «pics» du médicament puisse légèrement changer.

"Comme le traitement optimal du TDAH est déterminé patient par patient, l'efficacité à travers les dosages observée dans les données Aptensio XR est prometteuse", a déclaré Akwete Adjei, directeur exécutif du développement de produits de Rhodes Pharmaceuticals. «Les sept options de dosage avec Aptensio XR permettent aux médecins d’affiner le traitement en fonction des besoins des patients sans sacrifier le contrôle et sans besoin supplémentaire d'une dose de midi de méthylphénidate à libération immédiate pour maintenir la sécurité et efficacité."

Les effets secondaires signalés d'Aptensio XR sont similaires à ceux d'autres formulations de méthylphénidate - diminution de l'appétit, maux de tête, gêne abdominale et insomnie. Des effets secondaires plus graves, mais plus rares, peuvent inclure des problèmes cardiaques, des troubles psychiatriques et un ralentissement de la croissance chez les enfants. Les patients ayant des problèmes cardiaques préexistants ou des diagnostics psychiatriques doivent parler à leur médecin avant d'utiliser Aptensio XR.

On ne sait pas comment Rhodes déploiera le nouveau médicament approuvé. La société conseille aux patients d'appeler leur pharmacie locale pour demander quand Aptensio sera disponible. Si la pharmacie ne l’a pas, la plupart des commandes doivent être remplies dans les 24 heures, selon le site Web d’Aptensio (aptensioxr.com).

Mis à jour le 29 juin 2017