Mise à jour sur la pénurie de Quillivant XR: une nouvelle offre arrive sur le marché

Julie Rittenberry Goforth, une mère du Texas, a récemment tenté de récupérer les médicaments pour le TDAH de son fils pharmacie - seulement pour être informé qu'il n'était pas disponible et (à tort) qu'il pourrait ne jamais être disponible encore.

Le médicament en question était Quillivant XR, un médicament stimulant liquide à libération prolongée utilisé pour traiter les symptômes du trouble déficitaire de l'attention (TDAH ou ADD) chez les enfants de 6 ans et plus.

"[Le] pharmacien m'a dit qu'ils arrêtaient [le médicament]", a déclaré Rittenberry Goforth ADDitude dans une publication Facebook. "C'est le seul stimulant (marque) qui a fonctionné pour mon enfant. "

En fait, Quillivant XR est l’une des nombreuses marques de méthylphénidate - un médicament stimulant trouvé comme le traitement de première ligne le plus efficace pour le TDAH chez les enfants, selon une étude 2018. D'autres options de méthylphénidate comprennent Ritalin, Concerta, et Daytrana, entre autres. Ce qui distingue Quillivant XR et le rend si populaire pour les parents de jeunes enfants en particulier, c'est son système d'administration: c'est le seul méthylphénidate liquide autre que

Méthyline solution buvable et le seul méthylphénidate liquide à libération prolongée sur le marché. Pour les patients qui éprouvent des difficultés à avaler, ne tolèrent pas les stimulants à base d’amphétamine ou couverture toute la journée, le Quillivant XR liquide et le Quillichew ER à croquer sont du méthylphénidate optimal médicaments.

Quillivant XR a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2013. Dans dépôts avec la Securities and Exchange Commission (SEC), le fabricant d'un concurrent du méthylphénidate à désintégration orale appelé Cotempla XR-ODT ont suggéré que les médecins avaient prescrit Quillivant XR environ 636 000 fois en 2016. Les premières ruptures d'approvisionnement signalées pour Quillivant XR et Quillichew ER, toutes deux fabriquées par Pfizer à l'époque, sont survenues à la fin de l'année dernière. Les patients ont signalé des difficultés à remplir leurs ordonnances et Pfizer a envoyé un Communication sur la pénurie de médicaments aux professionnels de la santé le 8 novembre 2017. La pénurie de Quillichew a été résolue en février 2018, mais des problèmes d'approvisionnement ont persisté pour Quillivant XR tout au long de 2018.

[Un tableau comparant tous les médicaments utilisés pour traiter le TDAH]

En septembre 2018, basé au New Jersey Tris Pharma a acquis la filiale Pfizer qui détenait le brevet pour Quillivant XR et Quillichew ER. Tris est spécialisé dans la fabrication de médicaments avec des systèmes d'administration inhabituels - liquides, à mâcher et une amphétamine en suspension orale à libération prolongée appelée Dyanavel XR. Depuis le début de la transition de Pfizer à Tris cet automne, les lecteurs d'ADDitude ont signalé des difficultés d'approvisionnement Quillivant XR, dont certaines doses ne seraient pas disponibles ou seraient insuffisantes dans plusieurs régions des États-Unis États aujourd'hui.

«Nous sommes conscients des pénuries locales de certains points forts de Quillivant XR», a écrit Thomas Curatolo, directeur commercial de Tris Pharma, dans un e-mail à ADDitude le 3 décembre. «Nous pensons que les bouteilles de volume total Quillivant XR 300 mg / 60 ml sont largement disponibles, tandis que la disponibilité de certaines autres bouteilles de force est actuellement incohérente. Comme vous le savez peut-être, Tris a récemment acquis les droits de propriété de Quillivant XR et travaille directement et avec diligence avec les grossistes et les distributeurs pour assurer une disponibilité sans faille de la marque les patients. Nous lançons un approvisionnement supplémentaire sur le marché le plus rapidement possible et avons l’intention d’assurer aux patients un accès constant à toutes les forces de Quillivant XR aussi rapidement que possible. »

Afin d'aider les patients, Tris Pharma a développé un service de localisation de pharmacies qui est disponible en appelant le 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., présidente de la Centre de psychiatrie et de médecine comportementale à Las Vegas, dit-elle, traite un certain nombre d'enfants atteints de TDAH et prescrit souvent Quillivant XR. Disponibilité incohérente des médicaments a eu un impact sur les plans de traitement de ses patients, at-elle dit.

[Graphique gratuit: Médicaments stimulants pour le traitement du TDAH]

"Lors de la dernière pénurie, j'ai transféré la plupart de mes patients vers d'autres produits à base de méthylphénidate", a-t-elle déclaré. "Ce n'est pas idéal, mais je ne voulais pas interrompre le traitement. Pour les patients, l'interruption du traitement peut avoir un impact significatif sur leurs performances scolaires et le fonctionnement à domicile. »

De même, Joseph Biederman, M.D., Chef des programmes cliniques et de recherche Psychopharmacologie pédiatrique et TDAH pour adultes au Mass General Hospital for Children à Boston a indiqué qu'il était au courant des pénuries et a recommandé des traitements alternatifs à ses patients et / ou à leurs patients.

Il est important de noter que les produits à base de méthylphénidate ne sont pas comme les antipsychotiques et autres médicaments utilisés pour traiter dépression et autres conditions, en ce sens que les interruptions d’administration ne menacent pas les complications les patients. Cependant, cela ne signifie pas que les interruptions de la distribution des médicaments n'ont pas de conséquences.

"Dans le meilleur des cas, c'est un inconvénient mineur", a déclaré Keith McBurnett, Ph. D., psychiatre au Université de Californie à San Francisco. «Dans le pire des cas, une pénurie a pour conséquence que ces enfants perdent leurs médicaments pendant un certain temps, ce qui peut entraîner des problèmes à l'école. De nombreux parents le prendront à un rythme soutenu, car leurs enfants ne prennent pas le médicament de toute façon de toute façon, mais ce n'est pas l'idéal. "

Le problème a été aggravé par les messages incohérents et contradictoires des pharmaciens, des prescripteurs et du fabricant du médicament. Amber Corn, une mère de l'Indiana, a déclaré que sa pharmacie lui avait dit qu'elle ne pouvait pas commander le médicament car il avait été «arrêté». Cependant, la FDA base de données sur les pénuries de médicaments et les abandons répertorient à la fois Quillivant XR et Quillichew ER comme «actuellement en pénurie» et Tris Pharma dit qu'elle produit et libère un approvisionnement supplémentaire maintenant.

Drs. Childress et McBurnett recommandent fortement aux parents d'enfants affectés par le Quillivant XR consulter son médecin avant de changer de médicament ou d'interrompre le traitement tout à fait. Alternatives au méthylphénidate comme Quillichew ER, le timbre Daytrana, la méthyline liquide à courte durée d'action, le comprimé à libération prolongée à dissolution orale Contempla XRet ProCentra liquide à courte durée d'action répondent aux besoins de nombreux patients atteints de TDAH. Pourtant, changer de médicament est rarement simple.

"Les produits à croquer sont disponibles, mais notre assurance ne couvre pas les produits à croquer, seulement le liquide", a déclaré Taylor Kirby, lecteur d'ADDitude. "La compagnie d'assurance a recommandé de changer pour un médicament générique ou préféré, mais nous ne voulons pas changer parce que Quillivant a si bien travaillé sur une faible dose avec des effets secondaires limités."

Mis à jour le 12 décembre 2018