Un médicament prometteur testé avec succès sur des adultes atteints de TDAH

9 juin 2017

La société suisse NLS Pharma a annoncé des résultats positifs pour son essai de phase II du mazindol CR, un médicament non stimulant en cours de développement pour le traitement des enfants et des adultes atteints de TDAH. Si les essais de phase III emboîtent le pas, il devra approuver la FDA au cours des prochaines années.

Mazindol CR, également connu sous le nom de NLS-1, a été testé sur 85 patients adultes atteints de TDAH. L'essai en double aveugle contrôlé par placebo a duré six semaines et a révélé que 55% des patients prenant du mazindol CR ont déclaré que leurs symptômes de TDAH avaient diminué d'au moins 50%. Soixante-dix pour cent ont remarqué une baisse de 30% des symptômes. Et seulement 21% des patients prenant un placebo ont signalé une amélioration des symptômes de 30% ou plus, ce qui rend les résultats du mazindol CR statistiquement significatifs, ont déclaré les chercheurs.

Les effets secondaires ont été «très bien tolérés», a déclaré Gregory Mattingly, MD, un enquêteur de l'étude. Cependant, le

communiqué de presse de la société n'a pas précisé le type et le nombre exact d'effets secondaires. Le médicament a montré des effets positifs en une semaine, selon les chercheurs; d'autres non-stimulants peuvent prendre jusqu'à six semaines pour avoir un impact sur les symptômes du TDAH.

Aujourd'hui, la plupart des patients atteints de TDAH prennent du méthylphénidate ou de l'amphétamine, des stimulants qui ne sont pas bien tolérés par toutes les personnes atteintes. Les résultats positifs de Mazindol CR pourraient ouvrir une nouvelle option de traitement non stimulant pour ces patients, selon les chercheurs.

«Si un essai pivot devait permettre la réplication de ces résultats, le NLS-1 (mazindol CR), s'il est approuvé, pourrait constituer une avancée significative dans le traitement du TDAH,» a déclaré Tim Wigal, Ph. D., enquêteur coordinateur du procès.

Mazindol CR a déjà été approuvé en Europe comme traitement des troubles du sommeil ou de l'obésité, mais il s'est avéré impopulaire car ses effets anti-obésité ont ralenti après quelques semaines. Mattings insiste sur le fait que c'est un avantage pour son utilisation comme médicament contre le TDAH.

"Pour un médicament pour le TDAH, c'est exactement ce que vous voulez", il a dit. "Vous n'en voulez pas un qui continue de provoquer une perte de poids et les gens continuent d'essayer de l'utiliser pour des problèmes autres que ceux pour lesquels ils devraient l'utiliser, à savoir la cognition."

Le médicament entrera ensuite dans les essais de phase III. Si les résultats sont positifs, il sera soumis à l'approbation de la FDA.

Mis à jour le 19 janvier 2018