Les médicaments psychiatriques sont-ils dangereux pour les jeunes enfants?

Soixante-quinze pour cent des médicaments fréquemment prescrits aux enfants - des agents anti-asthmatiques aux antibiotiques - ne sont pas approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation chez les enfants. Une raison courante: le fabricant du médicament n'a pas demandé l'approbation de la FDA.

Pourquoi? Les fabricants décident souvent de ne pas tester et commercialiser leurs médicaments pour enfants car ces études sont à la fois difficiles et coûteuses. Cette approche «sans intervention» peut également leur permettre d'éviter une responsabilité coûteuse. Ne jamais prétendre qu'un médicament est «sûr et efficace chez les enfants» (une affirmation que la FDA réglemente soigneusement par le biais de ses propres exigences de test strictes) peut protéger l'entreprise contre les poursuites judiciaires si un enfant souffre d'un réaction.

Le manque d'approbation de la FDA, cependant, ne signifie pas qu'un médicament est dangereux ou inefficace pour les enfants. En fait, la plupart des médicaments ont été testés chez les enfants au moins dans une certaine mesure. Beaucoup de ces études, menées à l'aide de méthodes scientifiques rigoureuses, sont financés par les National Institutes of Health (NIH) du gouvernement fédéral afin de fournir aux médecins les données dans lesquelles l’industrie investir.

Les résultats des études financées par les NIH se trouvent généralement dans la littérature scientifique, ce qui nous amène au deuxième une partie de ma réponse: que doivent faire les médecins pour un enfant qui pourrait avoir besoin de médicaments non approuvés par la FDA des enfants?

Ils doivent commencer par faire leurs devoirs.

Les médecins doivent surveiller la littérature scientifique pour les rapports de cas de l'utilisation du médicament chez les enfants, et doivent déterminer si des scientifiques soutenus par les NIH ont mené des études sur le médicament. Ils trouveront souvent d'excellentes preuves à l'appui de la sécurité et de l'efficacité, même si la FDA n'a pas officiellement approuvé le médicament pour une utilisation pédiatrique.

Enfin, il y a la question de la sagesse. Est-il imprudent de donner des agents anti-épileptiques ou anticancéreux à un enfant atteint de ces troubles graves, même si ces médicaments n'ont été testés principalement que chez l'adulte? La réponse, bien sûr, est «cela dépend».

Compte tenu d'un trouble grave pouvant avoir des conséquences à vie (la dépression infantile et le TDAH en sont deux exemples, tout comme l’asthme et le diabète), les parents et le médecin doivent travailler ensemble pour examiner les preuves, peser les risques de traitement vs ne pas traiter et tenir compte des risques et des avantages de toutes les options de traitement.

Rejeter tout simplement les médicaments d'emblée ou les embrasser sans bien comprendre ce que dit la science, c'est ce qui est imprudent. Utilisés de manière appropriée après une évaluation minutieuse des preuves scientifiques et de la situation de l'enfant, les médicaments peuvent être un choix très judicieux pour de nombreux enfants. Utilisé de manière inappropriée, laissez l'acheteur se méfier.

Mis à jour le 1er novembre 2019