Traitements médicamenteux pour le TDAH
(La pémoline (Cylert) n'est plus disponible aux États-Unis)
Cylert occupe le troisième rang des ventes pour le traitement du TDAH. Cylert est fabriqué par Abbott; aucun générique n'est disponible.
Contrairement aux autres médicaments stimulants, Cylert a un début d'action d'environ une heure et doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant que l'amélioration ne se produise. Il est recommandé d'augmenter la dose de ce médicament par incréments de 18,75 mg tous les 2-3 jours sur plusieurs semaines. Le cylindre est plus cher que Ritalin ou Dexedrine.
Points importants sur Cylert:
- Des modifications des enzymes hépatiques ont parfois été observées chez des patients prenant Cylert. Les enzymes hépatiques de base sont recommandées avec un suivi à 3-6 mois.
- Les personnes consommant de l'alcool sont plus à risque avec ce médicament. Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ne doivent pas prendre ce médicament.
- Les ISRS affectent l'utilisation de Cylert en raison de leurs effets sur les isoenzymes hépatiques P450.
- Cylert est une alternative utile pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires car il n'a aucun effet sur ce système.
- Cylert peut provoquer de l'insomnie, une suppression de l'appétit et des tics.
Résumé de la monographie du médicament:
Pharmacologie clinique:
Cylert (pémoline) a une activité pharmacologique similaire à celle d'autres stimulants connus du système nerveux central; cependant, ses effets sympathomimétiques sont minimes. Bien que des études indiquent que la pémoline peut agir chez les animaux par des mécanismes dopaminergiques, le mécanisme exact et le site d'action du médicament chez l'homme ne sont pas connus.
Il n'y a aucune preuve spécifique qui établit clairement le mécanisme par lequel Cylert produit son mental et comportemental effets chez l'enfant, ni preuve concluante de la façon dont ces effets sont liés à l'état du système nerveux central système.
La pémoline est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, environ 50% est liée aux protéines plasmatiques. La demi-vie sérique de la pémoline est d'environ 12 heures. Les concentrations sériques maximales du médicament se produisent dans les 2 à 4 heures après l'ingestion d'une dose unique. Des études de doses multiples chez l'adulte à plusieurs niveaux de dose indiquent que l'état d'équilibre est atteint en environ 2 à 3 jours. Chez les animaux recevant de la pémoline radiomarquée, le médicament a été largement et uniformément distribué dans les tissus, y compris le cerveau.
La pémoline est métabolisée par le foie. Les métabolites de la pémoline comprennent le conjugué de pémoline, la pémoline dione, l'acide mandélique et les composés polaires non identifiés. Cylert est principalement excrété par les reins, environ 50% étant excrétés inchangés et seules des fractions mineures étant présentes sous forme de métabolites.
Cylert (pémoline) a une action progressive. En utilisant le schéma recommandé de titration posologique, un bénéfice clinique significatif peut ne pas être évident avant la troisième ou la quatrième semaine d'administration du médicament.
Posologie et administration:
Cylert (pémoline) est administré en une seule dose orale chaque matin. La dose initiale recommandée est de 37,5 mg / jour. Cette dose quotidienne doit être augmentée progressivement de 18,75 mg à une semaine d'intervalle jusqu'à l'obtention de la réponse clinique souhaitée. La dose quotidienne efficace pour la plupart des patients variera de 56,25 à 75 mg. La dose quotidienne maximale recommandée de pémoline est de 112,5 mg.
L'amélioration clinique avec Cylert est progressive. En utilisant le schéma recommandé de titration posologique, un bénéfice significatif peut ne pas être évident avant la troisième ou la quatrième semaine d'administration du médicament.
Dans la mesure du possible, l'administration du médicament doit être interrompue occasionnellement pour déterminer s'il y a une récurrence des symptômes comportementaux suffisante pour nécessiter une thérapie continue. suffisante pour nécessiter une thérapie continue.
Avertissements:
En raison de son association avec une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital, Cylert ne doit généralement pas être considéré comme un traitement médicamenteux de première intention pour le TDAH.
Depuis la commercialisation de Cylerts en 1975, 13 cas d'insuffisance hépatique aiguë ont été signalés à la FDA. Alors que le nombre absolu de cas signalés n'est pas important. le taux de déclaration varie de 4 à 17 fois le taux attendu dans la population générale. Cette estimation peut être prudente en raison de la sous-déclaration et du fait que la longue latence entre l'initiation du traitement par Cylert et la survenue d'une insuffisance hépatique peuvent limiter la association. Si seulement une partie des cas réels étaient reconnus et signalés, le risque pourrait être considérablement plus élevé.
Sur les 13 cas signalés en mai 1996, 11 ont entraîné la mort ou une transplantation hépatique, généralement dans les quatre semaines suivant l'apparition des signes et symptômes d'insuffisance hépatique. L'apparition la plus précoce des anomalies hépatiques s'est produite six mois après le début de Cylert. Bien que certains rapports aient décrit une urine foncée et des symptômes prodromiques non spécifiques (par exemple, anorexie, malaise et symptômes gastro-intestinaux), dans d'autres rapports, il n'était pas clair si des symptômes prodromiques avaient précédé jaunisse. On ne sait pas non plus si la ligne de base recommandée et les tests périodiques de la fonction hépatique sont prédictifs de ces cas d'insuffisance hépatique aiguë. Cylert doit être interrompu si un dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif est observé lors de son utilisation.
Interactions médicamenteuses:
L'interaction de Cylert (pémoline) avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée chez l'homme. Les patients qui reçoivent Cylert en même temps que d'autres médicaments, en particulier les médicaments ayant une activité sur le SNC, doivent être surveillés attentivement.
Une diminution du seuil de crise a été rapportée chez des patients recevant Cylert en même temps que des médicaments antiépileptiques
Précautions:
L'expérience clinique suggère que chez les enfants psychotiques, l'administration de Cylert peut exacerber les symptômes de troubles du comportement et de troubles de la pensée.
Cylert doit être administré avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale significative.
Depuis l'introduction sur le marché de Cylert. on a signalé des taux élevés d'enzymes hépatiques associés à son utilisation. Beaucoup de ces patients ont vu cette augmentation détectée plusieurs mois après le début de Cylert. La plupart des patients étaient asymptomatiques, l'augmentation des enzymes hépatiques revenant à la normale après l'arrêt de Cylert. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant et périodiquement pendant le traitement par Cylert. Le traitement par Ctlert ne doit être instauré que chez les personnes sans maladie hépatique et avec des tests de fonction hépatique de base normaux.
La relation, le cas échéant, entre les élévations réversibles des tests de la fonction hépatique et la survenue d'une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital chez les patients traités à long terme par Cylert n'est pas connue. Les tests de la fonction hépatique peuvent ne pas prédire l'apparition d'une insuffisance hépatique aiguë. Néanmoins, Cylert doit être arrêté si des anomalies du test de la fonction hépatique cliniquement significatives sont révélées à tout moment pendant le traitement par ce médicament.
Effets indésirables:
Les effets indésirables suivants sont classés par ordre décroissant de gravité dans chaque catégorie associée à Cylert:
Hépatique: Des cas de dysfonctionnement hépatique ont été signalés, allant d'une augmentation réversible asymptomatique dans les enzymes hépatiques à l'hépatite, la jaunisse et l'insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital, chez les patients Cylert.
Hématopoïétique: Des cas isolés d'anémie aplasique ont été signalés.
Système nerveux central: Les effets suivants sur le SNC ont été rapportés avec l'utilisation de Cylert: convulsif saisies: la littérature indique que Cylert pourrait précipiter les attaques de Gilles de la Tourette syndrome; hallucinations; mouvements dyskinétiques de la langue, des lèvres, du visage et des extrémités: fonction oculomotrice anormale, y compris nystagmus et crise oculogyrique; une légère dépression; vertiges; irritabilité accrue; mal de crâne; et somnolence.
L'insomnie est l'effet secondaire le plus fréquemment signalé de Cylert, il survient généralement tôt dans le traitement avant une réponse thérapeutique optimale. Dans la majorité des cas, il est de nature transitoire ou répond à une réduction de la posologie.
Gastro-intestinal: une anorexie et une perte de poids peuvent survenir au cours des premières semaines de traitement. Dans la majorité des cas, il est de nature transitoire; la prise de poids reprend généralement dans les trois à six mois.
Des nausées et des maux d'estomac ont également été signalés.
Divers: La suppression de la croissance a été signalée avec l'utilisation à long terme de stimulants chez les enfants. Une éruption cutanée a été rapportée avec Cylert.
Des réactions indésirables légères apparaissant tôt au cours du traitement par Cylert sont souvent rémises avec la poursuite du traitement. Si les effets indésirables sont de nature importante ou prolongée, la posologie doit être réduite ou le médicament arrêté.
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