Zulresso (brexanolone): premier médicament pour la dépression post-partum

Zulresso (brexanolone) est un médicament spécialement conçu pour dépression post-partum (PPD). Il promet un traitement efficace pour le trouble de l'humeur qui afflige une nouvelle maman sur sept, soit près de 15%. Cette nouvelle traitement de la dépression post-partum, qui n'est pas sans problèmes, est depuis longtemps nécessaire. L'approbation de la FDA est intervenue le 19 mars 2019.

L'importance de Zulresso pour la dépression post-partum

Pourquoi Zulresso (brexanolone) est-il nécessaire? La dépression post-partum implique des sentiments de tristesse intense, de vide et de désespoir. Les nouvelles mères se sentent souvent dépassées, mais en PPD, l'expérience peut être paralysante. Ce trouble de l'humeur perturbe les fonctions de base comme manger, dormir, prendre des décisions, se connecter avec les autres et s'intéresser à tout, y compris au nouveau-né.

Dans sa forme la plus grave, la PPD peut être mortelle. La nouvelle mère souffrant de dépression post-partum sévère a parfois l'idée de se faire du mal, à son bébé ou à ses autres enfants. Même si elle ne dégénère pas à ce point, cette forme de dépression est nocive d'une autre manière. Il perturbe le lien qui se forme entre la mère et le bébé, ce qui peut avoir des effets à long terme sur le développement de l'enfant.

Jusqu'à présent, les médecins traitaient les patients souffrant de dépression post-partum en utilisant principalement des ISRS antidépresseurs comme Prozac. Cela peut prendre 6 à 8 semaines avant qu'un patient ne ressente un soulagement significatif et c'est si la personne réagit à l'antidépresseur. Zulresso diffère des autres antidépresseurs. L'ingrédient actif est la brexanolone, qui est une version synthétique d'une substance fabriquée par l'organisme. Appelé allopregnanolone, le corps le fabrique à partir de sa propre hormone progestérone.

Avant d'explorer Zulresso plus en détail, voici quelques mises en garde concernant ce médicament prometteur:

• La FDA l'a approuvée mais lui a attribué le statut de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS), de sorte que sa disponibilité actuelle ne se fait que par le biais d'un programme de distribution restreint.
• Il ne peut être administré que dans des établissements de santé certifiés.
• Les patients recevant le médicament doivent être surveillés en tout temps.
• Les seules femmes qui ont reçu ce traitement sont celles qui ont participé aux essais cliniques.

Cela dit, la brexanolone a des effets positifs qui la rendent souhaitable pour les nouvelles mères atteintes de PPD grave.

Effets de Zulresso (brexanolone)

Pour les mères avec symptômes de dépression post-partum, la brexanolone aide une femme à guérir des pensées et émotions négatives qui dominent son monde après l'accouchement:

• Pleurs fréquents
• Irritabilité, impatience, colère
• Se sentir engourdi et déconnecté du bébé
• Inquiétude excessive de nuire au nourrisson
• Pensées d'automutilation
• Sentiments d'inutilité, de culpabilité

La dépression post-partum peut blesser la nouvelle mère, son bébé et les autres membres de sa famille. Zulresso aide:

• Lien entre les mères et les bébés, ce qui aide les bébés à prospérer à mesure qu'ils se développent et grandissent
• Les mères prennent soin de leur nouveau-né
• Les bébés éprouvent moins de problèmes de sommeil et d'alimentation

Dans les essais cliniques, les effets positifs de Zulresso ont fonctionné rapidement, dès 48 heures après le début du traitement. De plus, après la fin du traitement de 60 heures, les effets ont duré environ un mois.

Effets secondaires de Zulresso (brexanolone)

Jusqu'à présent, Zulresso a démontré des effets positifs qui améliorent la santé mentale et le bien-être de la mère et du nouveau-né. Cependant, aucun médicament n'est sans effets secondaires négatifs, y compris la brexanolone.

Les effets secondaires légers incluent la somnolence, les bouffées vasomotrices et la bouche sèche.

Les effets secondaires graves sont

• Perte soudaine de conscience pendant son administration
• Sédation excessive

Ce médicament porte un avertissement encadré en raison d'effets secondaires potentiellement mortels:

• Aggravation des symptômes de PPD
• Augmentation des pensées ou des actions suicidaires
• Pensées de nuire au bébé

Si de tels effets secondaires se produisent, les médecins doivent immédiatement arrêter le traitement par brexanolone.

Comment Zulresso est administré

Comme le médicament lui-même, l'administration de Zulresso est unique. En raison des effets secondaires et des risques, une surveillance constante pendant le traitement est nécessaire. Ce médicament PPD est uniquement sous forme liquide et il est administré par voie intraveineuse dans ce que l'on appelle une perfusion de brexanolone. Par conséquent, il ne peut être administré que dans un hôpital ou un autre établissement de santé agréé.

La dose est administrée en 60 heures - deux jours et demi. La mère qui reçoit ce traitement peut voir et tenir son bébé et voir le reste de sa famille; cependant, les visites doivent être supervisées. Au cours des essais cliniques, les femmes n'ont pas été autorisées à allaiter, car on en sait peu sur les effets sur les nourrissons allaités (voir Dépression post-partum et allaitement: effets, traitements sécuritaires).

Le plus gros inconvénient de la brexanolone est peut-être le prix. Le coût d'une dose est de 34 000 $, ce qui n'est pas encore couvert par l'assurance. En plus de ce coût, il y a les coûts supplémentaires du séjour à l'hôpital, de l'administration des médicaments et de la supervision requise.

Dans les essais cliniques, les effets positifs d'une dose de Zulresso ont duré environ un mois. Il n'est pas certain que cette dose unique soit une amélioration suffisante pour durer au-delà, car les participants n'ont été impliqués que pendant un mois.

Certains se sont demandé si les avantages de l'antidépresseur post-partum pouvaient être prolongés en combinant la brexanolone avec d'autres antidépresseurs. Cependant, cela n'est pas conseillé et ne sera pas autorisé. Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, y compris les antidépresseurs, et produire des effets secondaires dangereux.

Bien que Zulresso présente des inconvénients, dans les essais cliniques, il a profité aux mères souffrant de dépression post-partum. Les femmes atteintes de PPD modérée ou sévère s'en sont mieux tirées, tout comme les dépression chronique. Ce médicament créé spécifiquement pour la PPD semble mieux fonctionner que les antidépresseurs traditionnels, tels que les ISRS et les IRSN, qui ont été utilisés jusqu'à présent.

Zulresso (brexanolone) sera commercialisé en juin 2019.

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