Le médicament contre le TDAH, l'atomoxétine, n'augmente pas le risque d'événements suicidaires

28 avril 2016

L'atomoxétine, un médicament non stimulant pour le TDAH, connu sous son nom de marque Strattera, est porteur d'un avertissement de la FDA depuis 2005. Après avoir examiné 12 essais cliniques portant sur environ 2 200 enfants prenant Strattera et trouvé une tentative de suicide et cinq événements suicidaires dans les 32 jours suivant le traitement, l'agence a averti les médecins et les parents que Strattera pourrait causer «de l'agitation, de l'irritabilité, des pensées ou des comportements suicidaires et des changements de comportement inhabituels». L'avertissement de la boîte noire était considéré comme une mesure de précaution mesure.

Maintenant, une étude publié le 26 avril 2016 dans la revue Pédiatrie, ne rapporte aucun risque accru de tentatives de suicide dans un groupe d'enfants âgés de 5 à 18 ans prenant de l'atomoxétine par rapport à un deuxième groupe traité avec des médicaments stimulants pour le TDAH.

Les chercheurs du University of Florida College of Pharmacy ont utilisé une conception rétrospective à deux cohortes avec tendance des modèles de risque proportionnel de Cox ajustés en fonction du score pour évaluer le risque chez 499 530 enfants et adolescents dans quatre États entre 2002 et 2006. Ils voulaient savoir si les idées suicidaires trouvées dans les essais cliniques se traduisaient par une augmentation des événements suicidaires.

Dans un groupe de 279 315 patients prenant de l'atomoxétine ou des stimulants comme traitement pour le TDAH, les chercheurs ont trouvé 140 événements suicidaires. Dans un deuxième groupe de 220 215 patients prenant de l'atomoxétine comme option de traitement secondaire, 90 événements suicidaires ont été observés.

Dans les deux cohortes de patients, les chercheurs ont conclu que le traitement du TDAH avec de l'atomoxétine n'était pas significativement associé à un risque accru d'événements suicidaires.

«La préoccupation de sécurité massive associée à l'avertissement sur l'étiquette du médicament a probablement affecté les choix de prescription faits par les médecins. Les résultats de notre étude indiquent que l'augmentation des préoccupations liées aux événements suicidaires n'est pas justifiée, et certains adolescents pourraient bénéficier de la suppression de l'avertissement de la boîte noire du médicament. » dit Almut Winterstein, Ph. D., professeur et président des résultats et des politiques pharmaceutiques au College of Pharmacy et co-auteur de l'étude.

Référence du journal

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risque d'événements suicidaires avec l'atomoxétine par rapport au traitement par stimulants: une étude de cohorte. Pédiatrie, 2016; 137 (4) DOI: 10,1542 / peds.2015-3199.

Mis à jour le 28 juin 2017